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天津市药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案信息的公示（2024年第3期）
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根据《医疗器械监管管理条例》、《医疗器械注册与备案办法》和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（第62号）》的有关规定和程序，下列产品予以备案公示。
附件：天津市第一类医疗器械产品备案公示（2024第3期）.xlsx
附件
新办备案 | |||||||
序号 | 备案凭证编号 | 备案人名称 | 备案人住所 | 产品名称 | 结构组成 | 适用范围（预期用途） | 备案日期 |
1 | 津械备20240314号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(氨基酸) | 氨基酸（丙氨酸、谷氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、色氨酸、缬氨酸、精氨酸、 甘氨酸、鸟氨酸、组氨酸、丝氨酸、 苏氨酸、脯氨酸、甲硫氨酸、 赖氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、天冬酰胺、谷氨酰胺、瓜氨酸、天冬氨酸、胱氨酸）同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质氨基酸（丙氨酸、谷氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、色氨酸、缬氨酸、精氨酸、 甘氨酸、鸟氨酸、组氨酸、丝氨酸、 苏氨酸、脯氨酸、甲硫氨酸、 赖氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、天冬酰胺、谷氨酰胺、瓜氨酸、天冬氨酸、胱氨酸。 | 2024/2/29 |
2 | 津械备20240315号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(尿儿茶酚胺及其代谢物) | 尿儿茶酚胺及其代谢物（多巴胺、去甲肾上腺素、肾上腺素、3-甲氧酪胺、去甲变肾上腺素、变肾上腺素、高香草酸、香草扁桃酸）同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，萃取出待测物质尿儿茶酚胺及其代谢物（多巴胺、去甲肾上腺素、肾上腺素、3-甲氧酪胺、去甲变肾上腺素、变肾上腺素、高香草酸、香草扁桃酸）。 | 2024/2/29 |
3 | 津械备20240316号 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 | 流动相 | 流动相主要组成成分为氟化铵、甲醇。 | 与高效液相色谱仪配合使用，用于样本中不同待测物的分离，分离后的样本用于进一步临床检验。 | 2024/2/29 |
4 | 津械备20240317号 | 天津亿康先达生物科技有限公司 | 天津市东丽区金钟街道大毕庄村 | 医用创口贴 | 产品为片状，由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。其中背贴由表面涂有天然橡胶膏浆或医用热熔胶的医疗护理用非织造布(有弹性或非弹性)或PE膜组成。敷垫采用可吸收渗出液的卫生棉制成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 | 2024/3/1 |
5 | 津械备20240318号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(普罗替林) | 普罗替林同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/1 |
6 | 津械备20240319号 | 谱天（天津）生物科技有限公司 | 天津华苑产业区华天道2号8017房屋 | 全自动样品处理系统 | 由分杯模块、震荡模块、低温存储及孵育模块组成，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 | 用于检测前样本的分杯（分注），进行分析前的处理及加工。 | 2024/3/1 |
7 | 津械备20240320号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(二苯噻庚英) | 二苯噻庚英同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/1 |
8 | 津械备20240321号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(丁螺环酮) | 丁螺环酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/1 |
9 | 津械备20240322号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(伏硫西汀) | 伏硫西汀同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/1 |
10 | 津械备20240323号 | 金匙智造（天津）医疗科技有限公司 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼804室 | 样品前处理系统 | 由离心模块组成，可连接其他必要的功能模块，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 | 用于检测前样本的离心，进行分析前的处理及加工。 | 2024/3/1 |
11 | 津械备20240324号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(扎来普隆) | 扎来普隆同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/1 |
12 | 津械备20240325号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(佐替平) | 佐替平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/1 |
13 | 津械备20240326号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(舍吲哚) | 舍吲哚同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/1 |
14 | 津械备20240327号 | 天津骏发森达卫生用品有限公司 | 天津市宝坻经济开发区宝旺道17号 | 医用护理垫 | 由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 2024/3/1 |
15 | 津械备20240328号 | 天津市宝坻区大雅卫生制品厂 | 天津市宝坻区霍各庄镇陈家口工业区 | 医用护理垫 | 由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 2024/3/1 |
16 | 津械备20240329号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(地昔帕明) | 地昔帕明同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/1 |
17 | 津械备20240330号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(氟哌噻吨) | 氟哌噻吨同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/4 |
18 | 津械备20240331号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(唾液酸) | 唾液酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/4 |
19 | 津械备20240332号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(美哌隆) | 美哌隆同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/4 |
20 | 津械备20240333号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(氯普噻吨) | 氯普噻吨同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/4 |
21 | 津械备20240334号 | 天津正天医疗器械有限公司 | 天津空港经济区经一路318号 | 医学图像体外定位贴 | 医学图像体外定位贴由粘接部分和显影部分组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 一次性使用。 | 用于医用成像器械成像时，体外定位使用。 | 2024/3/4 |
22 | 津械备20240335号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(奈法唑酮) | 奈法唑酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/4 |
23 | 津械备20240336号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(异丙嗪) | 异丙嗪同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/5 |
24 | 津械备20240337号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(左美丙嗪) | 左美丙嗪同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/5 |
25 | 津械备20240338号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(珠氯噻醇) | 珠氯噻醇同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/5 |
26 | 津械备20240339号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(阿戈美拉汀) | 阿戈美拉汀同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/6 |
27 | 津械备20240340号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(氯氮卓) | 氯氮卓同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/6 |
28 | 津械备20240341号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(曲米帕明) | 曲米帕明同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/6 |
29 | 津械备20240342号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(噻奈普汀) | 噻奈普汀同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/6 |
30 | 津械备20240343号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(多塞平) | 多塞平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/6 |
31 | 津械备20240344号 | 天津安怀信科技有限公司 | 天津市南开区宜宾道22号（新动能产业示范中心）1号楼1层102A单元 | 消毒刷 | 包括吸水性材料（海绵）。为了方便使用，产品有供手持的组件（塑料柄）。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | 2024/3/6 |
32 | 津械备20240345号 | 天津卫康健科技有限公司 | 天津西青经济技术开发区宏源道12号天直工业园14号 | 刷手服 | 刷手服采用99%聚酯纤维+1%导电丝的材料制成。刷手服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫，不具有液体阻隔性。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。 | 2024/3/6 |
33 | 津械备20240346号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(瑞波西汀) | 瑞波西汀同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/6 |
34 | 津械备20240347号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(度硫平) | 度硫平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/6 |
35 | 津械备20240348号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(丙米嗪) | 丙米嗪同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/6 |
36 | 津械备20240349号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(奥匹哌醇) | 奥匹哌醇同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/6 |
37 | 津械备20240350号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(反苯环丙胺) | 反苯环丙胺同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/6 |
38 | 津械备20240351号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(三唑仑) | 三唑仑同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/6 |
39 | 津械备20240352号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(米安舍林) | 米安舍林同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/6 |
40 | 津械备20240353号 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室 | 颅颌面手术工具包 | 该产品由骨科用螺丝刀、快装手柄、骨用丝锥、骨科电钻头、骨科钻头组成（组件的产品描述见 附件1），非无菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 | 该工具包是用于安装本公司生产的颅颌面接骨螺钉手术的工具。（组件的预期用途见 附件1） | 2024/3/7 |
41 | 津械备20240354号 | 天津柯诺医疗器械有限公司 | 天津市静海区良王庄乡良王庄派出所西500米 | 负压拔罐器 | 由罐体、导管和释放压力的阀体组成。以手动方式产生负压的罐状器具。 | 由罐体、导管和释放压力的阀体组成。以手动方式产生负压的罐状器具。 | 2024/3/7 |
42 | 津械备20240355号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(吗氯贝胺) | 吗氯贝胺同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/8 |
43 | 津械备20240356号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(氯巴占) | 氯巴占同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/8 |
44 | 津械备20240357号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(唑尼沙胺) | 唑尼沙胺同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/8 |
45 | 津械备20240358号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(吡仑帕奈) | 吡仑帕奈同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/8 |
46 | 津械备20240359号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(加巴喷丁) | 加巴喷丁同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/8 |
47 | 津械备20240360号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(拉科酰胺) | 拉科酰胺同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/8 |
48 | 津械备20240361号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(氟西泮) | 氟西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/8 |
49 | 津械备20240362号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(地莫西泮) | 地莫西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/8 |
50 | 津械备20240363号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(乙琥胺) | 乙琥胺同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/8 |
51 | 津械备20240364号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(司替戊醇) | 司替戊醇同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/8 |
52 | 津械备20240365号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(噻加宾) | 噻加宾同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/8 |
53 | 津械备20240366号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(美达西泮) | 美达西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/8 |
54 | 津械备20240367号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(替马西泮) | 替马西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/8 |
55 | 津械备20240368号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(酮康唑) | 酮康唑同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/8 |
56 | 津械备20240369号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(硝西泮) | 硝西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/8 |
57 | 津械备20240370号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(普拉西泮) | 普拉西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/8 |
58 | 津械备20240371号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(艾沙康唑) | 艾沙康唑同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/8 |
59 | 津械备20240372号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(多西他赛) | 多西他赛同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
60 | 津械备20240373号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(美哌隆) | 美哌隆同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
61 | 津械备20240374号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(珠氯噻醇) | 珠氯噻醇同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
62 | 津械备20240375号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(加兰他敏) | 加兰他敏同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
63 | 津械备20240376号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(匹泮哌隆) | 匹泮哌隆同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
