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根据《医疗器械监管管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定和程序,下列企业予以备案公示。
附件:天津市第一类医疗器械生产备案公示(2024第4期)
附件
天津市第一类医疗器械生产备案公示(2024第4期)
《第一类医疗器械生产备案凭证》新办情况 | ||||||||
序号 | 企业名称 | 发证/备案日期 | 法定代表人 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 企业类型 | 生产备案凭证编号 |
1 | 天津中研医疗器械有限公司 | 2024年4月8日 | 李亚东 | 石磊 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园1-5 | 2017年分类目录:I类:20-03中医器具 | 一类 | 津市药监械生产备20240013号 |
2 | 天津捷强动力装备股份有限公司 | 2024年4月12日 | 潘峰 | 郭立军 | 天津市北辰区滨湖路3号 | 2017年分类目录:I类:15-05患者转运器械 | 一类 | 津市药监械生产备20240014号 |
3 | 天津汉荣生物科技有限公司 | 2024年04月17日 | 张建军 | 张建军 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园170号1-2层 | 2002年分类目录:I类:6840-1-体外诊断试剂 | 一类 | 津市药监械生产备20240015号 |
4 | 天津联科思创科技发展有限公司 | 2024年4月25日 | 杨晶 | 杨晶 | 天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展五道16号B-4号楼-2-302 | 2017年分类目录:I类:17-03口腔治疗设备 | 一类 | 津市药监械生产备20240016号 |
5 | 天津媛爱尚佳卫生用品有限公司 | 2024年4月29日 | 韩金强 | 韩金强 | 天津市宝坻区大口屯镇林大路与左黑路交口东侧 | 2017年分类目录:I类:14-15病人护理防护用品 | 一类 | 津市药监械生产备20240017号 |
******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准****** | ||||||||
《第一类医疗器械生产备案凭证》变更情况 | |||||||||
序号 | 企业名称 | 发证/备案日期 | 法定代表人 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 企业类型 | 生产备案凭证编号 | 变更事项 |
1 | 西赛尔(天津)医疗技术有限公司 | 2024年4月1日 | 刘诗蒙 | 刘诗蒙 | 天津市武清区京津科技谷产业园高王路西侧2号孵化器11号楼302室 | 2017年分类目录:I类:02-03手术器械-剪,02-04手术器械-钳,02-05手术器械-镊,02-06手术器械-夹 | 一类 | 津市药监械生产备20240001号 | 生产范围 |
2 | 邦盛医疗装备(天津)股份有限公司 | 2024年4月1日 | 刘军 | 鞠蔚 | 天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区 | 依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的,应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定,自2022年5月1日起,涉及“增加生产产品品种的”,第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间,此凭证模板暂无法取消,企业请勿打印使用,私自打印使用无效!2002年分类目录:I类:6831-2-附属设备,6834-1-医用射线防护装置 2017年分类目录:I类:06-05X射线附属及辅助设备,06-06医用射线防护设备 | 一类 | 津滨食药监械生产备20160008号 | 生产产品 |
3 | 天津安怀信科技有限公司 | 2024年4月1日 | 丁峰 | 丁峰 | 天津市宁河现代产业区敏捷路 3 号厂房一西侧一、二层 | I类:6806-10-口腔用其他器械***2017年分类目录:I类:07-01诊察辅助器械,14-15病人护理防护用品,14-16其它器械,17-04口腔治疗器具 | 一类 | 津开药监械生产备20170001号 | 生产范围 ;生产产品 |
