监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2024年第45期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2024-04-03 阅读：274

企业名称	辽宁奥恒假肢矫形康复辅具有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2024年2月28日-2024年2月29日
所在地市	锦州市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行GMP情况
存在问题	在厂房与设施方面存在打磨环节工作区域环境较差等问题；设备方面存在记录不完善等问题；采购方面存在供货商年度评审材料不完善等问题；售后服务方面存在售后记录不完善等问题。
处理措施	责令限期整改
整改情况	已按要求完成整改