云南省药品监督管理局药品质量安全公告（2024年第1期）
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为加强药品质量监管，保障公众用药安全，按照云南省药品监督抽检计划，我省各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检，现将药品抽检2024年第1期不合格药品予以公告。
附件：1.云南省药品监督管理局2024年第1期不合格药品质量公告.xls
2.不符合规定项目的小知识.doc
云南省药品监督管理局
2024年4月22日
附件1
云南省药品监督管理局2024年第1期不合格药品质量公告
序号 | 1 | 2 |
药品品名 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 氯化钠注射液 |
标示生产企业名称 | 广东艾希德药业有限公司 | 广东艾希德药业有限公司 |
药品规格 | 500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g | 100ml:0.9g(0.9%) |
生产批号 | 230211711 | 230218601 |
检品来源 | 云南省医药兴达有限公司 | 曲靖市第一人民医院 |
检验依据 | 《中国药典》2020年版二部 | 《中国药典》2020年版二部 |
检验结果 | 不符合规定 | 不符合规定 |
不合格项目 | 可见异物 | 可见异物 |
检验机构名称 | 云南省食品药品监督检验研究院 | 云南省曲靖市食品药品检验检测中心 |
备注 | - | - |
附件2
不符合规定项目的小知识
可见异物是指存在与注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，可目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50微米。
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