监管

陕西健驰生物药业有限公司生产标签不符合条例规定的医疗器械案（陕药监械罚〔2024〕J1号）

监管动态企业陕西省发布日期：2024-04-11 阅读：286

当事人基本情况	当事人	陕西健驰生物药业有限公司
	主体资格证照名称	营业执照
	统一社会信用代码	91611100088194910W
	住所	陕西省西咸新区泾河新城高泾大道北段美国科技产业园健驰厂区
	法定代表人	王其兵
	身份证号	/
	联系电话	/
	联系地址	陕西省西咸新区泾河新城高泾大道北段美国科技产业园健驰厂区
行政处罚决定书文号		陕药监械罚〔2024〕J1号
违法行为类型		陕西健驰生物药业有限公司生产标签不符合条例规定的医疗器械案
违法事实		违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款之规定
行政处罚的内容及	行政处罚内容	罚款85000元
行政处罚的内容及	行政处罚依据	依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第二项之规定
没收违法所得、没收非法财物的金额		无
暂扣或吊销证照名称及编号		无
处罚决定日期		2024年4月2日
处罚机关		陕西省药品监督管理局