彬州市市场监督管理局关于开展医疗机构药品、医疗器械质量安全集中整治“春雷行动”的通知（彬市监发〔2024〕24号）

各市场所，综合执法大队，各相关股室：：

为进一步加强我市医疗机构药品质量监管，确保药品使用环节质量安全，不断解决医疗领域腐败问题，结合全市实际，局机关决定开展医疗机构药品、医疗器械（以下简称药械）质量安全集中整治“春雷”行动，现将有关事宜通知如下：

一、整治目标

通过对全市医疗机构开展药械质量安全集中整治，着力规范医疗机构药械购进渠道、储存条件及药学服务，严厉查处药械使用环节违法违规行为，进一步保障公众用药用械安全有效。

二、整治对象

此次整治的范围是全市医疗机构（包括村卫生室）。

三、整治时间

2024年3月11日至2024年4月31日

四、整治内容

（一）使用药械来源渠道检查。重点检查是否存在非法渠道购进药品和医疗器械、未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂、外购药材冒充中药饮片使用等行为。

（二）使用药械质量情况检查。重点检查是否存在使用假药或过期药品、配备药品的范围和品种是否超过法定要求等行为。

（三）使用药械的储存、养护管理检查。重点检查是否严格按照药械的贮藏要求进行储存养护药械。

（四）重点检查品种

1.血液制品、生物制品、集采中选药品、中药饮片等重点品种；

2.含麻黄碱类、曲马多、地芬诺酯等特殊药品复方制剂   3.高值降压降糖类、心脑血管类、抗肿瘤类等药品。

五、工作步骤

（一）组织自查（2024年3月11日—3月15日）

各医疗机构对2021年1月1日以来的药品、医疗器械购进、储存和使用行为进行自查，对自查发现的问题制定整改措施，立即进行整改。   

（二）集中整治（2024年3月16日—4月26日）

各市场所负责辖区医疗机构，执法大队负责城区十字口以西医疗机构，局药械股负责城区十字口以东医疗机构横向到边，纵向到底的整治检查。同时要会同公安部门对检查过程中发现的违法犯罪行为，坚决予以打击，全力保证整治成效。

（三）总结报告（2024年4月27日—4月30日）

各市场所、执法大队对集中整治工作形成总结报告，上报局整治工作领导小组，领导小组办公室将组织专项整治回头看，针对发现的突出问题进行重点检查和重点督办，确保整治工作取得实效。

六、有关要求

（一）加强组织领导

为确保此次集中整治行动有序开展，我局成立以徐科任组长，赵梦周任副组长，各市场所所长为成员的的集中整治工作领导小组，领导小组下设办公室，办公室设在局药械保化监管股。

（二）明确任务分工

药械保化监管股：负责制定集中整治活动方案；负责集中整治协调衔接工作；负责整治工作的督察及相关资料、总结的收集上报工作；负责城区十字口以东医疗机构的整治检查工作；联络指导新民、龙高、水口、豳风市场所整治检查工作。

执法大队：负责城区十字口以西医疗机构的药械安全集中整治工作；联络指导太峪、韩家、义门、北极、永乐市场所整治检查工作。

各市场所：负责各自辖区医疗机构的药械安全集中整治工作。

（三）加强宣传监督

各单位应加强对药品使用环节违法行为危害的宣传，引导公众正确选择、合理就医。各检查单位，在检查中发现的违法行为，应及时严肃查处，并对涉事医疗机构通报县卫计局，涉嫌违纪的报经纪委监委介入，涉嫌犯罪的移送公安机关。

彬州市市场监督管理局

2024年3月11日

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