监管

安徽省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2024年第58号)

监管动态企业安徽省发布日期：2024-05-06 阅读：202

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法（试行）》等有关规定，安徽远光中药科技有限公司申请《药品生产许可证》核发合并上市前药品GMP符合性检查，我局于2024年2月2日-2月4日依申请对安徽远光中药科技有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。

企业名称	安徽远光中药科技有限公司
生产地址	安徽省亳州市高新区中药产业园B区12栋
生产车间	普通饮片生产车间	毒性生产车间
生产线	普通饮片生产线	毒性饮片生产线
检查范围	中药饮片（精制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、锻制、制炭、煨制、燀制）	毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制、炙制）
检查时间	2024年2月2日-2月4日
备注	依申请开展