64 | 津械备20240377号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(噻嗪磺胺) | 噻嗪磺胺同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
65 | 津械备20240378号 | 天津怡然康德生物科技有限公司 | 天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座10门201、202室 | 硅橡胶复制材料 | 本品为糊剂型.由人工合成橡胶,填料组成，分为AB两组份，经过聚合反应后由流动态变为固态。非无菌提供。 | 只用于技工室复制印模(制取模型的印模)。 | 2024/3/11 |
66 | 津械备20240379号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液( L-亮氨酸) | L-亮氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
67 | 津械备20240380号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(甲泼尼龙) | 甲泼尼龙同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
68 | 津械备20240381号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(胺碘酮) | 胺碘酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
69 | 津械备20240382号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(阿昔替尼) | 阿昔替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
70 | 津械备20240383号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液( L-甲硫氨酸) | L-甲硫氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
71 | 津械备20240384号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(唾液酸) | 唾液酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
72 | 津械备20240385号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(紫杉醇) | 紫杉醇同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
73 | 津械备20240386号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(托莫西汀) | 托莫西汀同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
74 | 津械备20240387号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(泼尼松龙) | 泼尼松龙同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
75 | 津械备20240388号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(脱氢阿立哌唑) | 脱氢阿立哌唑同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
76 | 津械备20240389号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(氟奋乃静) | 氟奋乃静同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
77 | 津械备20240390号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(普瑞巴林) | 普瑞巴林同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
78 | 津械备20240391号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液( L-异亮氨酸) | L-异亮氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
79 | 津械备20240392号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(泼尼松) | 泼尼松同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
80 | 津械备20240393号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(奥希替尼) | 奥希替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
81 | 津械备20240394号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(佐替平) | 佐替平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
82 | 津械备20240395号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(利托那韦) | 利托那韦同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
83 | 津械备20240396号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(头孢他啶) | 头孢他啶同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
84 | 津械备20240397号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(头孢唑林) | 头孢唑林同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
85 | 津械备20240398号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(卡巴拉汀) | 卡巴拉汀同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
86 | 津械备20240399号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(他唑巴坦) | 他唑巴坦同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
87 | 津械备20240400号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(头孢孟多酯) | 头孢孟多酯同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
88 | 津械备20240401号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(头孢噻肟) | 头孢噻肟同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质氯米帕明及其代谢物去甲氯米帕明。 | 2024/3/11 |
89 | 津械备20240402号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(氯米帕明及其代谢物) | 氯米帕明及其代谢物去甲氯米帕明同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质氯米帕明及其代谢物去甲氯米帕明。 | 2024/3/11 |
90 | 津械备20240403号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(丁螺环酮) | 丁螺环酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
91 | 津械备20240404号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(多索茶碱) | 多索茶碱同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
92 | 津械备20240405号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(氟硝西泮) | 氟硝西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
93 | 津械备20240406号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(哌拉西林) | 哌拉西林同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
94 | 津械备20240407号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(卡泊芬净) | 卡泊芬净同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
95 | 津械备20240408号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(奈韦拉平) | 奈韦拉平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
96 | 津械备20240409号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(丙硫喷地) | 丙硫喷地同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
97 | 津械备20240410号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(布立西坦) | 布立西坦同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
98 | 津械备20240411号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(头孢曲松) | 头孢曲松同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
99 | 津械备20240412号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(二羟丙茶碱) | 二羟丙茶碱同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
100 | 津械备20240413号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(头孢哌酮) | 头孢哌酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
101 | 津械备20240414号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(舍吲哚) | 舍吲哚同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
102 | 津械备20240415号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(甲硫哒嗪) | 甲硫哒嗪同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
103 | 津械备20240416号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(拉米夫定) | 拉米夫定同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
104 | 津械备20240417号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(氟哌噻吨) | 氟哌噻吨同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
105 | 津械备20240418号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(依非韦伦) | 依非韦伦同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
106 | 津械备20240419号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(舒巴坦) | 舒巴坦同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
107 | 津械备20240420号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(替诺福韦) | 替诺福韦同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
108 | 津械备20240421号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(瑞德西韦) | 瑞德西韦同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
109 | 津械备20240422号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(异丙嗪) | 异丙嗪同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
110 | 津械备20240423号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(博舒替尼) | 博舒替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
111 | 津械备20240424号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(瑞替加滨) | 瑞替加滨同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
112 | 津械备20240425号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(扑米酮) | 扑米酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/11 |
113 | 津械备20240426号 | 邦盛医疗装备（天津）股份有限公司 | 天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区 | 医用X射线立式摄片架防护装置 | 由含铅橡胶的上下防护帘和悬挂、支撑机械装置组成。 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 | 2024/3/12 |
114 | 津械备20240427号 | 天津国科医疗科技发展有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号4号楼 | 样本释放剂（25-羟基维生素D3） | 试剂Ⅰ：甲酸溶液；试剂Ⅱ：硫酸锌甲醇溶液；试剂Ⅲ：正己烷溶液；试剂Ⅳ：甲醇溶液。 | 用于待测样本的预处理，使样本中的25-羟基维生素D3从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 2024/3/12 |
115 | 津械备20240428号 | 天津国科医疗科技发展有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号4号楼 | 样本释放剂（25-羟基维生素D2） | 试剂Ⅰ：甲酸溶液；试剂Ⅱ：硫酸锌甲醇溶液；试剂Ⅲ：正己烷溶液；试剂Ⅳ：甲醇溶液。 | 用于待测样本的预处理，使样本中的25-羟基维生素D2从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 2024/3/12 |
116 | 津械备20240429号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(普里米酮) | 普里米酮同位素溶液 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质 | 2024/3/12 |
117 | 津械备20240430号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(维奈克拉) | 维奈克拉同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
118 | 津械备20240431号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(卡泊芬净) | 卡泊芬净同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
119 | 津械备20240432号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(培唑帕尼) | 培唑帕尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
120 | 津械备20240433号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(泊那替尼) | 泊那替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
121 | 津械备20240434号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(对乙酰氨基酚) | 对乙酰氨基酚同位素溶液 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
122 | 津械备20240435号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(利巴韦林) | 利巴韦林同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
123 | 津械备20240436号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(氯普噻吨) | 氯普噻吨同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
124 | 津械备20240437号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(多索茶碱) | 多索茶碱同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
125 | 津械备20240438号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(多虑平及其代谢物) | 多虑平及其代谢物去甲多虑平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
126 | 津械备20240439号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(氨茶碱) | 氨茶碱同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
127 | 津械备20240440号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(利斯的明) | 利斯的明同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
128 | 津械备20240441号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(L-乳酸盐) | L-乳酸盐同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
129 | 津械备20240442号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(氟甲西泮) | 氟甲西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
130 | 津械备20240443号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液( L-苯基丙氨酸) | L-苯基丙氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
131 | 津械备20240444号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(顺铂) | 顺铂同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
132 | 津械备20240445号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(培唑帕尼) | 培唑帕尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
133 | 津械备20240446号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(阿比多尔) | 阿比多尔同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
134 | 津械备20240447号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(华法林) | 华法林同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
135 | 津械备20240448号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(左美丙嗪) | 左美丙嗪同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
