监管动态 企业 辽宁省
企业名称 | 朝阳市精艺义齿制作中心 |
企业类型 | 医疗器械生产 |
检查时间 | 2024年3月19日-2024年3月20日,2024年4月23日-2024年4月23日 |
所在地市 | 朝阳市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》 |
检查事项 | 医疗器械生产检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件的情况。 |
存在问题 | 在采购方面,存在个别供应商评价记录不完善的问题;在生产管理方面,存在所用工单信息未更新的问题。 |
处理措施 | 限期整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。