江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2024年第13号)
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根据江西司太立制药有限公司的申请，我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下：
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西司太立制药有限公司 | 江西省樟树市盐化基地 | 原料药（钆贝葡胺，A1车间，1号线） | 2023年7月8日-9月27日 | 本次检查原料药（钆贝葡胺，A1车间，1号线）符合GMP |
江西省药品监督管理局
2024年4月15日
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