136 | 津械备20240449号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(L-丝氨酸) | L-丝氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
137 | 津械备20240450号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(泊那替尼) | 泊那替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
138 | 津械备20240451号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(卡铂) | 卡铂同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
139 | 津械备20240452号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(尼洛替尼) | 尼洛替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
140 | 津械备20240453号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(鲁索替尼) | 鲁索替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
141 | 津械备20240454号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(多西他赛) | 多西他赛同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
142 | 津械备20240455号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(博舒替尼) | 博舒替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
143 | 津械备20240456号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(地昔帕明) | 地昔帕明同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
144 | 津械备20240457号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(扑米酮) | 扑米酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质阿米替林及其代谢物去甲阿米替林。 | 2024/3/12 |
145 | 津械备20240458号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(丙米嗪) | 丙米嗪同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
146 | 津械备20240459号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(阿米替林及其代谢物) | 阿米替林及其代谢物去甲阿米替林同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质阿米替林及其代谢物去甲阿米替林。 | 2024/3/12 |
147 | 津械备20240460号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(舒巴坦) | 舒巴坦同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
148 | 津械备20240461号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(艾沙康唑) | 艾沙康唑同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
149 | 津械备20240462号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(氯巴占) | 氯巴占同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
150 | 津械备20240463号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液( L-色氨酸) | L-色氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
151 | 津械备20240464号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(艾沙康唑) | 艾沙康唑同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
152 | 津械备20240465号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(顺铂) | 顺铂同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
153 | 津械备20240466号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(L-谷氨酸) | L-谷氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
154 | 津械备20240467号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液( L-脯氨酸) | L-脯氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
155 | 津械备20240468号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(伏硫西汀) | 伏硫西汀同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
156 | 津械备20240469号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(帕唑帕尼) | 帕唑帕尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
157 | 津械备20240470号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液( L-缬氨酸) | L-缬氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
158 | 津械备20240471号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(拉科酰胺) | 拉科酰胺同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
159 | 津械备20240472号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(雌二醇) | 雌二醇同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
160 | 津械备20240473号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(头孢唑林) | 头孢唑林同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
161 | 津械备20240474号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(头孢曲松) | 头孢曲松同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
162 | 津械备20240475号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(头孢孟多酯) | 头孢孟多酯同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
163 | 津械备20240476号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(伊布替尼) | 伊布替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
164 | 津械备20240477号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(替马西泮) | 替马西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
165 | 津械备20240478号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(哌拉西林) | 哌拉西林同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
166 | 津械备20240479号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(瑞波西汀) | 瑞波西汀同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/12 |
167 | 津械备20240480号 | 美迪信（天津）医疗器械有限公司 | 天津市西青经济技术开发区兴华三支路5号E栋E2-304室 | 医用雾化眼罩 | 由眼罩和头带两部分组成。采用聚丙烯和硅胶制成。非无菌提供，一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 | 佩戴于眼部，用于输送氧气或药物至眼部进行治疗。 | 2024/3/12 |
168 | 津械备20240481号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | PD-1（CD279）检测试剂 | 荧光APC标记的程序性死亡蛋白-1（PD-1/CD279） 单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中 PD-1（CD279）的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/3/13 |
169 | 津械备20240482号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(匹泮哌隆) | 匹泮哌隆同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
170 | 津械备20240483号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(环磷酰胺) | 环磷酰胺同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
171 | 津械备20240484号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(甘氨酸) | 甘氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
172 | 津械备20240485号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(索拉非尼) | 索拉非尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
173 | 津械备20240486号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(吉西他滨) | 吉西他滨同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
174 | 津械备20240487号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(香草扁桃酸) | 香草扁桃酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
175 | 津械备20240488号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(胺碘酮) | 胺碘酮同位素溶液 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
176 | 津械备20240489号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(帕唑帕尼) | 帕唑帕尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
177 | 津械备20240490号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(维奈克拉) | 维奈克拉同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
178 | 津械备20240491号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(雄烯二酮) | 雄烯二酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
179 | 津械备20240492号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(甘胆酸) | 甘胆酸同位素溶液 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
180 | 津械备20240493号 | 天津谱析康莱生物技术有限公司 | 天津市南开区科研西路天津科技广场3号楼0926（天开园） | 样本萃取液（胆碱） | 主要由甲醇组成。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
181 | 津械备20240494号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(25-羟基维生素D3) | 25-羟基维生素D3同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
182 | 津械备20240495号 | 天津谱析康莱生物技术有限公司 | 天津市南开区科研西路天津科技广场3号楼0926（天开园） | 样本萃取液（肉碱） | 主要由甲醇组成。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
183 | 津械备20240496号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(普瑞巴林) | 普瑞巴林同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
184 | 津械备20240497号 | 天津谱析康莱生物技术有限公司 | 天津市南开区科研西路天津科技广场3号楼0926（天开园） | 样本萃取液（神经酰胺） | 主要由神经酰胺-A液和神经酰胺-B液组成。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
185 | 津械备20240498号 | 天津谱析康莱生物技术有限公司 | 天津市南开区科研西路天津科技广场3号楼0926（天开园） | 样本萃取液（同型半胱氨酸） | 主要由同型半胱氨酸-A液和同型半胱氨酸-B液组成。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
186 | 津械备20240499号 | 天津谱析康莱生物技术有限公司 | 天津市南开区科研西路天津科技广场3号楼0926（天开园） | 样本萃取液（氨基酸） | 主要由甲醇组成。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
187 | 津械备20240500号 | 天津谱析康莱生物技术有限公司 | 天津市南开区科研西路天津科技广场3号楼0926（天开园） | 样本萃取液（胆汁酸） | 主要由甲醇组成。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
188 | 津械备20240501号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(吉西他滨) | 吉西他滨同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
189 | 津械备20240502号 | 一诺康（天津）科技发展有限公司 | 天津市北辰区青光镇腾兴道13号谷川高科18号楼2门 | - | 蛋白胨、氯化钠、纯化水。 | 用于霍乱弧菌增菌培养。 | 2024/3/13 |
190 | 津械备20240503号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(布立西坦) | 布立西坦同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
191 | 津械备20240504号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(尼洛替尼) | 尼洛替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
192 | 津械备20240505号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(氯氮卓) | 氯氮卓同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/13 |
193 | 津械备20240506号 | 天津核安科技有限公司 | 天津市津南区八里台镇工业园区建设路二支路3号 | 铅屏风 | 由含铅重金属元素的防护材料和悬挂、支撑机械装置组成。 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 | 2024/3/14 |
194 | 津械备20240507号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(25-羟基维生素D2) | 25-羟基维生素D2同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
195 | 津械备20240508号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(L-天冬氨酸) | L-天冬氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
196 | 津械备20240509号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(L-精氨酸) | L-精氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
197 | 津械备20240510号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(维生素C) | 维生素C同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
198 | 津械备20240511号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(卡铂) | 卡铂同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
199 | 津械备20240512号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(硫酸去氢表雄酮) | 硫酸去氢表雄酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
200 | 津械备20240513号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(雌三醇) | 雌三醇同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
201 | 津械备20240514号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(乙琥胺) | 乙琥胺同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
202 | 津械备20240515号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(普纳替尼) | 普纳替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
203 | 津械备20240516号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(他唑巴坦) | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
204 | 津械备20240517号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(依鲁替尼) | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
205 | 津械备20240518号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(拉米夫定) | 拉米夫定同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
206 | 津械备20240519号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(奈韦拉平) | 奈韦拉平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
207 | 津械备20240520号 | 西赛尔（天津）医疗技术有限公司 | 天津市武清区京津科技谷产业园高王路西侧2号孵化器11号楼302室 | 持针器 | 持针器由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 | 用于钳夹器械。 | 2024/3/14 |
