广州市XX医疗器械有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案（粤药监械罚[2024]2010号）

行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码_1（统一社会信用代码）

914401017812327941

法定代表人

吴XX

法定代表人证件类型

身份证

法定代表人证件号码

440************21X

行政处罚决定书文号

粤药监械罚[2024]2010号

违法行为类型

生产销售不符合强制性标准的医疗器械

违法事实

当事人生产的弱视综合治疗仪（型号：SZ-C8,批号：RS2205,生产日期：2022-07-13）经广东省医疗器械质量监督检验所检验，判定为不合格产品。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项

处罚类别

罚款、没收不合格产品。

处罚内容

责令当事人立即改正生产销售不符合强制性标准医疗器械的违法行为，并给予以下处罚：1、没收不符合强制性标准的弱视综合治疗仪（型号：SZ-C8，批号：RS2205，生产日期：2022-07-13）9台；2、处货值金额5倍罚款，即罚款65000元。 

罚款金额（万元）

6.5

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

1.3

处罚决定日期

2024年4月18日

处罚有效期

3个月

处罚机关

广东省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11440000MB2D034421

数据来源单位

广东省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11440000MB2D034421