4 | 天津正天医疗器械有限公司 | 2024年4月1日 | 崔克玲 | 郑云 | 天津空港经济区经一路318号 | 依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的,应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定,自2022年5月1日起,涉及“增加生产产品品种的”,第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间,此凭证模板暂无法取消,企业请勿打印使用,私自打印使用无效!I类:6810-1-矫形外科(骨科)用刀,6810-2-矫形外科(骨科)用锥,6810-3-矫形外科(骨科)用钻,6810-4-矫形外科(骨科)用剪,6810-5-矫形外科(骨科)用钳,6810-6-矫形外科(骨科)用锯,6810-7-矫形外科(骨科)用凿,6810-8-矫形外科(骨科)用锉、铲,6810-9-矫形外科(骨科)用钩,6810-10-矫形外科(骨科)用针,6810-11-矫形外科(骨科)用刮,6810-12-矫形外科(骨科)用有源器械,6810-13-矫形外科(骨科)用其他器械***2017年分类目录:I类:04-01骨科用刀,04-02骨科用剪,04-03骨科用钳,04-04骨科用钩,04-05骨科用针,04-06骨科用刮,04-07骨科用锥,04-08骨科用钻,04-09骨科用锯,04-10骨科用凿,04-11骨科用锉、铲,04-12骨科用有源器械,04-13外固定及牵引器械,04-14基础通用辅助器械,04-15创伤外科辅助器械,04-16关节外科辅助器械,04-17脊柱外科辅助器械,04-18骨科其他手术器械 | 一类 | 津滨食药监械生产备20160004号 | 生产产品 |
5 | 天津康丽医疗器械有限公司 | 2024年4月1日 | 蒋月强 | 蒋顺来 | 天津市武清区梅厂镇福源经济区生源路5号 | 依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的,应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定,自2022年5月1日起,涉及“增加生产产品品种的”,第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间,此凭证模板暂无法取消,企业请勿打印使用,私自打印使用无效!2002年分类目录:I类:6856-1-病房用病床,6856-3-病人移动辅助设备 | 一类 | 津武食药监械生产备20150004号 | 生产产品 |
6 | 天津市亚捷医用卫生材料有限公司 | 2024年4月1日 | 宋东华 | 宋东华 | 天津市西青区杨柳镇柳口路98号25-2-401 | 依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的,应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定,自2022年5月1日起,涉及“增加生产产品品种的”,第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间,此凭证模板暂无法取消,企业请勿打印使用,私自打印使用无效!I类:6823-1-其他*** | 一类 | 津南开食药监械生产备20150007号 | 生产产品 |
7 | 谱天(天津)生物科技有限公司 | 2024年4月1日 | JIE LI | JIE LI | 天津市空港经济区西七道26号1层办公区132-2室、132-3室 | 2002年分类目录:I类:6840-1-体外诊断试剂 2017年分类目录:I类:22-11采样设备和器具,22-15检验及其他辅助设备 | 一类 | 津市药监械生产备20230020号 | 生产范围 |
8 | 天津华尚医疗器械有限公司 | 2024年4月1日 | 赵木林 | 赵木林 | 天津经济技术开发区海云街80号十号厂房一层及东侧服务核一层 | 依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的,应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定,自2022年5月1日起,涉及“增加生产产品品种的”,第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间,此凭证模板暂无法取消,企业请勿打印使用,私自打印使用无效!2002年分类目录:I类:6841-1-血液化验设备和器具 2017年分类目录:I类:14-14医护人员防护用品,20-03中医器具,22-11采样设备和器具 | 一类 | 津市药监械生产备20210061号 | 生产产品 |
9 | 天津柯诺医疗器械有限公司 | 2024年4月2日 | 马春伟 | 马春伟 | 天津市静海区良王庄乡良王庄派出所西500米 | 2017年分类目录:I类:02-05手术器械-镊,14-06与非血管内导管配套用体外器械,14-15病人护理防护用品,14-16其它器械,17-02口腔诊察器具,17-04口腔治疗器具,20-03中医器具 | 一类 | 津市药监械生产备20230024号 | 生产范围 ;生产产品 |
10 | 天津知因生物科技有限公司 | 2024年4月2日 | 吴丹华 | 梁爽 | 天津市西青经济技术开发区兴华道与兴华三支路交口东北侧100米F2座101室 | 依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的,应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定,自2022年5月1日起,涉及“增加生产产品品种的”,第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间,此凭证模板暂无法取消,企业请勿打印使用,私自打印使用无效!2002年分类目录:I类:6840-1-体外诊断试剂 2017年分类目录:I类:22-11采样设备和器具 | 一类 | 津市药监械生产备20200019号 | 生产产品 |
