江西省药品监督管理局2024年第1期医疗器械监督抽检信息公告

序号

产品名称

被抽样单位

标示生产企业

型号规格

生产日期/批号/ 出厂编号

抽样单位

检验单位

检验结果

不合格项目

备注

1

一次性使用吸痰包

江西省大余县人民医院

苏州市亚新医疗用品有限公司

硅胶Ⅰ型 4.67mm（F14）×480mm

20230109/批20230109/

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

基本尺寸

-

2

医用外科口罩

龙南中医院

南昌市康华卫材有限公司

平面形17.5cm×9.5cm

20221210/20221210/

赣州市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

口罩带

-

3

医用防护口罩

宜春益丰大药房连锁有限公司袁州袁山店

河南省佳康医疗器械有限责任公司

无菌折叠耳挂式

2022年12月18日/20221218B/

宜春市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

密合性

-

4

医用红外体温计

赣州智秦医疗科技有限公司

赣州智秦医疗科技有限公司

IR-FM

2022.10.18/2022032801/

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

设备或设备部件的外部标记

-

5

穴位贴敷

景德镇市皮肤病医院

贵州东仪医疗器械有限公司

消痛型

2023.05.10/20230505/

景德镇市市场监督管理执法稽查局

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

-

6

远红外活血止痛贴

江西欧米纳医疗器械有限公司

江西欧米纳医疗器械有限公司

B型（方形贴）：13cm×8cm

2023/08/03/20230801/

江西省樟树药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

-

7

远红外关节止痛贴

江西欧米纳医疗器械有限公司

江西欧米纳医疗器械有限公司

B型（方形贴）： 13cm×8cm

2023/08/01/20230801/

江西省樟树药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

-

8

远红外筋骨伤痛贴

江西欧米纳医疗器械有限公司

江西欧米纳医疗器械有限公司

B型（方形贴）： 13cm×8cm

2023/08/02/20230801/

江西省樟树药品监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

-

9

痛贴灵

南昌市新建区人民医院

江西绿源堂药业有限公司

120mm×90mm

20220802/20220801/

南昌市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯、双氯芬酸钠

-

10

医用外科口罩

九江润灵大药房

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

B型挂耳式/中号

20221006/20221006/

九江市检验检测认证中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

压力差（△p）

-

11

医用防护口罩

抚州市中医医院（江西中医药高等专科学校附属

河南怡众医疗器械有限公司

折叠式耳挂式

2022年4月5日/22040563/

抚州市检验检测认证中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

密合性

否认生产

12

红外线额温枪

上高县康维乐电子科技有限公司

上高县康维乐电子科技有限公司

KWL-F01

2022年10月27日/KF0122102710

宜春市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

设备或设备部件的外部标记

-

13

远红外理疗贴

永新县中医院

山东皇圣堂药业有限公司

型号：FLS-I，规格：70mm×100mm

2022/01/10/22010111/

吉安市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

检出水杨酸甲酯

-

14

医用棉球

贵溪市大建康药房

湖南永康医疗器械有限公司

灭菌级、0.3g/个

20220905/20220905/

江西省医疗器械检测中心

江西省医疗器械检测中心

不合格

下沉时间

-

15

一次性使用医用口罩

大余县华东大药房

普宁市健顺防护用品有限公司

耳挂式(非无菌)/17.5cm×9.5cm

2022.11.10/20221101A/

赣州市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

通气阻力

-

16

一次性使用真空采血管

南昌大学第二附属医院

浙江拱东医疗器械股份有限公司

非无菌普通型 EDTA K2 2mL

20221210/2212153/

南昌市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

公称液体容量、刻度标志和充装线

-

17

医用无菌防护口罩

江西洪兴大药房连锁有限公司宜春市福安堂店

廊坊市阳普科技有限公司

折叠型耳挂式

2022年 11月 7日/2022110005/

宜春市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

密合性

-

18

棉球

江西洪兴大药房连锁有限公司宜春市福安堂店

湖南可孚医疗设备有限公司

0.5g/个：50g/袋

2022-08-22/MQ2208004/

宜春市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

下沉时间

-

19

医用防护口罩

宜春益丰大药房连锁有限公司袁州袁山店

金华市景迪医疗用品有限公司

无菌型21cm×15cm

20221229/22120727/

宜春市市场监督管理局

江西省医疗器械检测中心

不合格

密合性

-