广东*****有限公司销售劣药硫酸亚铁片案（粤药监药罚〔2024〕3004号）

行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码_1（统一社会信用代码）

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法定代表人

**明

行政处罚决定书文号

粤药监药罚〔2024〕3004号

违法行为类型

销售劣药硫酸亚铁片。

违法事实

2023年9月27日，东莞市食品药品检验所对广东*****有限公司销售的标示生产企业为山西力玖药业有限公司的硫酸亚铁片（批号为：20230607，规格：0.3g*60片，包装规格：60片/瓶）进行抽检，经其检验出具的《检验报告》（报告编号：YP23A1082）显示，上述批号硫酸亚铁片溶出度检验项为“52％46％31％38％55％54％（不符合规定）”，综合判定为结果不符合规定。经广东省药品检验所依据《中国药典》2020年版二部进行复验（《检验报告》编号：2023A16271），溶出度检验项为“61％71％46％24％79％62％（不符合规定）”，综合判定为不符合标准规定，当事人对复验结论无异议。当事人销售“不符合药品标准规定的”药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）第九十八条第一款的规定，应当按销售劣药论处。

处罚依据

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条

处罚类别

没收违法所得。

处罚内容

没收违法所得302.9元。

处罚决定日期

2024年4月1日

处罚有效期

3个月

处罚机关

广东省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11440000MB2D034421

数据来源单位

广东省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11440000MB2D034421