药监头条 江西省
根据《省政府办公厅关于推进行政权力和公共服务事项规范化实施工作方案的通知》(赣府厅字〔2023〕65号)部署,我局组织编制了药品监督管理公共服务事项清单。现予以公示。
2024年4月24日
附件
江西省药品监督管理局公共服务事项清单
序号 | 事项名称 | 设定和实施依据 | 行使层级 | 实施部门 | 备注 |
1 | 政府信息公开申请 | 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号) | 省级 | 江西省药品监督管理局 | - |
2 | 研制过程中所需对照药品一次性进口的申请 | 《国家食品药品监督管理总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告》(2016年第120号) | 省级 | 江西省药品监督管理局 | - |
3 | 药品注册信息查询服务 | 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号) | 省级 | 江西省药品监督管理局 | - |
4 | 药品注册类行政许可事项办理进度查询 | 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号) | 省级 | 江西省药品监督管理局 | - |
5 | 医疗机构制剂注册类行政许可事项办理进度查询 | 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号) | 省级 | 江西省药品监督管理局 | - |
6 | 药品生产类许可办理进度查询 | 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号) | 省级 | 江西省药品监督管理局 | - |
7 | 药品生产许可证查询 | 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号) | 省级 | 江西省药品监督管理局 | - |
8 | 《出口欧盟原料药证明文件》核发 | 《国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知》(食药监〔2013〕10号) | 省级 | 江西省药品监督管理局 | - |
9 | 药品经营许可证查询 | 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号) | 省级 | 江西省药品监督管理局 | - |
10 | 医疗器械分类界定申请初审 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》(食药监办械管〔2017〕127号) | 省级 | 江西省药品监督管理局 | - |
11 | 第二类创新医疗器械特别审批 | 《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《关于印发 | 省级 | 江西省药品监督管理局 | - |
12 | 医疗器械注册信息查询服务 | 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号) | 省级 | 江西省药品监督管理局 | - |
13 | 第二类医疗器械优先审批 | 《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《关于印发 | 省级 | 江西省药品监督管理局 | - |
14 | 境内创新医疗器械特别审批申请的初审 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《国家药监局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告》(2018年第83号) | 省级 | 江西省药品监督管理局 | - |
15 | 医疗器械注册证纠错 | 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械注册证补办程序等5个相关工作程序的通告(国家食品药品监督管理总局(2015年第91号)) | 省级 | 江西省药品监督管理局 | - |
16 | 医疗器械生产许可证信息查询 | 《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号) | 省级 | 江西省药品监督管理局 | - |
17 | 医疗器械生产类行政许可事项办理进度查询 | 《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号) | 省级 | 江西省药品监督管理局 | - |
18 | 广告核准类行政许可事项办理进度查询 | 《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(国家市场监督管理总局令第21号) 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号) 《中华人民共和国广告法》(中华人民共和国主席令第二十二号(2015年修订)) | 省级 | 江西省药品监督管理局 | - |
19 | 医疗器械飞行检查结果查询 | 《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食品药品监督管理总局令第14号) | 省级 | 江西省药品监督管理局 | - |
20 | 化妆品生产许可证查询 | 《中华人民共和国政府信息公开条例》(国务院令第711号) | 省级 | 江西省药品监督管理局 | - |
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