11 | 迈卓泰科(天津)医疗科技有限公司 | 2024年4月2日 | 于洁 | 崔雪峰 | 天津滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668副1号创新创业园29-A号厂房一层西半侧、二层局部 | 2002年分类目录:I类:6840-1-体外诊断试剂 2017年分类目录:I类:22-11采样设备和器具 | 一类 | 津市药监械生产备20220055号 | 生产范围 ;生产产品 |
12 | 天津蓉威生物科技有限公司 | 2024年4月2日 | 张艳 | 张艳 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园158-159 | 依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的,应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定,自2022年5月1日起,涉及“增加生产产品品种的”,第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间,此凭证模板暂无法取消,企业请勿打印使用,私自打印使用无效!2017年分类目录:I类:20-03中医器具 | 一类 | 津市药监械生产备20230008号 | 生产产品 |
13 | 天津市兰标电子科技发展有限公司 | 2024年4月2日 | 范清杰 | 刘金秀 | 华苑产业区榕苑路15号4-C-901室 | 依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的,应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定,自2022年5月1日起,涉及“增加生产产品品种的”,第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间,此凭证模板暂无法取消,企业请勿打印使用,私自打印使用无效!I类:6840-1-体外诊断试剂*** | 一类 | 津滨食药监械生产备20160009号 | 生产产品 |
14 | 天津市亚捷医用卫生材料有限公司 | 2024年4月2日 | 宋东华 | 宋东华 | 天津市西青区杨柳镇柳口路98号25-2-401 | I类:6823-1-其他***2017年分类目录:I类:09-03光治疗设备 | 一类 | 津南开药监械生产备20150007号 | 生产范围 |
15 | 天津怡然康德生物科技有限公司 | 2024年4月3日 | 李永建 | 李永建 | 天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座10门201、202室 | 依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的,应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定,自2022年5月1日起,涉及“增加生产产品品种的”,第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间,此凭证模板暂无法取消,企业请勿打印使用,私自打印使用无效!2017年分类目录:I类:17-08口腔植入及组织重建材料 | 一类 | 津市药监械生产备20220057号 | 生产产品 |
16 | 天津市鑫洋医疗器械有限公司 | 2024年4月3日 | 白志勇 | 王芳 | 华苑产业区竹苑路6号2号楼4门102、103室 | 2017年分类目录:I类:06-05X射线附属及辅助设备,06-08超声影像诊断附属设备 | 一类 | 津滨药监械生产备20170012号 | 生产范围 |
17 | 天津市新中医疗器械有限公司 | 2024年4月3日 | 郑雄辉 | 郑雄辉 | 天津北辰科技园区津围公路东侧 | 2002年分类目录:I类:6808-3-腹部外科用钩、针,6810-1-矫形外科(骨科)用刀,6810-2-矫形外科(骨科)用锥,6810-3-矫形外科(骨科)用钻,6810-5-矫形外科(骨科)用钳,6810-7-矫形外科(骨科)用凿,6810-9-矫形外科(骨科)用钩,6810-10-矫形外科(骨科)用针,6810-11-矫形外科(骨科)用刮,6810-13-矫形外科(骨科)用其他器械 2017年分类目录:I类:04-01骨科用刀,04-02骨科用剪,04-03骨科用钳,04-04骨科用钩,04-05骨科用针,04-06骨科用刮,04-07骨科用锥,04-08骨科用钻,04-18骨科其他手术器械,08-06呼吸、麻醉用管路、面罩 | 一类 | 津辰药监械生产备20150002号 | 生产场所 |
18 | 天津诺禾致源生物信息科技有限公司 | 2024年4月8日 | 曹志生 | 曹志生 | 天津市武清开发区创业总部基地B07-B09 | 依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的,应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定,自2022年5月1日起,涉及“增加生产产品品种的”,第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间,此凭证模板暂无法取消,企业请勿打印使用,私自打印使用无效!I类:6840-1-体外诊断试剂***2017年分类目录:I类:22-11采样设备和器具,22-13样本分离设备,22-15检验及其他辅助设备 | 一类 | 津武药监械生产备20170002号 | 生产产品 |
