天津市第一类医疗器械生产备案公示（2024第1期）

序号

企业名称

发证/备案日期

法定代表人

企业负责人

生产地址

生产范围

企业类型

生产备案凭证编号

1

西赛尔（天津）医疗技术有限公司

2024年1月8日

刘诗蒙

刘诗蒙

天津市武清区京津科技谷产业园高王路西侧2号孵化器11号楼302室

2017年分类目录：I类:02-05手术器械-镊

一类

津市药监械生产备20240001号

2

天津天瞳星医疗设备有限公司

2024年1月30日

薛超

薛超

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号A座1号楼303

2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂

一类

津市药监械生产备20240002号

******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准******

序号

企业名称

发证/备案日期

法定代表人

企业负责人

生产地址

生产范围

企业类型

生产备案凭证编号

变更事项

1

瑞安森（天津）医疗器械有限公司

2024年1月2日

周士坚

何超建

天津市静海区大丰堆镇天宇科技园环宇西路3号

I类：6864-1-防护用品,6864-2-病人护理、急救用品,6864-3-敷料,6866-1-吸引、引流器械***2017年分类目录：I类:06-06医用射线防护设备，14-13手术室感染控制用品，14-14医护人员防护用品，14-15病人护理防护用品

一类

津静药监械生产备20160001号

法定代表人

2

天津市蓝航医疗科技有限公司

2024年1月8日

申晋伟

申晋伟

天津市津南区八里台镇八里台泰达工业（津南）微电子工业区开拓二支路2号

2002年分类目录：I类：6858-1-冷敷材料与器具,6864-1-防护用品,6864-2-病人护理、急救用品,6864-3-敷料  2017年分类目录：I类:09-02温热（冷）治疗设备/器具，14-04止血器具，14-06与非血管内导管配套用体外器械，14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械，14-10创面敷料，14-11包扎敷料，14-13手术室感染控制用品，14-14医护人员防护用品，14-16其它器械，17-04口腔治疗器具，20-03中医器具，22-11采样设备和器具

一类

津市药监械生产备20200046号

生产范围

3

天津市威曼生物材料有限公司

2024年1月8日

周飞宇

黄朝朝

静海区静海经济开发区南区科技路19号

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6810-1-矫形外科（骨科）用刀,6810-2-矫形外科（骨科）用锥,6810-3-矫形外科（骨科）用钻,6810-4-矫形外科（骨科）用剪,6810-5-矫形外科（骨科）用钳,6810-6-矫形外科（骨科）用锯,6810-7-矫形外科（骨科）用凿,6810-8-矫形外科（骨科）用锉、铲,6810-9-矫形外科（骨科）用钩,6810-10-矫形外科（骨科）用针,6810-11-矫形外科（骨科）用刮,6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械  2017年分类目录：I类:04-01骨科用刀，04-02骨科用剪，04-03骨科用钳，04-04骨科用钩，04-05骨科用针，04-06骨科用刮，04-07骨科用锥，04-08骨科用钻，04-09骨科用锯，04-10骨科用凿，04-11骨科用锉、铲，04-12骨科用有源器械，04-13外固定及牵引器械，04-14基础通用辅助器械，04-15创伤外科辅助器械，04-17脊柱外科辅助器械，04-18骨科其他手术器械

一类

津滨食药监械生产备20161006号

生产产品

4

灏麟生物医药（天津）有限公司

2024年1月8日

张称

万智恒

天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座8门601室-2

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂  2017年分类目录：I类:14-12造口、疤痕护理用品

一类

津市药监械生产备20230013号

生产产品

5

天津市顺博医疗设备有限公司

2024年1月8日

印宝剑

印宝剑

天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道18号C座102

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6826-2-理疗用电极,6854-4-病人转运装置,6864-1-防护用品  2017年分类目录：I类:09-01电疗设备/器具，14-14医护人员防护用品，15-05患者转运器械，19-02运动康复训练器械

一类

津滨药监械生产备20170008号

生产产品

6

天津市顺博医疗设备有限公司

2024年1月9日

印宝剑

印宝剑

天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道18号C座102

2002年分类目录：I类：6826-2-理疗用电极,6854-4-病人转运装置,6864-1-防护用品  2017年分类目录：I类:09-01电疗设备/器具，09-02温热（冷）治疗设备/器具，14-14医护人员防护用品，15-05患者转运器械，19-02运动康复训练器械

一类

津滨药监械生产备20170008号

生产范围

7

天津维瓦登泰生物科技有限公司 

2024年1月9日

姬得利

姬得利

天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号4号楼-1、2-1102

2002年分类目录：I类：6806-7-口腔用锉  2017年分类目录：I类:17-04口腔治疗器具

一类

津滨药监械生产备20180017号

生产范围

8

天津康尔诺科技有限公司

2024年1月10日

倪艺

刘金山

天津开发区西区中南二街269号

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6810-1-矫形外科（骨科）用刀,6810-2-矫形外科（骨科）用锥,6810-3-矫形外科（骨科）用钻,6810-5-矫形外科（骨科）用钳,6810-6-矫形外科（骨科）用锯,6810-7-矫形外科（骨科）用凿,6810-8-矫形外科（骨科）用锉、铲,6810-9-矫形外科（骨科）用钩,6810-10-矫形外科（骨科）用针,6810-11-矫形外科（骨科）用刮,6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械  2017年分类目录：I类:04-01骨科用刀，04-03骨科用钳，04-04骨科用钩，04-05骨科用针，04-06骨科用刮，04-07骨科用锥，04-08骨科用钻，04-09骨科用锯，04-10骨科用凿，04-11骨科用锉、铲，04-14基础通用辅助器械，04-16关节外科辅助器械

