监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2024年第69期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2024-04-30 阅读：294

企业名称	营口维康医疗器械有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2024年4月3日-2024年4月3日
所在地市	营口市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	在机构和人员方面存在企业2024年度人员未进行健康检查、未建立健康档案问题；在设备方面存在计量器具未校准等问题。
处理措施	限期整改
整改情况	已按要求完成整改