208 | 津械备20240521号 | 西赛尔（天津）医疗技术有限公司 | 天津市武清区京津科技谷产业园高王路西侧2号孵化器11号楼302室 | 手术剪 | 手术剪由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 | 用于剪切组织 | 2024/3/14 |
209 | 津械备20240522号 | 西赛尔（天津）医疗技术有限公司 | 天津市武清区京津科技谷产业园高王路西侧2号孵化器11号楼302室 | 血管钳 | 血管钳由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 | 用于钳夹血管、分离组织以止血。 | 2024/3/14 |
210 | 津械备20240523号 | 天津维瓦登泰生物科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号4号楼-1、2-1102 （存在多址信息） | 楔子 | 一次性使用间隙楔，采用木材材料制成。非无菌提供。一次性使用产品。 | 口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。 | 2024/3/14 |
211 | 津械备20240524号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(丙硫喷地) | 丙硫喷地同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
212 | 津械备20240525号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(三唑仑) | 三唑仑同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
213 | 津械备20240526号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(头孢他啶) | 头孢他啶同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
214 | 津械备20240527号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(瑞替加滨) | 瑞替加滨同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
215 | 津械备20240528号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(L-赖氨酸) | L-赖氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
216 | 津械备20240529号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(卡培他滨) | 卡培他滨同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
217 | 津械备20240530号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(多塞平) | 多塞平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
218 | 津械备20240531号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(达沙替尼) | 达沙替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
219 | 津械备20240532号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(艾代拉利司) | 艾代拉利司同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
220 | 津械备20240533号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(氟西泮) | 氟西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
221 | 津械备20240534号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(非尔氨酯) | 非尔氨酯同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
222 | 津械备20240535号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(曲米帕明) | 曲米帕明同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
223 | 津械备20240536号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(阿霉素) | 阿霉素同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
224 | 津械备20240537号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(扎来普隆) | 扎来普隆同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
225 | 津械备20240538号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(皮质醇) | 皮质醇同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
226 | 津械备20240539号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(奎尼丁) | 奎尼丁同位素溶液 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
227 | 津械备20240540号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(噻奈普汀) | 噻奈普汀同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
228 | 津械备20240541号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(度硫平) | 度硫平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
229 | 津械备20240542号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(普纳替尼) | 普纳替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
230 | 津械备20240543号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(反苯环丙胺) | 反苯环丙胺同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
231 | 津械备20240544号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(吡仑帕奈) | 吡仑帕奈同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
232 | 津械备20240545号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(阿昔替尼) | 阿昔替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
233 | 津械备20240546号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(瑞德西韦) | 瑞德西韦同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
234 | 津械备20240547号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(拉帕替尼) | 拉帕替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
235 | 津械备20240548号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(普拉西泮) | 普拉西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
236 | 津械备20240549号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(酮康唑) | 酮康唑同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/14 |
237 | 津械备20240550号 | 天津市顺博医疗设备有限公司 | 天津市红桥区湘潭道23号B座三层 | 导光凝胶 | 由水、甘油、卡波姆、香精、硬脂酸酯、1，2-己二醇组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分，非无菌产品。 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 | 2024/3/14 |
238 | 津械备20240551号 | 华制（天津）有限公司 | 天津市西青经济技术开发区国际工业城 D6-2-1 | 新生儿血液采集卡 | 由滤纸和信息卡组成，滤纸上有专用染料绘制的圆圈用于标记样品位置。一次性使用，非无菌提供。 | 用于采集人体末梢血。 | 2024/3/14 |
239 | 津械备20240552号 | 华制（天津）有限公司 | 天津市西青经济技术开发区国际工业城 D6-2-1 | 血液采集卡 | 由滤纸和信息卡组成，滤纸上有专用染料绘制的圆圈用于标记样品位置。一次性使用，非无菌提供。 | 用于采集人体末梢血。 | 2024/3/14 |
240 | 津械备20240553号 | 一诺康（天津）科技发展有限公司 | 天津市北辰区青光镇腾兴道13号谷川高科18号楼2门 | 巧克力琼脂培养基（不加抗生素） | 营养琼脂基础干粉、羊血、纯化水 | 用于嗜血杆菌、奈瑟菌等苛养菌的培养。 | 2024/3/15 |
241 | 津械备20240554号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(阿戈美拉汀) | 阿戈美拉汀同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
242 | 津械备20240555号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(拉帕替尼) | 拉帕替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
243 | 津械备20240556号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(奥匹哌醇) | 奥匹哌醇同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
244 | 津械备20240557号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(利托那韦) | 利托那韦同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
245 | 津械备20240558号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(头孢噻肟) | 头孢噻肟同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
246 | 津械备20240559号 | 天津正天医疗器械有限公司 | 天津空港经济区经一路318号 | 骨科导向器 | 骨科导向器为骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 | 用于定位、导向和保护。 | 2024/3/15 |
247 | 津械备20240560号 | 天津华尚医疗器械有限公司 | 天津经济技术开发区海云街80号十号厂房一层及东侧服务核一层 | 采血笔 | 采血笔由主体、弹击机构、调节套组成。 | 与一次性末梢采血针配合使用，用于采集末梢血。 | 2024/3/15 |
248 | 津械备20240561号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(伊布替尼) | 伊布替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
249 | 津械备20240562号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(加巴喷丁) | 加巴喷丁同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
250 | 津械备20240563号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(噻加宾) | 噻加宾同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
251 | 津械备20240564号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(司替戊醇) | 司替戊醇同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
252 | 津械备20240565号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(吗氯贝胺) | 吗氯贝胺同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
253 | 津械备20240566号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(溴西泮) | 溴西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
254 | 津械备20240567号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(5-氟尿嘧啶) | 5-氟尿嘧啶同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
255 | 津械备20240568号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(普罗替林) | 普罗替林同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
256 | 津械备20240569号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(米安舍林) | 米安舍林同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
257 | 津械备20240570号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(奈法唑酮) | 奈法唑酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
258 | 津械备20240571号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(唑尼沙胺) | 唑尼沙胺同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
259 | 津械备20240572号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(白消安) | 白消安同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
260 | 津械备20240573号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(氟硝西泮) | 氟硝西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
261 | 津械备20240574号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(5-氟胞嘧啶) | 5-氟胞嘧啶同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
262 | 津械备20240575号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(头孢哌酮) | 头孢哌酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
263 | 津械备20240576号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(二苯噻庚英) | 二苯噻庚英同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
264 | 津械备20240577号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(硝西泮) | 硝西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
265 | 津械备20240578号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(阿霉素) | 阿霉素同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
266 | 津械备20240579号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(环磷酰胺) | 环磷酰胺同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
267 | 津械备20240580号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(卡巴拉汀) | 卡巴拉汀同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/15 |
268 | 津械备20240581号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(L-丙氨酸) | L-丙氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
269 | 津械备20240582号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(睾酮) | 睾酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
270 | 津械备20240583号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(甲硫哒嗪) | 甲硫哒嗪同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
271 | 津械备20240584号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(氨茶碱) | 氨茶碱同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
272 | 津械备20240585号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(托莫西汀) | 托莫西汀同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
273 | 津械备20240586号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(L-酪氨酸) | L-酪氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
274 | 津械备20240587号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(对乙酰氨基酚) | 对乙酰氨基酚同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
275 | 津械备20240588号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(雷帕霉素) | 雷帕霉素同位素溶液 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
276 | 津械备20240589号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(水杨酸) | 水杨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
277 | 津械备20240590号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(L-苯基丙氨酸) | L-苯基丙氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
278 | 津械备20240591号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(L-乳酸盐) | L-乳酸盐同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
279 | 津械备20240592号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(利多卡因) | 利多卡因同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