一类

津西青食药监械生产备20150006号

生产产品

9

天津旷博同生生物技术有限公司

2024年1月10日

LIN YUAN

廖晓龙

天津市滨海高新区华苑产业区 （环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂

一类

津滨药监械生产备20180020号

生产产品

10

华制（天津）有限公司

2024年1月10日

孙国杰

蔡林昊

天津市西青经济技术开发区国际工业城D6-2-1

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2017年分类目录：I类:14-14医护人员防护用品，14-15病人护理防护用品

一类

津市药监械生产备20220043号

生产产品

11

天津威高分子诊断科技有限公司

2024年1月11日

连小明

迟翔宇

天津滨海高新区滨海科技园高福道16号3号楼3层

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂  2017年分类目录：I类:22-13样本分离设备、I类：6840-1-体外诊断试剂

一类

津市药监械生产备20190018号

生产产品

12

华制（天津）有限公司

2024年1月11日

孙国杰

蔡林昊

天津市西青经济技术开发区国际工业城D6-2-1

2017年分类目录：I类:09-02温热（冷）治疗设备/器具，14-04止血器具，14-10创面敷料，14-14医护人员防护用品，14-15病人护理防护用品，20-03中医器具，22-11采样设备和器具

一类

津市药监械生产备20220043号

生产范围

13

天津金匙医学科技有限公司

2024年1月11日

张晓蕾

蒋智

天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂  2017年分类目录：I类:22-11采样设备和器具，22-13样本分离设备，22-15检验及其他辅助设备

一类

津市食药监械生产备20200017号

生产产品

14

灏麟生物医药（天津）有限公司

2024年1月12日

张称

万智恒

天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座8门601室-2

2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂  2017年分类目录：I类:02-07手术器械-针，14-12造口、疤痕护理用品

一类

津市药监械生产备20230013号

生产范围

15

天津中成佳益生物科技有限公司

2024年1月12日

赵德明

赵德明

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂

一类

津丽食药监械生产备20190001号

生产产品

16

天津诺德康生物科技有限公司

2024年1月12日

王文超

王文超

天津滨海高新区华苑产业区榕苑路4号天发科技园8号楼2门801单元

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2017年分类目录：I类:14-06与非血管内导管配套用体外器械

一类

津市药监械生产备20230026号

生产产品

17

博纳格科技（天津）有限公司

2024年1月12日

陈辉

陈辉

天津市武清开发区和畅路6号11号厂房203室

2017年分类目录：I类:14-10创面敷料

一类

津市药监械生产备20200006号

法定代表人、企业负责人

18

天津康尔诺科技有限公司

2024年1月12日

倪艺

刘金山

天津开发区西区中南二街269号

2002年分类目录：I类：6810-1-矫形外科（骨科）用刀,6810-2-矫形外科（骨科）用锥,6810-3-矫形外科（骨科）用钻,6810-5-矫形外科（骨科）用钳,6810-6-矫形外科（骨科）用锯,6810-7-矫形外科（骨科）用凿,6810-8-矫形外科（骨科）用锉、铲,6810-9-矫形外科（骨科）用钩,6810-10-矫形外科（骨科）用针,6810-11-矫形外科（骨科）用刮,6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械  2017年分类目录：I类:04-01骨科用刀，04-03骨科用钳，04-04骨科用钩，04-05骨科用针，04-06骨科用刮，04-07骨科用锥，04-08骨科用钻，04-09骨科用锯，04-10骨科用凿，04-11骨科用锉、铲，04-14基础通用辅助器械，04-16关节外科辅助器械，15-04患者位置固定辅助器械

一类

津西青药监械生产备20150006号

生产范围

19

尤妮佳生活用品（天津）有限公司

2024年1月16日

石井裕二

三琦千里

天津市西青经济开发区赛达九支路12号

2017年分类目录：I类:14-15病人护理防护用品

一类

津市药监械生产备20220036号

企业负责人

20

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

2024年1月18日

栾大伟

栾大伟

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105，9号楼

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂2017年分类目录：I类:22-11采样设备和器具，22-13样本分离设备，22-14培养与孵育设备，22-15检验及其他辅助设备

一类

津市药监械生产备20190019号

生产产品

21

天津济康药业有限公司

2024年1月19日

姜涛

郄瑶瑶

天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城A6-3座-1

2017年分类目录：I类:17-09口腔治疗辅助材料

一类

津市药监械生产备20210007号

生产范围

22

天津济康药业有限公司

2024年1月19日

姜涛

郄瑶瑶

天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城A6-3座-1

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6858-1-冷敷材料与器具  2017年分类目录：I类:09-02温热（冷）治疗设备/器具

一类

津市食药监械生产备20210007号

生产产品

23

瑞安森（天津）医疗器械有限公司

2024年1月19日

周士坚

何超建

天津市静海区大丰堆镇天宇科技园环宇西路3号

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！I类：6864-1-防护用品,6864-2-病人护理、急救用品,6864-3-敷料,6866-1-吸引、引流器械***2017年分类目录：I类:06-06医用射线防护设备，14-13手术室感染控制用品，14-14医护人员防护用品，14-15病人护理防护用品

一类

津静食药监械生产备20160001号

生产产品

24

大熊（天津）医疗科技有限公司

2024年1月24日

许娜

张宏伟

天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号4号楼302B

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂

一类

津市食药监械生产备20210058号

生产产品

******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准******