19 | 天津市新中医疗器械有限公司 | 2024年4月8日 | 郑雄辉 | 郑雄辉 | 天津北辰科技园区津围公路东侧 | 依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的,应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定,自2022年5月1日起,涉及“增加生产产品品种的”,第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间,此凭证模板暂无法取消,企业请勿打印使用,私自打印使用无效!2002年分类目录:I类:6808-3-腹部外科用钩、针,6810-1-矫形外科(骨科)用刀,6810-2-矫形外科(骨科)用锥,6810-3-矫形外科(骨科)用钻,6810-5-矫形外科(骨科)用钳,6810-7-矫形外科(骨科)用凿,6810-9-矫形外科(骨科)用钩,6810-10-矫形外科(骨科)用针,6810-11-矫形外科(骨科)用刮,6810-13-矫形外科(骨科)用其他器械 2017年分类目录:I类:04-01骨科用刀,04-02骨科用剪,04-03骨科用钳,04-04骨科用钩,04-05骨科用针,04-06骨科用刮,04-07骨科用锥,04-08骨科用钻,04-18骨科其他手术器械,08-06呼吸、麻醉用管路、面罩 | 一类 | 津辰药监械生产备20150002号 | 生产产品 |
20 | 天津康美图云医医疗器械科技有限公司 | 2024年4月16日 | 王春 | 王春 | 天津市宁河区潘庄工业园区二纬路8号天宁工业园A4座一层,天津市北辰区双口镇农校路南京福公路西侧029号 | 2002年分类目录:I类:6831-1-医用X射线影像接收装置,6834-2-医用射线防护用品 2017年分类目录:I类:06-06医用射线防护设备,06-18图像显示、处理、传输及打印设备 | 一类 | 津辰药监械生产备20180004号 | 生产场所 ;生产产品 |
21 | 天津市军鹰科技有限公司 | 2024年4月17日 | 黄浩 | 黄浩 | 天津市北辰区天津医药医疗器械工业园韩家墅分园韩旺道4号 | 依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的,应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定,自2022年5月1日起,涉及“增加生产产品品种的”,第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间,此凭证模板暂无法取消,企业请勿打印使用,私自打印使用无效!2017年分类目录:I类:04-13外固定及牵引器械,14-04止血器具,14-11包扎敷料,14-16其它器械,15-05患者转运器械 | 一类 | 津市药监械生产备20220017号 | 生产产品 |
22 | 天津中成佳益生物科技有限公司 | 2024年4月17日 | 赵德明 | 赵德明 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50(委托天津信鸿医疗股份有限公司贮存配送),天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 | 2002年分类目录:I类:6840-1-体外诊断试剂 | 一类 | 津丽药监械生产备20190001号 | 生产场所 |
23 | 天津市康尔煜圣医疗器械有限公司 | 2024年4月18日 | 闫连营 | 关超 | 天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西13号 | I类:6801-1-基础外科用刀,6801-2-基础外科用剪,6801-3-基础外科用钳,6801-4-基础外科用镊夹,6801-5-基础外科用针钩,6801-6-基础外科用牵开器,6801-7-基础外科其他器械,6802-1-显微外科用刀,6802-2-显微外科用剪,6802-3-显微外科用钳,6802-4-显微外科用镊、夹,6802-5-显微外科用针、钩,6802-6-显微外科用其他器械,6803-1-神经外科脑内用钳,6803-2-神经外科用牵开器,6803-3-神经外科脑内用其他器械,6804-1-眼科用剪,6804-2-眼科用镊夹,6804-3-眼科用钳,6804-4-眼科用钩、针,6804-5-眼科其他器械,6804-6-眼科手术用刀,6805-1-耳鼻喉科用刀凿,6805-2-耳鼻喉科用剪,6805-3-耳鼻喉科用钳,6805-4-耳鼻喉科用镊,6805-5-耳鼻喉科用钩、针,6805-6-耳鼻喉科用其他器械,6805-7-耳鼻喉科用牵开器,6807-1-胸腔心血管外科用刀,6807-2-胸腔心血管外科用剪,6807-3-胸腔心血管外科用钳,6807-4-胸腔心血管外科用镊,6807-5-胸腔心血管外科用钩、针,6807-6-胸腔心血管外科用其他器械,6808-1-腹部外科用剪,6808-2-腹部外科用钳,6808-3-腹部外科用钩、针,6808-4-腹部外科用牵开器,6808