辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2024年第46期）

辽宁省发布日期：2024-04-07 阅读 552

CIO解读

量身解读

企业名称	凤城市鑫山氧气厂
企业类型	药品上市许可持有人
检查时间	2024年1月11日-2024年1月12日
所在地市	丹东市
检查依据	《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》。
检查事项	药品生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GMP情况。
存在问题	在文件管理方面，存在个别设备使用参数范围不明确的问题；在设备方面，存在容器标识区分不明显的问题；在生产方面，存在个别气瓶充装前标签清洁不到位的问题。
处理措施	责令企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行整改。
整改情况	企业已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求完成整改。