北京高桂伶牙科诊所使用超过保质期限的医疗器械案（京延市监处罚〔2024〕161号）

行政相对人名称

北京高桂伶牙科诊所

行政相对人类别

个体工商户

行政相对人代码

统一社会信用代码

92110229L492933299

工商注册号

110229600082238

组织机构代码

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税务登记号

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事业单位证书号

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社会组织登记证号

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相对人证件号码

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法定代表人

高桂伶

违法行为类型

《医疗器械监督管理条例》（2021）第五十五条

违法事实

经查，当事人经营场所内超过使用期限的咬合纸（红）于2022年3月16日购入，购进单价为13.49元/盒，共购进4盒，当事人称其他3盒在保质期内有使用的，有扔掉的，都消耗完毕，扣押的超过保质期限的咬合纸（红）在过期后仍偶尔使用；玻璃离子水门汀于2022年1月购入1盒，购进单价为85元/盒，当事人称在使用过程中发现玻璃离子水门汀使用效果不好，在2022年4月6日购进了卡瑞斯玛，治疗过程中代替了玻璃离子水门汀。当事人提供了《营业执照》、《医疗机构执业许可证》、供货商资质、购买记录、票据、生产厂家资质。当事人称以上医疗器械均是在治疗期间使用，不单独收取使用费用，因此依据购进价格认定本案的过期的医疗器械的货值金额。综上认定当事人涉嫌使用超过保质期限的医疗器械的货值金额为98.49元，无其他违法所得。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十六条第（三）项

处罚类别

罚款

处罚内容

以及《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（五）项的规定拟责令当事人改正违法行为，并决定处罚如下：没收咬合纸（红）1盒，玻璃离子水门汀1盒，折合人民币98.49元；罚款：10000元；

罚款金额（万元）

1

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

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暂扣或吊销证照名称及编号

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处罚决定日期

2024/4/24

处罚有效期

2099/12/30

公示截止期

2027/4/24

处罚机关

北京市延庆区市场监督管理局

发布日期

2024/4/25

备注

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