-5-腹部外科用其他器械,6810-1-矫形外科(骨科)用刀,6810-3-矫形外科(骨科)用钻,6810-4-矫形外科(骨科)用剪,6810-5-矫形外科(骨科)用钳,6810-6-矫形外科(骨科)用锯,6810-7-矫形外科(骨科)用凿,6810-8-矫形外科(骨科)用锉、铲,6810-9-矫形外科(骨科)用钩,6810-10-矫形外科(骨科)用针,6810-11-矫形外科(骨科)用刮,6810-12-矫形外科(骨科)用有源器械,6810-13-矫形外科(骨科)用其他器械,6854-2-手术、诊疗用床(台),6854-3-手术灯***2017年分类目录:I类:02-01手术器械-刀,02-02手术器械-凿,02-03手术器械-剪,02-04手术器械-钳,02-05手术器械-镊,02-06手术器械-夹,02-07手术器械-针,02-08手术器械-钩,02-09手术器械-刮匙,02-10手术器械-剥离器,02-11手术器械-牵开器,02-12手术器械-穿刺导引器,02-14手术器械-冲吸器,02-15手术器械-其他器械,03-01神经和心血管手术器械-刀,03-02神经和心血管手术器械-剪,03-03神经和心血管手术器械-钳,03-04神经和心血管手术器械-镊,03-05神经和心血管手术器械-夹,03-07神经和心血管手术器械-钩,03-10神经和心血管手术器械-牵开器,03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器,03-12神经和心血管手术器械-冲吸器,03-14神经和心血管手术器械-其他器械 | 一类 | 津武药监械生产备20180004号 | 生产场所 ;生产产品 |
24 | 天津市柳叶刀医疗器械有限公司 | 2024年4月24日 | 张雪昆 | 张雪昆 | 天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科八路6号四层B区402室、403室、405室 | 依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的,应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定,自2022年5月1日起,涉及“增加生产产品品种的”,第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间,此凭证模板暂无法取消,企业请勿打印使用,私自打印使用无效!2017年分类目录:I类:03-14神经和心血管手术器械-其他器械,04-05骨科用针,04-12骨科用有源器械,14-16其它器械 | 一类 | 津市药监械生产备20230011号 | 生产产品 |
25 | 天津正天医疗器械有限公司 | 2024年4月24日 | 崔克玲 | 郑云 | 天津空港经济区经一路318号 | 依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的,应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定,自2022年5月1日起,涉及“增加生产产品品种的”,第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间,此凭证模板暂无法取消,企业请勿打印使用,私自打印使用无效!I类:6810-1-矫形外科(骨科)用刀,6810-2-矫形外科(骨科)用锥,6810-3-矫形外科(骨科)用钻,6810-4-矫形外科(骨科)用剪,6810-5-矫形外科(骨科)用钳,6810-6-矫形外科(骨科)用锯,6810-7-矫形外科(骨科)用凿,6810-8-矫形外科(骨科)用锉、铲,6810-9-矫形外科(骨科)用钩,6810-10-矫形外科(骨科)用针,6810-11-矫形外科(骨科)用刮,6810-12-矫形外科(骨科)用有源器械,6810-13-矫形外科(骨科)用其他器械***2017年分类目录:I类:04-01骨科用刀,04-02骨科用剪,04-03骨科用钳,04-04骨科用钩,04-05骨科用针,04-06骨科用刮,04-07骨科用锥,04-08骨科用钻,04-09骨科用锯,04-10骨科用凿,04-11骨科用锉、铲,04-12骨科用有源器械,04-13外固定及牵引器械,04-14基础通用辅助器械,04-15创伤外科辅助器械,04-16关节外科辅助器械,04-17脊柱外科辅助器械,04-18骨科其他手术器械 | 一类 | 津滨食药监械生产备20160004号 | 生产产品 |
26 | 奥克兰高分子医用材料(天津)有限公司 | 2024年4月25日 | 张颖 | 张颖 | 天津市西青区西青经济技术开发区赛达国际工业城D5-2座 | 依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的,应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定,自2022年5月1日起,涉及“增加生产产品品种的”,第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间,此凭证模板暂无法取消,企业请勿打印使用,私自打印使用无效!I类:6810-13-矫形外科(骨科)用其他器械,6834-2-医用射线防护用品,6854-2-手术、诊疗用床(台),6856-2-防褥疮床垫,6856-3-病人移动辅助设备,6858-1-冷敷材料与器具,6864-2-病人护理、急救用品,6864-3-敷料,6866-3-病人防护用品***2017年分类目录:I类:02-15手术器械-其他器械,03-14神经和心血管手术器械-其他器械,04-13外固定及牵引器械,04-18骨科其他手术器械,06-06医用射线防护设备,09-02温热(冷)治疗设备/器具,14-11包扎敷料,14-14医护人员防护用品,14-15病人护理防护用品,14-16其它器械,15-01手术台,15-04患者位置固定辅助器械,15-05患者转运器械,15-06防压疮(褥疮)垫,16-01眼科无源手术器械,18-01妇产科手术器械 | 一类 | 津西青食药监械生产备20150007号 | 生产产品 |
