北京天天瑞康大药房有限公司未经许可从事第三类医疗器械经营活动案（京海市监处罚〔2024〕3672号）

行政相对人名称

北京天天瑞康大药房有限公司

行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码

统一社会信用代码

911101080960692121

工商注册号

110108016908763

组织机构代码

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税务登记号

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事业单位证书号

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社会组织登记证号

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相对人证件号码

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法定代表人

汪小燕

违法行为类型

《医疗器械经营监督管理办法》第四条第二款；《医疗器械监督管理条例》（2021）第四十二条第一款

违法事实

当事人从湖南科源医疗器材销售有限公司采购并销售80盒“可孚新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂wgkl（胶体金法）”。该产品注册号为“国械注准20223400682”，属于第三类医疗器械。当事人有第二类医疗器械经营备案凭证（备案编号：京海药监械经营备20150244号），没有第三类医疗器械经营许可。当事人以15元/盒的价格销售完上述第三类医疗器械，销售金额1200元，共计违法所得1200元。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十一条第一款第（三）项

处罚类别

罚款；没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

本局决定对当事人行政处罚如下：罚款：1000元；没收违法所得：1200元；

罚款金额（万元）

0.1

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0.12

暂扣或吊销证照名称及编号

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处罚决定日期

2024/4/28

处罚有效期

2099/12/30

公示截止期

2024/7/28

处罚机关

北京市海淀区市场监督管理局

发布日期

2024/4/29

备注

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