280 | 津械备20240593号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(鲁索替尼) | 鲁索替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
281 | 津械备20240594号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(奎尼丁) | 奎尼丁同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
282 | 津械备20240595号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(17α-羟孕酮) | 17α-羟孕酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
283 | 津械备20240596号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(二羟丙茶碱) | 二羟丙茶碱同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
284 | 津械备20240597号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(美达西泮) | 美达西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
285 | 津械备20240598号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(索拉非尼) | 索拉非尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
286 | 津械备20240599号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(甲泼尼龙) | 甲泼尼龙同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
287 | 津械备20240600号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(地莫西泮) | 地莫西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
288 | 津械备20240601号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(孕酮) | 孕酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
289 | 津械备20240602号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(叶酸) | 叶酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
290 | 津械备20240603号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(L-丝氨酸) | L-丝氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
291 | 津械备20240604号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(氟奋乃静) | 氟奋乃静同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
292 | 津械备20240605号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(甘氨酸) | 甘氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
293 | 津械备20240606号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(维生素C) | 维生素C同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
294 | 津械备20240607号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(哌甲酯) | 哌甲酯同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
295 | 津械备20240608号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(利斯的明) | 利斯的明同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
296 | 津械备20240609号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(叶酸) | 叶酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
297 | 津械备20240610号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(脱氢阿立哌唑) | 脱氢阿立哌唑同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
298 | 津械备20240611号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(妥布霉素) | 妥布霉素同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
299 | 津械备20240612号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(L-苏氨酸) | L-苏氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
300 | 津械备20240613号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(普里米酮) | 普里米酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
301 | 津械备20240614号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(L-瓜氨酸) | L-瓜氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/18 |
302 | 津械备20240615号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 甘胆酸同位素溶液。 | 甘胆酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/19 |
303 | 津械备20240616号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(水杨酸) | 水杨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/19 |
304 | 津械备20240617号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(L-甲硫氨酸) | L-甲硫氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/19 |
305 | 津械备20240618号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(多虑平及其代谢物) | 多虑平及其代谢物去甲多虑平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/19 |
306 | 津械备20240619号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(L-酪氨酸) | L-酪氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/19 |
307 | 津械备20240620号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(阿米替林及其代谢物) | 阿米替林及其代谢物去甲阿米替林同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/19 |
308 | 津械备20240621号 | 天津市夏博科技有限公司 | 天津市南开区南开二马路112号三层B区010 | 手动病床 | 由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇、脚踏）和配件组成。其中，型号为XB-Z-I、XB-Z-Ⅱ呈板状无法调节；其他型号床面可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 | 2024/3/19 |
309 | 津械备20240622号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(L-异亮氨酸) | L-异亮氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/19 |
310 | 津械备20240623号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(氯米帕明及其代谢物) | 氯米帕明及其代谢物去甲氯米帕明同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/19 |
311 | 津械备20240624号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(L-缬氨酸) | L-缬氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/19 |
312 | 津械备20240625号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(L-色氨酸) | L-色氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/19 |
313 | 津械备20240626号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(多巴胺) | 多巴胺同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/19 |
314 | 津械备20240627号 | 天津市亚捷医用卫生材料有限公司 | 天津市西青区杨柳镇柳口路98号25-2-401 | 导光凝胶 | 由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。一次性使用。 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 | 2024/3/19 |
315 | 津械备20240628号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(肾上腺素) | 肾上腺素同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/19 |
316 | 津械备20240629号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(L-精氨酸) | L-精氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/19 |
317 | 津械备20240630号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(血管紧张素) | 血管紧张素同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/19 |
318 | 津械备20240631号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液( L-组氨酸) | L-组氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/19 |
319 | 津械备20240632号 | 天津天东医疗器械有限公司 | 天津宝坻节能环保工业区宝中道9号 | 上颌窦内提升器 | - | 该产品用于牙科种植过程。 | 2024/3/19 |
320 | 津械备20240633号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(香草扁桃酸) | 香草扁桃酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/19 |
321 | 津械备20240634号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(孕酮) | 孕酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/19 |
322 | 津械备20240635号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(雄烯二酮) | 雄烯二酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/19 |
323 | 津械备20240636号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液( L-天冬酰胺) | L-天冬酰胺同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/19 |
324 | 津械备20240637号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(25-羟基维生素D) | 25-羟基维生素D（25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3）同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/19 |
325 | 津械备20240638号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(25-羟基维生素D3) | 25-羟基维生素D3同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/19 |
326 | 津械备20240639号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(2-羟基戊二酸和谷氨酸) | 2-羟基戊二酸和谷氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
327 | 津械备20240640号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(1,25-二羟基维生素D3) | 1,25-二羟基维生素D3同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
328 | 津械备20240641号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(替诺福韦) | 替诺福韦同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
329 | 津械备20240642号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(睾酮) | 睾酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
330 | 津械备20240643号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(泼尼松) | 泼尼松同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
331 | 津械备20240644号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(阿比多尔) | 阿比多尔同位素溶液. | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
332 | 津械备20240645号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(华法林) | 华法林同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
333 | 津械备20240646号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(L-组氨酸) | L-组氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
334 | 津械备20240647号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(25-羟基维生素D2) | 25-羟基维生素D2同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
335 | 津械备20240648号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(妥布霉素) | 妥布霉素同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
336 | 津械备20240649号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(利多卡因) | 利多卡因同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
337 | 津械备20240650号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(白消安) | 白消安同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
338 | 津械备20240651号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(依鲁替尼) | 依鲁替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
339 | 津械备20240652号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(雌二醇) | 雌二醇同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
340 | 津械备20240653号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(肾上腺素) | 肾上腺素同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
341 | 津械备20240654号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(雌三醇) | 雌三醇同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
342 | 津械备20240655号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(3-甲氧基酪胺) | 3-甲氧基酪胺同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
343 | 津械备20240656号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(甲氧基去甲肾上腺素) | 甲氧基去甲肾上腺素同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
344 | 津械备20240657号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(17α-羟孕酮) | 17α-羟孕酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
345 | 津械备20240658号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(L-瓜氨酸) | L-瓜氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
346 | 津械备20240659号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(皮质醇) | 皮质醇同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
347 | 津械备20240660号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(醛固酮) | 醛固酮同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
348 | 津械备20240661号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(去甲肾上腺素) | 去甲肾上腺素同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
349 | 津械备20240662号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(3-甲氧基酪胺) | 3-甲氧基酪胺同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
350 | 津械备20240663号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(L-鸟氨酸) | L-鸟氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
351 | 津械备20240664号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(甲氧基肾上腺素) | 甲氧基肾上腺素同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
