辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2024年第78期）

辽宁省发布日期：2024-05-06 阅读 412

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企业名称	阜新蒙古族自治县蒙医医院(阜新蒙医药研究所)
企业类型	医疗机构制剂室
检查时间	2024年3月18日-2024年3月20日
所在地市	阜新市
检查依据	《药品管理法》《医疗机构制剂配制监督管理办法》《医疗机构制剂配制质量管理规范》
检查事项	医疗机构制剂配制检查
检查方式	常规检查；专项检查
检查内容	1.执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》情况；2.排查防控含人参、红参、血竭制剂掺伪专项检查。
存在问题	在机构与人员方面存在年度培训计划培训内容针对性不强，配制岗位培训内容与实际岗位不符问题；在设备方面存在现场不能提供自动蜜丸机生产设备维修、保养记录问题；在文件方面存在健康检查制度等未规定时限要求进行复审，无记录问题；在质量管理与自检方面存在自检报告内容不完整，缺少评价及改进措施内容问题。
处理措施	限期改正
整改情况	已按要求完成整改