安徽方达药械股份有限公司生产的“玻璃体温计”（型号规格：三角型棒式 口腔型，批号：20221201）不符合规定案（皖药监械处罚﹝2024﹞3-3号）

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91341200764797531G

法定代表人

方振雷

行政处罚决定书文号

皖药监械处罚﹝2024﹞3-3号

处罚类别

罚款

处罚决定日期

2024/4/12

处罚内容

并处4.7万元罚款。

罚款金额（万元）

4.7

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0

暂扣或吊销证照名称及编号

-

违法行为类型

《医疗器械监督管理条例》第七条和第三十五条第一款

违法事实

2023年12月20日，收到安徽省药品监督管理局《关于转办不合格医疗器械检验报告的函》（药监综便函〔2023〕565号）及附杭州医疗器械质量监督检验中心检验报告（报告编号：Z20231145）：标示方达公司生产的“玻璃体温计”（型号规格：三角型棒式 口腔型，批号：20221201），“示值允差”项不符合规定。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项

处罚机关

安徽省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11340000MB19570665

数据来源单位

安徽省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11340000MB19570665

状态

-