352 | 津械备20240665号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(甲氧基去甲肾上腺素) | 甲氧基去甲肾上腺素同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
353 | 津械备20240666号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(甲氧基肾上腺素) | 甲氧基肾上腺素同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
354 | 津械备20240667号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(血管紧张素) | 血管紧张素同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
355 | 津械备20240668号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(多巴胺) | 多巴胺同位素、甲醇溶液 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
356 | 津械备20240669号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(L-赖氨酸) | L-赖氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
357 | 津械备20240670号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(艾代拉利司) | 艾代拉利司同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
358 | 津械备20240671号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(1,25-二羟基维生素D3) | 1,25-二羟基维生素D3同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
359 | 津械备20240672号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(溴西泮) | 溴西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
360 | 津械备20240673号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(L-鸟氨酸) | L-鸟氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
361 | 津械备20240674号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(5-氟尿嘧啶) | 5-氟尿嘧啶同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/20 |
362 | 津械备20240675号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(25-羟基维生素D) | 25-羟基维生素D（25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3）同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质25-羟基维生素D（25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3）。 | 2024/3/20 |
363 | 津械备20240676号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | CD16检测试剂 | 荧光APC标记的CD16单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中 CD16 的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/3/20 |
364 | 津械备20240677号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | CD28检测试剂 | 荧光FITC 标记的CD28 单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中 CD28 的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/3/20 |
365 | 津械备20240678号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | CD4检测试剂 | 荧光PE标记的CD4 单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中 CD4 的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/3/20 |
366 | 津械备20240679号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | CD8检测试剂 | 荧光PC7标记的CD8 单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中 CD8 的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/3/20 |
367 | 津械备20240680号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | CD3检测试剂 | 荧光PC5.5标记的CD3 单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中 CD3 的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/3/20 |
368 | 津械备20240681号 | 天津市远航工贸发展有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园华盛道69号 | 医用薄膜手套 | 采用聚氯乙烯制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 | 2024/3/21 |
369 | 津械备20240682号 | 天津市远航工贸发展有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园华盛道69号 | 医用检查手套 | 采用天然橡胶或丁腈橡胶或氯丁橡胶制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 | 2024/3/21 |
370 | 津械备20240683号 | 金匙智造（天津）医疗科技有限公司 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼804室 | 双链DNA(ds-DNA)浓度测定试剂盒(荧光法) | 主要由1×工作液A（PicoGreen、DMSO、Tris-Hcl）、1×dsDNA Standard 1、1×dsDNA Standard 2 组成。 | 与荧光光度计配合使用，用于核酸分析前的定量，对0.2ng至50 ng的双链DNA进行精确的定量，其处理后的产物用于核酸分析。 | 2024/3/21 |
371 | 津械备20240684号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | CD56检测试剂 | 荧光APC标记的CD56 单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中 CD56 的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/3/21 |
372 | 津械备20240685号 | 天津正天医疗器械有限公司 | 天津空港经济区经一路318号 | 经皮微创减压手术成套器械箱 | 经皮微创减压手术成套器械箱由髓核钳、咬骨钳、快装手柄、骨剪、骨科通条、骨拉钩、骨膜剥离器、脊柱微创手术通道扩张管、骨锯、骨刀、扩张式通道管组成。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根说明书灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述见附页Ⅱ。 | 用于脊柱手术中，进行椎管减压及椎间盘处理操作的工具。各组件预期用途见附页Ⅱ。 | 2024/3/21 |
373 | 津械备20240686号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | CD6抗体试剂（免疫组织化学法） | 由CD6抗体和抗体稀释液组成。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/3/25 |
374 | 津械备20240687号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | CD41检测试剂（流式细胞仪法） | 主要组成成分为荧光标记的CD41抗体，缓冲液，Proclin300和BSA。 | 检测人体生物标本中CD41的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/3/25 |
375 | 津械备20240688号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(奥沙利铂) | 奥沙利铂同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
376 | 津械备20240689号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(还原型谷胱甘肽) | 还原型谷胱甘肽同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
377 | 津械备20240690号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(多西他赛) | 多西他赛同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
378 | 津械备20240691号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(还原型谷胱甘肽) | 还原型谷胱甘肽同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
379 | 津械备20240692号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(富马酸丙酚替诺福韦) | 富马酸丙酚替诺福韦同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
380 | 津械备20240693号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(肌苷) | 肌苷同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
381 | 津械备20240694号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(司美格鲁肽) | 司美格鲁肽同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
382 | 津械备20240695号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(奥沙利铂) | 奥沙利铂同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
383 | 津械备20240696号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(司美格鲁肽) | 司美格鲁肽同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
384 | 津械备20240697号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(硫酸黏菌素) | 硫酸黏菌素同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
385 | 津械备20240698号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(硫酸黏菌素) | 硫酸黏菌素同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
386 | 津械备20240699号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(替莫唑胺) | 替莫唑胺同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
387 | 津械备20240700号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(L-天冬氨酸) | L-天冬氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
388 | 津械备20240701号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(硫酸去氢表雄酮) | 硫酸去氢表雄酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
389 | 津械备20240702号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(L-苏氨酸) | L-苏氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
390 | 津械备20240703号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(甲磺酸奥希替尼) | 甲磺酸奥希替尼同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
391 | 津械备20240704号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(L-谷氨酸) | L-谷氨酸同位素溶液 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
392 | 津械备20240705号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(醋酸戈舍瑞林) | 醋酸戈舍瑞林同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
393 | 津械备20240706号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(替莫唑胺) | 替莫唑胺同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
394 | 津械备20240707号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(醋酸戈舍瑞林) | 醋酸戈舍瑞林同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
395 | 津械备20240708号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(噻嗪磺胺) | 噻嗪磺胺同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
396 | 津械备20240709号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(头孢妥仑匹酯) | 头孢妥仑匹酯同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
397 | 津械备20240710号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(富马酸丙酚替诺福韦) | 富马酸丙酚替诺福韦同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
398 | 津械备20240711号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(肌苷) | 肌苷同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
399 | 津械备20240712号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(尿促卵泡素) | 尿促卵泡素同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
400 | 津械备20240713号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(依西美坦) | 依西美坦同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
401 | 津械备20240714号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(尿促卵泡素) | 尿促卵泡素同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
402 | 津械备20240715号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(甲磺酸奥希替尼) | 甲磺酸奥希替尼同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
403 | 津械备20240716号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(依西美坦) | 依西美坦同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
404 | 津械备20240717号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(多西他赛) | 多西他赛同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
405 | 津械备20240718号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(比克恩丙诺) | 比克恩丙诺同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
406 | 津械备20240719号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(酮咯酸氨丁三醇) | 酮咯酸氨丁三醇同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
407 | 津械备20240720号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(重组人生长激素) | 重组人生长激素同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
408 | 津械备20240721号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(比克恩丙诺) | 比克恩丙诺同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
409 | 津械备20240722号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(重组人促卵泡激素) | 重组人促卵泡激素同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
410 | 津械备20240723号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(丙氨酰谷氨酰胺) | 丙氨酰谷氨酰胺同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
411 | 津械备20240724号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(碘普罗胺) | 碘普罗胺同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
412 | 津械备20240725号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(聚乙二醇干扰素α-2b) | 聚乙二醇干扰素α-2b同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
413 | 津械备20240726号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(紫杉醇脂质体) | 紫杉醇脂质体同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
414 | 津械备20240727号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(海曲泊帕乙醇胺) | 海曲泊帕乙醇胺同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
415 | 津械备20240728号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(聚乙二醇干扰素α-2b) | 聚乙二醇干扰素α-2b同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
416 | 津械备20240729号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(重组人生长激素) | 重组人生长激素同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
