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为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,我局组织对省内市场相关产品进行了抽查检验,现将本期产品信息予以公告,详见附件。
药品监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施,对不合格产品依据相关法律法规进行查处
特此公告。
附件:2023年医疗器械质量公告品种信息(2023年第3期)
吉林省药品监督管理局
2023年12月4日
2023年医疗器械质量公告品种信息(2023年第3期)
序号 | 报告编号 | 标示产品名称 | 标示生产单位 | 规格/型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 被抽样单位名称 | 抽样单位名称 | 检验结果 |
1 | JDRZ2022283 | 医用外科口罩 | 宇安(河南)控股有限公司 | 175mm×95mm(±5%)无菌长方形挂耳式 | 2021年8月2日B21080206 | 吉林市化工医院 | 吉林市市场监督管理局 | 不合格 |
2 | JDRZ2022260 | 医用一次性防护服 | 河南省雪晴医疗器械有限公司 | 180 连体式 | 2022年1月9日 | 吉林省吉林中西医结合医院 | 吉林市市场监督管理局 | 不合格 |
3 | JDRZ2022257 | 医用一次性防护服 | 河南省雪晴医疗器械有限公司 | 180 连体式 | 2022年1月9日 | 吉林医药学院附属医院 | 吉林市市场监督管理局 | 不合格 |
4 | JDRZ2022280 | 医用防护口罩 | 河南氧巴医疗科技有限公司 | L160×W110×H58mm | 2022年03月08日202203020 | 吉林市广源堂大药房 | 吉林市市场监督管理局 | 不合格 |
5 | JDRZ2022158 | 医用外科口罩 | 鹤壁市利康卫生材料有限公司 | (175mm*95mm)±5% | 20211202 | 辽源市龙山区康宏医疗器械有限公司 | 辽源市市场监督管理局 | 不合格 |
6 | JDRZ2022097 | 医用外科口罩 | 河南省凯硕卫材有限公司 | 中号14.5cm×9.5cm平面型 | 2021年03月20日20210320 | 延边保健大药房连锁有限公司 | 延吉市市场监督管理局 | 不合格 |
7 | JDRZ2022055 | 医用防护口罩 | 河南省佳康医疗器械有限责任公司 | 无菌折叠耳挂式 | 2021年10月05日20211002026 | 延边保健大药房连锁有限公司 | 延吉市市场监督管理局 | 不合格 |
8 | JDRZ2022155 | 医用外科口罩 | 宇安(河南)控股有限公司 | 175mm×95mm(±5%)无菌长方形挂耳式 | 2021年8月2日B21080206 | 辽源市西安区人民医院(辽源市西安区中医院) | 辽源市市场监督管理局 | 不合格 |
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