监管

云南省药品监督管理局关于采取暂停生产风险控制措施的通告（2024年第5号）

监管动态企业云南省发布日期：2024-04-12 阅读：206

2024年3月12日至3月14日，根据《关于印发云南省2024年度疫苗药品生产监督检查计划的通知》（云药监生〔2024〕4号）要求，云南省药品监督管理局对云南楚雄云中制药有限责任公司开展了药品GMP符合性检查，综合评定结论为不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，存在药品质量安全风险隐患。

依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》之规定，自2024年4月3日起，云南省药品监督管理局对云南楚雄云中制药有限责任公司采取暂停所有片剂药品品种生产的风险控制措施。

云南省药品监督管理局

2024年4月11日

（此件公开发布）

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