辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2024年第77期）

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年3月25日-2024年3月26日

所在地市

阜新市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

1.执行GSP情况；2.药品网络销售专项检查。

存在问题

在收货与验收方面存在相关药品随货同行验收员未签字问题；在质量管理体系方面存在未开展年度内审问题；在人员与培训方面存在未制定年度培训计划等问题；在质量管理体系文件方面存在企业未制定对门店管理制度问题；在设施与设备方面存在温湿度监测系统没有监测数据问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业名称

辽宁卿华医药物流有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年4月13日-2024年4月15日

所在地市

阜新市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在人员与培训方面存在未开展《药品网络销售监督管理办法》培训问题；在运输与配送方面存在与相关企业签订的《委托运输质量保证协议》未明确药品在途时限问题；在质量管理体系文件方面存在《设施设备保管和维护管理制度》中未明确设施设备检查周期问题；在机构和质量管理职责方面存在质量管理部门未对计算机系统权限设置进行指导等问题；在校准与验证方面存在未及时修改《保温箱操作规程》问题。

处理措施

立即整改

整改情况

已按要求完成整改

企业名称

阜新花园医药连锁有限公司

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年4月16日-2024年4月18日

所在地市

阜新市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在质量管理体系文件方面存在采购员未获得与其工作内容相对应的必要文件问题；在收货与验收方面存在购进的连花清瘟胶囊（生产企业：石家庄以岭药业、批号：2212075）随货同行单与仓库地址不符等问题；在储存与养护方面存在中药饮片库内存放其他物品问题；在机构和质量管理职责方面存在未设立门店管理部门等问题。

处理措施

立即整改

整改情况

已按要求完成整改