417 | 津械备20240730号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(康柏西普) | 康柏西普同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
418 | 津械备20240731号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(丙氨酰谷氨酰胺) | 丙氨酰谷氨酰胺同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
419 | 津械备20240732号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(紫杉醇脂质体) | 紫杉醇脂质体同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
420 | 津械备20240733号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(重组人促卵泡激素) | 重组人促卵泡激素同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
421 | 津械备20240734号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(酮咯酸氨丁三醇) | 酮咯酸氨丁三醇同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
422 | 津械备20240735号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子) | 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
423 | 津械备20240736号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(康柏西普) | 康柏西普同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
424 | 津械备20240737号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(海曲泊帕乙醇胺) | 海曲泊帕乙醇胺同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
425 | 津械备20240738号 | 渤海（天津）医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(碘普罗胺) | 碘普罗胺同位素、甲醇溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 | 2024/3/26 |
426 | 津械备20240739号 | 荧禾医疗科技（天津）有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区京津医药谷永康到南侧高校成果转化基地29号厂房123门 | 幽门螺杆菌染色液 | 产品由荧光染料、分色剂、复染剂、酸碱缓冲液、保湿剂、抗荧光淬灭剂、纯化水组成。 | 用于幽门螺杆菌染色。 | 2024/3/27 |
427 | 津械备20240740号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | CD16检测试剂 | 荧光PE标记的CD16 单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中 CD16 的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/3/27 |
428 | 津械备20240741号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | CD45检测试剂 | 荧光APC-A750标记的CD45 单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中 CD45 的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/3/27 |
429 | 津械备20240742号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | CD3检测试剂 | 荧光ECD标记的CD3 单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中 CD3 的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/3/27 |
430 | 津械备20240743号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | CD38检测试剂 | 荧光PC5.5标记的CD38单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中 CD38 的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/3/27 |
431 | 津械备20240744号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | CD8检测试剂 | 荧光APC-A700标记的CD8单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中 CD8 的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/3/27 |
432 | 津械备20240745号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | CD4检测试剂 | 荧光APC标记的CD4单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中 CD4 的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/3/27 |
433 | 津械备20240746号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | CD28检测试剂 | 荧光PE标记的CD28 单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中 CD28 的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/3/27 |
434 | 津械备20240747号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | CD45RA检测试剂 | 荧光FITC 标记的CD45RA 单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中 CD45RA的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/3/27 |
435 | 津械备20240748号 | 荧禾医疗科技（天津）有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区京津医药谷永康道南侧高校成果转化基地29号厂房123门 | 免疫显色试剂 | 产品由A液：荧光素A、背景染料、促溶剂、渗透剂、抗荧光淬灭剂、纯化水，B液：荧光素B、纯化水组成。 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 | 2024/3/28 |
436 | 津械备20240749号 | 天津捷强动力装备股份有限公司 | 天津市北辰区滨湖路3号 | 折叠担架 | 本产品由担架面（迷彩帆布）、支撑架（钢、铝合金组合件）、捆绑带、橡胶把手组成。无源产品。 | 用于医疗机构运送、移动患者用。 | 2024/3/28 |
437 | 津械备20240750号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | CD3检测试剂 | 荧光PerCP 标记的CD3 单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中CD3的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/3/28 |
438 | 津械备20240751号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | CD4检测试剂 | 荧光PC7标记的CD4单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中CD4的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/3/28 |
439 | 津械备20240752号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | Granzyme B抗体试剂（免疫组织化学） | 鼠抗人Granzyme B单克隆抗体和含BSA的磷酸盐缓冲液。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/3/28 |
******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准****** | |||||||
变更备案 | ||||||
序号 | 备案凭证编号 | 备案人名称 | 备案人住所 | 产品名称 | 变更内容 | 变更日期 |
1 | 津械备20150033号 | 天津达雅鼎医疗器械有限公司 | 天津市西青经济技术开发区赛达三大道1号厂房B栋东侧四层 | 牙科吸潮纸尖 | 2024年03月01日:营业执照注册号\社会信用代码由"9112011160050470P "变更为"91120111600504704P";产品名称（产品分类名称）：由"吸潮纸尖 "变更为"牙科吸潮纸尖";产品描述由"由吸水纸制成的纸尖，易吸水，无粘性，硬且有韧性，容易放进牙根管内。 "变更为"由吸水纸制成的纸尖。具有良好的吸水性、硬且有韧性、容易放进牙根管内。非无菌提供。";预期用途由"用于根管治疗中根管的干燥。 "变更为"用于根管治疗中的根管清洗、吸液、换药。"。 | 2024/3/1 |
2 | 津械备20210796号 | 天津正天医疗器械有限公司 | 天津空港经济区经一路318号 | 胫骨近端万向接骨板手术用器械箱 | 2024年03月04日:产品描述由"胫骨近端万向接骨板手术用器械箱由骨科定位器、护套、骨科用扳手、骨科复位器、开口锥、骨导引针、测深器、骨科钻头、丝锥、骨科用螺丝刀、扭力手柄、快装手柄组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述见附页Ⅱ。 "变更为"胫骨近端万向接骨板手术用器械箱由骨科定位器、护套、骨科用扳手、开口锥、骨导引针、测深器、骨科钻头、丝锥、骨科用螺丝刀、扭力手柄、快装手柄组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述见附页Ⅱ。";型号规格（包装规格）由"产品型号：CB080000、CB070000，组件的规格/型号见附页Ⅰ。 "变更为"产品型号：CB080000，组件的规格/型号见附页Ⅰ。"；产品技术要求变更：变更情况详见“天津市市场监督管理委员会 天津市药品监督管理局综合管理平台”。 | 2024/3/4 |
3 | 津械备20210307号 | 天津金歌联合生物科技有限公司 | 天津市津南区双港镇工业园区恒泽产业园9-11-408 | 新生儿血液采集卡 | 2024年03月05日:产品描述由"采用滤纸制成，卡上有专用染料绘制的圆圈用于标记样品位置。 "变更为"由滤纸制成，卡上有专用的模具模切出圆圈用于标记样品的位置。"。 | 2024/3/5 |
4 | 津械备20230436号 | 天津市金兴达实业有限公司 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 | 胸腰椎后路骨水泥器械 | 2024年03月07日:新增生产场所：天津空港经济区经一路318号。 | 2024/3/7 |
5 | 津械备20190094号 | 华融科创生物科技（天津）有限公司 | 天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-05室 | 显微合拢器 | 2024年03月08日:产品描述由"显微合拢器通常由方杆（或螺旋杆）和两个叶片夹组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 "变更为"显微合拢器由发射头、本体、把手、导杆、固定钮、螺母和抗旋片组成。采用钛合金、医用级不锈钢及PEEK树脂材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。";预期用途由"通过两个叶片夹分别夹持待吻合的两根血管并逐渐合拢。用于显微外科手术时，辅助血管合拢吻合。 "变更为"用于显微外科手术时，辅助血管合拢吻合。"。 | 2024/3/8 |
6 | 津械备20210840号 | 创美得医疗器械（天津）有限公司 | 天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04室 | 跟骨固定系统手术器械箱 | 2024年03月08日:产品描述变更：变更情况详见“天津市市场监督管理委员会 天津市药品监督管理局综合管理平台”。 | 2024/3/8 |
7 | 津械备20210251号 | 创美得医疗器械（天津）有限公司 | 天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04室 | 全腕部固定系统手术器械 | 产品描述变更：变更情况详见“天津市市场监督管理委员会 天津市药品监督管理局综合管理平台”。 | 2024/3/8 |
8 | 津械备20210682号 | 创美得医疗器械（天津）有限公司 | 天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04室 | 肘与前臂固定系统手术器械箱 | 2024年03月08日:产品描述变更：变更情况详见“天津市市场监督管理委员会 天津市药品监督管理局综合管理平台”。 | 2024/3/8 |
9 | 津械备20210435号 | 华融科创生物科技（天津）有限公司 | 天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-05室 | 显微血管测量尺 | 2024年03月08日:产品描述由"器身有刻度。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 "变更为"显微血管测量尺器身有刻度。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。"。 | 2024/3/8 |
10 | 津械备20200274号 | 华融科创生物科技（天津）有限公司 | 天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-05室 | 显微止血夹镊 | 2024年03月08日:产品描述由"由一对尾部叠合的叶片组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 "变更为"显微止血夹镊由一对尾部叠合的叶片组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。"。 | 2024/3/8 |
11 | 津械备20190093号 | 华融科创生物科技（天津）有限公司 | 天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-05室 | 显微镊 | 2024年03月08日:产品描述由"显微镊通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 "变更为"显微镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。"。 | 2024/3/8 |
12 | 津械备20220780号 | 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 | 天津市南开区资阳路27号 | 单间室膝关节假体系统手术器械箱 | 2024年03月11日:产品描述由"单间室膝关节假体系统手术器械箱型号为QX-XG，包含01和02两种规格组件，其中01规格组件由胫骨定位装置支架、胫骨截骨定位工具、胫骨假体和试模打击器、骨测量器、转接头、持钉钳、固定钉、骨科电钻头、骨科用电锯片、胫骨测量器、胫骨垫片试模、骨拉钩、骨水泥刮匙、关节手术用试模取出手柄组成；02规格组件由股骨截骨定位工具、股骨假体试模、膝关节间隙评估块、滑锤、骨科定位杆、骨科电钻头、对线杆插入器、对线手柄、对线杆、股骨打击器、股骨假体试模把持器、骨锤、骨科用夹持器组成。箱内各组件均为第一类医疗器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可重复使用。各组件产品描述详见附页1-产品信息表 "变更为"单间室膝关节假体系统手术器械箱型号为QX-XG，包含01、02和03三种规格组件，其中01规格组件由胫骨定位装置支架、胫骨截骨定位工具、胫骨打击器、骨测量器、转接头、持钉钳、固定钉、骨科电钻头、骨科用电锯片、胫骨垫片试模、骨拉钩、骨刮匙、关节手术用手柄组成；02规格组件由股骨截骨定位工具、股骨假体试模、伸直间隙评估片、滑锤、固定钉、骨科电钻头、钉鞘植入物插入器、对线手柄、对线杆、股骨打击器、试模把持器、骨锤、骨科用夹持器组成；03规格组件由胫骨定位装置支架、胫骨截骨定位工具、胫骨打击器、骨测量器、转接头、持钉钳、固定钉、骨科电钻头、骨科用电锯片、胫骨垫片试模、骨拉钩、骨刮匙、关节手术用手柄组成。箱内各组件均为第一类医疗器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可重复使用。各组件产品描述详见附页1-组件产品描述、预期用途";型号规格（包装规格）由"单间室膝关节假体系统手术器械箱型号为QX-XG，包含01和02两种规格组件。各组件型号规格表详见附页2-器械箱型号 组成及规格表 "变更为"单间室膝关节假体系统手术器械箱型号为QX-XG，包含01、02和03三种规格组件。各组件型号规格表详见附页2-器械箱型号 组成及规格表";预期用途由"单间室膝关节假体系统手术器械箱适用于单间室膝关节假体置换手术用。各组件预期用途详见附页1-产品信息表 "变更为"单间室膝关节假体系统手术器械箱适用于单间室膝关节假体置换手术用。各组件预期用途详见附页1-组件产品描述、预期用途"；型号规格变更：变更情况详见“天津市市场监督管理委员会 天津市药品监督管理局综合管理平台”；产品技术要求变更：变更情况详见“天津市市场监督管理委员会 天津市药品监督管理局综合管理平台”。 | 2024/3/11 |
13 | 津械备20240283号 | 天津蓉威生物科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园158-159 | 穴位压力刺激贴 | 2024年03月14日:产品描述由"由球状体（钢球）和医用胶带组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。一次性使用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。 "变更为"由球状体（钢球）和医用胶布（无纺布、热熔胶、离型纸）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。一次性使用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。"。 | 2024/3/14 |
14 | 津械备20160164号 | 天津市万木辐射防护工程有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地E座102室 | 医用射线防护屏 | 2024年03月14日:营业执照注册号\社会信用代码由"78935938-6 "变更为"911201167893593861";注册地址由"天津市华苑产业区海泰大厦四层406室 "变更为"天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地E座102室";移除生产场所：天津市华苑产业区海泰大厦四层406室;新增生产场所：天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地E座102室;产品描述由"其应用材料透明部分是铅玻璃或铅有机玻璃，不透明部分是内铅板外包不锈钢板组合而成。 "变更为"由含铅元素的防护材料和钢结构支撑机械装置组成。其应用材料透明部分是铅玻璃、铅有机玻璃，不透明部分是内铅板外包不锈钢板组成。";预期用途由"用于医用射线的防护。 "变更为"用于进行放射诊断时对人体的防护。"。 | 2024/3/14 |
15 | 津械备20240025号 | 天津明基医疗科技有限公司 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号A座3号楼3C-302-1 | 增菌培养基 | 2024年03月14日:注册地址由"天津市东丽区华明高新技术产业园华丰路6号A座1号楼308-4室 "变更为"天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号A座3号楼3C-302-1";注册地址邮编由"无 "变更为"300308";移除生产场所：天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号A座1号楼310;新增生产场所：天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号A座3号楼3C-302-1;型号规格（包装规格）由"型号规格：3ml 包装规格:50支/盒，100支/盒 ，10盒/箱，20盒/箱 "变更为"型号规格：3ml、3.5ml 、4ml、4.5ml、5ml包装规格:50支/盒，100支/盒 ，10盒/箱，20盒/箱"。 | 2024/3/14 |
16 | 津械备20180192号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 一次性血压袖带 | 2024年03月14日:移除生产场所：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402;新增生产场所：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园135-1，4-401;产品名称：由"一次性血压袖套（带） "变更为"一次性血压袖带";产品描述由"由充气部分、导气管等组成。 "变更为"由气囊、气嘴、气管组成。";预期用途由"本产品用于对患者进行无创血压测量。 "变更为"与无创血压设备配合使用，用于测量无创血压。"；产品技术要求变更：变更情况详见“天津市市场监督管理委员会 天津市药品监督管理局综合管理平台”。 | 2024/3/14 |