27 | 兴宇伟业(天津)科技有限公司 | 2024年4月25日 | 张玉兴 | 张全利 | 天津市西青区辛口镇水高庄村鸿运道15号 | 2002年分类目录:I类:6864-1-防护用品 2017年分类目录:I类:14-14医护人员防护用品 | 一类 | 津市药监械生产备20200054号 | 法定代表人 |
28 | 丹娜(天津)生物科技股份有限公司 | 2024年4月28日 | ZHOU ZEQI | 粟艳 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201(仓库),天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 | 依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的,应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定,自2022年5月1日起,涉及“增加生产产品品种的”,第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间,此凭证模板暂无法取消,企业请勿打印使用,私自打印使用无效!I类:6840体外诊断试剂*** | 一类 | 津滨食药监械生产备20160011号 | 生产产品 |
29 | 天津汉荣生物科技有限公司 | 2024年4月28日 | 张建军 | 张建军 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园170号1-2层 | 依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的,应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定,自2022年5月1日起,涉及“增加生产产品品种的”,第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间,此凭证模板暂无法取消,企业请勿打印使用,私自打印使用无效!2002年分类目录:I类:6840-1-体外诊断试剂 | 一类 | 津市药监械生产备20240015号 | 生产产品 |
******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准****** | |||||||||
《第一类医疗器械生产备案凭证》注销情况 | ||||||||
序号 | 企业名称 | 法定代表人 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 企业类型 | 编号 | 注销日期 |
1 | 天津市海升生物科技有限公司 | 李军 | 李军 | 天津市津南区双港镇工业园区恒泽产业园18-1-101A | 2002年分类目录:I类:6840-1-体外诊断试剂,6841-2-病理样本分析前处理设备2017年分类目录:I类:22-12形态学分析前样本处理设备 | 一类 | 津市药监械生产备20240007号 | 2024/4/10 |
2 | 天津盈奇医疗科技有限公司 | 彭连军 | 彭连军 | 天津市武清区大碱厂镇杨崔公路东侧42号101室、201室 | 2017年分类目录:I类:14-11包扎敷料,19-02运动康复训练器械,19-04矫形固定器械 | 一类 | 津市食药监械生产备20200023号 | 2024/4/17 |
3 | 天津瑞德药业有限公司 | 李海军 | 李海军 | 天津市武清区南蔡村镇金博路2号 | 2002年分类目录:I类:6858-1-冷敷材料与器具,6864-1-防护用品,6864-3-敷料2017年分类目录:I类:09-01电疗设备/器具,14-14医护人员防护用品 | 一类 | 津武食药监械生产备20150007号 | 2024/4/17 |
4 | 奥诺博(天津)生物科技有限公司 | 张国威 | 刘金秀 | 天津滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668副1号创新创业园29-A号厂房一层西半侧、二层局部 | 2002年分类目录:I类:6840-1-体外诊断试剂2017年分类目录:I类:22-10其他医用分析设备 | 一类 | 津市药监械生产备20230031号 | 2024/4/18 |
******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准****** | ||||||||
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