扬州市华威医疗器械有限公司生产说明书不符合规定的一次性使用高频手术电极案（苏药监扬处字〔2024〕2号）

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

913210027365025729

工商注册号

-

组织机构代码

-

税务登记号

-

事业单位证书号

-

社会组织登记证号

-

法定代表人

严志云

法定代表人证件类型

身份证

法定代表人证件号码

3****************6

证件类型

-

证件号码

-

行政处罚决定书文号

苏药监扬处字〔2024〕2号

违法行为类型

生产说明书不符合规定的一次性使用高频手术电极的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第二款第五项规定。

违法事实

扬州市华威医疗器械有限公司，生产说明书不符合规定的一次性使用高频手术电极的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第二款第五项规定，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项规定。

处罚依据

依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项规定。

处罚类别

罚款；没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

没收违法所得肆仟捌佰元整；处以罚款壹万壹仟元整。

罚款金额（万元）

1.1

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

0.48

暂扣或吊销证照名称及编号

-

处罚决定日期

2024/4/12

处罚有效期

2024/10/12

公示截止期

2027/4/12

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注

公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定