17 | 津械备20190102号 | 奥克兰高分子医用材料（天津）有限公司 | 天津市西青经济开发区赛达国际工业城D5-2座 | 手术体位垫 | 2024年03月18日:型号规格（包装规格）由"见手术体位垫型号表 2311 "变更为"附页 手术体位垫 型号表 2403"；型号规格变更：变更情况详见“天津市市场监督管理委员会 天津市药品监督管理局综合管理平台”；产品技术要求变更：变更情况详见“天津市市场监督管理委员会 天津市药品监督管理局综合管理平台”。 | 2024/3/18 |
18 | 津械备20210105号 | 奥克兰高分子医用材料（天津）有限公司 | 天津市西青经济开发区赛达国际工业城D5-2座 | 聚酯衬垫 | 2024年03月18日:产品名称（产品分类名称）：由"医用手术体位垫 "变更为"聚酯衬垫";产品描述由"内层由医用泡棉填充，外层由聚氨酯薄膜加热粘封而成。非无菌提供，可重复使用。使用前需要按照说明书推荐方法进行常规清洁消毒；使用时需要使用无菌材料覆盖产品。 "变更为"在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品。";型号规格（包装规格）由"见附页 "变更为"见附页 聚酯衬垫 型号表2403";预期用途由"用于患者手术中摆放各种体位时，对头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟等部位进行支撑和固定。 "变更为"用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。";型号规格变更：变更情况详见“天津市市场监督管理委员会 天津市药品监督管理局综合管理平台”；产品技术要求变更：变更情况详见“天津市市场监督管理委员会 天津市药品监督管理局综合管理平台”。 | 2024/3/18 |
19 | 津械备20230338号 | 美医康科技（天津）有限公司 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰创新六路2号3号楼-2-902A室 | 医用隔离垫 | 2024年03月18日:型号规格（包装规格）由"型号规格：MYH-001-01、MYH-001-02、MYH-001-03、MYH-001-04、MYH-001-05、MYH-001-06、MYH-001-07、MYH-001-08、MYH-001-09包装规格：1件/箱 "变更为"型号规格：MYH-001-01、MYH-001-02、MYH-001-03、MYH-001-04、MYH-001-05、MYH-001-06、MYH-001-07、MYH-001-08、MYH-001-09、MYH-002-01、MYH-002-02、MYH-003-01、MYH-003-02、MYH-003-03、MYH-003-04、MYH-003-05、MYH-003-06、MYH-003-07、MYH-003-08、MYH-004-01、MYH-004-02、MYH-004-03、MYH-004-04、MYH-004-05、MYH-004-06、MYH-004-07、MYH-004-08、MYH-004-09、MYH-004-10、MYH-004-11、MYH-004-12、MYH-004-13、MYH-004-14、MYH-004-15、MYH-004-16、MYH-004-17、MYH-004-18、MYH-004-19、MYH-004-20、MYH-004-21、MYH-004-22、MYH-004-23、MYH-004-24、MYH-004-25、MYH-004-26、MYH-004-27、MYH-004-28、MYH-004-29、MYH-004-30、MYH-004-31、MYH-004-32、MYH-004-33、MYH-004-34、MYH-004-35、MYH-004-36、MYH-004-37、MYH-004-38、MYH-005-01、MYH-005-02、MYH-005-03、MYH-005-04、MYH-005-05、MYH-005-06、MYH-005-07、MYH-005-08、MYH-005-09、MYH-005-10、MYH-005-11、MYH-005-12、MYH-005-13、MYH-005-14、MYH-005-15、MYH-005-16、MYH-005-17、MYH-005-18、MYH-005-19、MYH-005-20、MYH-005-21、MYH-005-22、MYH-006-01、MYH-006-02、MYH-006-03、MYH-006-04、MYH-006-05、MYH-006-06、MYH-006-07、MYH-006-08、MYH-007-01、MYH-007-02、MYH-007-03、MYH-007-04、MYH-007-05、MYH-007-06包装规格：1件/箱"；产品技术要求变更：变更情况详见“天津市市场监督管理委员会 天津市药品监督管理局综合管理平台”。 | 2024/3/18 |
20 | 津械备20180345号 | 天津日康康复器械有限公司 | 天津市津南区双港镇李楼村西 | 助行器 | 2024年03月18日:移除生产场所：天津市津南区双港镇李楼村西;新增生产场所：天津市津南区双港镇李楼工业园6号;产品描述由"由手柄、手柄套、助行脚和支架组成。无源产品。 "变更为"由手柄、手柄套、助行脚（轮子）、支架组成。无源产品。";型号规格（包装规格）由"RK-BX-11/53×43×75-90（cm） "变更为"成人型：RK-BX-11/53×43×75-90（cm）、RK-BX-10/50×60×80-96（cm）儿童型：RK-ET-32/47×45×62（cm）允差均为±5%";产品技术要求变更：变更情况详见“天津市市场监督管理委员会 天津市药品监督管理局综合管理平台”。 | 2024/3/18 |
21 | 津械备20190091号 | 天津安怀信科技有限公司 | 天津市南开区宜宾道22号（新动能产业示范中心）1号楼1层102A单元 | 外生殖器术后保护罩 | 2024年03月20日:注册地址由"天津市南开区金坪路10号华侨创业大厦四层 （科技园） "变更为"天津市南开区宜宾道22号（新动能产业示范中心）1号楼1层102A单元";产品描述由"由活动罩盖、底片、固定带或裤子组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。 "变更为"由防护罩和裤体缝制而成，防护罩为硬质支撑件，上面有透气孔。采用高分子材料制成。非无菌提供。产品具有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。";预期用途由"用于男童外阴术后，保护手术部位不被挤压，不接触伤口。 "变更为"用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后，辅助固定包扎伤口的敷料，将伤口隔离，保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。"。 | 2024/3/20 |
22 | 津械备20220869号 | 朗禾（天津）医疗科技有限公司 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室 | 透明剂 | 2024年03月21日:注册地址由"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B11号楼503室 "变更为"天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室";移除生产场所：天津市南开区嘉陵道街道黄河道密云路55号天津理工大学博爱医药科技园;新增生产场所：天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室。 | 2024/3/21 |
23 | 津械备20220839号 | 朗禾（天津）医疗科技有限公司 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室 | 幽门螺杆菌染色液 | 2024年03月21日:注册地址由"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B11号楼503室 "变更为"天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室";移除生产场所：天津市南开区嘉陵道街道黄河道密云路55号天津理工大学博爱医药科技园;新增生产场所：天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室。 | 2024/3/21 |
24 | 津械备20220500号 | 朗禾（天津）医疗科技有限公司 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室 | 样本释放剂 | 2024年03月21日:注册地址由"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B11号楼503室 "变更为"天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室";移除生产场所：天津市南开区黄河道密云路55号天津理工大学博爱医药科技园;新增生产场所：天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室。 | 2024/3/21 |
25 | 津械备20220238号 | 天津市康宏医疗器械有限公司 | 北辰科技园区宜兴埠 | 牙科开口器 | 2024年03月21日:型号规格（包装规格）由"T-1型、T-2型、C型、M型、O型规格：大号、中号、小号 "变更为"型号：T-1型、T-2型、C型、O型、M型、M-1型、M-2型、M-3型。规格：规格：大号、中号、小号； 1个/包、5个/包、10个/包、20个/包、50个/包、100个/包。"。 | 2024/3/21 |
26 | 津械备20230482号 | 天津市圣宁生物科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号23号楼-2 | 手术体位垫 | 产品技术要求变更：变更情况详见“天津市市场监督管理委员会 天津市药品监督管理局综合管理平台”。 | 2024/3/21 |
27 | 津械备20220602号 | 朗禾（天津）医疗科技有限公司 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室 | 抗酸荧光染色液 | 2024年03月21日:注册地址由"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B11号楼503室 "变更为"天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室";移除生产场所：天津市南开区嘉陵道街道黄河道密云路55号天津理工大学博爱医药科技园;新增生产场所：天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室。 | 2024/3/21 |
28 | 津械备20230483号 | 朗禾（天津）医疗科技有限公司 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室 | 核酸提取或纯化试剂 | 2024年03月21日:注册地址由"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B11号楼503室 "变更为"天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室";移除生产场所：天津市南开区天津理工大学博爱医药科技园3号楼319室;新增生产场所：天津市东丽区华明高新技术产业区华明大道23号研发楼202室。 | 2024/3/21 |
29 | 津械备20230407号 | 天津金匙医学科技有限公司 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 | 缓冲液 | 2024年03月22日:新增生产场所：天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层（委托生产）。 | 2024/3/22 |
30 | 津械备20210385号 | 天津金匙医学科技有限公司 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 | 样本释放剂 | 2024年03月22日:新增生产场所：天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层（委托生产）。 | 2024/3/22 |
31 | 津械备20210608号 | 天津金匙医学科技有限公司 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 | 测序反应制备通用试剂盒 | 2024年03月22日:新增生产场所：天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层（委托生产）。 | 2024/3/22 |
32 | 津械备20230598号 | 天津金匙医学科技有限公司 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 | 单链DNA（ssDNA）浓度测定试剂盒（荧光法） | 2024年03月22日:新增生产场所：天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层（委托生产）。 | 2024/3/22 |
33 | 津械备20230234号 | 天津金匙医学科技有限公司 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 | 双链DNA(ds-DNA)浓度测定试剂盒(荧光法) | 2024年03月22日:新增生产场所：天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层（委托生产）。 | 2024/3/22 |
34 | 津械备20180344号 | 天津日康康复器械有限公司 | 天津市津南区双港镇李楼村西 | 轮式助行架 | 2024年03月22日:移除生产场所：天津市津南区双港镇李楼村西;新增生产场所：天津市津南区双港镇李楼工业园6号;产品描述由"由前臂支撑台、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。 "变更为"由前臂支撑台、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、手动或气动高度调节装置、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。";型号规格（包装规格）由"RK-BX-06B/105×80×98-135（cm） "变更为"RK-BX-06B/105×80×98-135（cm）、RK-BX-06/85×80×100-140（cm）、RK-BX-06A/78×80×80-115（cm）、RK-BX-06C/80×70×100-128（cm）"；产品技术要求变更：变更情况详见“天津市市场监督管理委员会 天津市药品监督管理局综合管理平台”。 | 2024/3/22 |
35 | 津械备20210472号 | 天津金匙医学科技有限公司 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 | 核酸提取或纯化试剂 | 2024年03月22日:新增生产场所：天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层（委托生产）。 | 2024/3/22 |
36 | 津械备20180348号 | 天津日康康复器械有限公司 | 天津市津南区双港镇李楼村西 | 上肢综合训练器 | 2024年03月22日:移除生产场所：天津市津南区双港镇李楼村西;新增生产场所：天津市津南区双港镇李楼工业园6号;产品描述由"由基座、固定部件、运动部件等组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 "变更为"由基座、固定部件、运动部件组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。";型号规格（包装规格）由"RK-QS-14B/ 180×180×220（cm） "变更为"四件：RK-QS-14/182×145×175（cm）七件：RK-QS-14A/306×170×210（cm）八件：RK-QS-14B/180×180×220（cm）允差均为±5%"；产品技术要求变更：变更情况详见“天津市市场监督管理委员会 天津市药品监督管理局综合管理平台”。 | 2024/3/22 |
37 | 津械备20210520号 | 天津金匙医学科技有限公司 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 | 测序反应通用试剂盒（测序法） | 2024年03月22日:注册地址由"天津市武清区开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 "变更为"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室";移除生产场所：天津市武清区开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层;新增生产场所：天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层;型号规格（包装规格）由"GS2000-FCL-SE50，1测试/盒；GS2000-FCS-SE100，1测试/盒；GS200-FCL-SE50，1测试/盒。 "变更为"GS2000-FCL-SE50 ， 1 测试/盒；GS2000-FCS-SE100，1 测试/盒；GS200-FCL-SE50 ， 1 测试/盒；S2000-FCS-SE100，1测试/盒；M200-FCL-SE50， 1测试/盒；GS2000-FCL-PE100，1测试/盒；GS2000-FCL-PE150，1测试/盒；GS200-FCL-PE150，1测试/盒；GS200-FCL-PE100，1测试/盒。";产品有效期由"DNB制备试剂试剂盒和测序试剂盒在-15 ~ -25℃保存，-15℃以下 运输，有效期10个月；GS2000-FCL-SE50和GS2000-FCS-SE100 的载片试剂盒在-15 ~ -25℃保存，-15℃以下运输，有效期10个月；GS200-FCL -SE50的载片试剂盒在2℃~8℃保存， 2℃~8℃运输，有效期10个月。 "变更为"GS2000-FCL-SE50、GS2000-FCS-SE100、GS200-FCL-SE50 有效期10个月；S2000-FCS-SE100、M200-FCL-SE50、GS2000-FCL-PE100、GS2000-FCL-PE150、GS200-FCL-PE150、GS200-FCL-PE100有效期8个月。储存条件见说明书。"。 | 2024/3/22 |
38 | 津械备20230422号 | 天津金匙医学科技有限公司 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 | 组织解离试剂盒 | 2024年03月22日:新增生产场所：天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层（委托生产）。 | 2024/3/22 |
39 | 津械备20180351号 | 天津日康康复器械有限公司 | 天津市津南区双港镇李楼村西 | 倾斜床 | 2024年03月25日:移除生产场所：天津市津南区双港镇李楼村西;新增生产场所：天津市津南区双港镇李楼工业园6号;产品描述由"由床架、机械支撑部件、机械调节装置、固定保护装置等组成。通过改变体位、起立角度对患者进行训练促进康复。无源产品。 "变更为"由床架、机械支撑部件、机械调节装置、固定保护装置组成。通过改变体位、起立角度对患者进行训练促进康复。无源产品。";型号规格（包装规格）由"RK-ZLC-02/185×90×210（cm） "变更为"成人型：RK-ZLC-02/185×90×210（cm）儿童型：RK-ET-02/165×80×95（cm）"；产品技术要求变更：变更情况详见“天津市市场监督管理委员会 天津市药品监督管理局综合管理平台”。 | 2024/3/25 |
40 | 津械备20220799号 | 天津蓉威生物科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园158-159 | 砭贴 | 2024年03月25日:产品描述由"由球状体（砭石）和医用胶带组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分，所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。非无菌产品。 "变更为"由球状体（砭石）和医用胶布（无纺布、热熔胶、离型纸）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分，所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。非无菌产品。"。 | 2024/3/25 |
******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准****** | ||||||
取消备案 | |||||
序号 | 备案凭证编号 | 备案人名称 | 备案人住所 | 产品名称 | 取消备案日期 |
1 | 津械备20210244号 | 天津市泰斯特仪器有限公司 | 天津市静海区杨成庄乡北洋工业园 | 踝关节康复训练器 | 2024/3/1 |
2 | 津械备20210247号 | 天津市泰斯特仪器有限公司 | 天津市静海区杨成庄乡北洋工业园 | 肩关节康复训练器 | 2024/3/1 |
3 | 津械备20210245号 | 天津市泰斯特仪器有限公司 | 天津市静海区杨成庄乡北洋工业园 | 腕关节康复训练器 | 2024/3/1 |
4 | 津械备20240127号 | 天津核安科技有限公司 | 天津市津南区八里台镇工业园区建设路二支路3号 | 铅屏风 | 2024/3/1 |
5 | 津械备20210248号 | 天津市泰斯特仪器有限公司 | 天津市静海区杨成庄乡北洋工业园 | 肘关节康复训练器 | 2024/3/1 |
6 | 津械备20220013号 | 天津市泰斯特仪器有限公司 | 天津市静海区杨成庄乡北洋工业园 | 股四头肌训练器 | 2024/3/1 |
7 | 津械备20210420号 | 天津市泰斯特仪器有限公司 | 天津市静海区杨成庄乡北洋工业园 | 辅助步行训练器 | 2024/3/1 |
8 | 津械备20210246号 | 天津市泰斯特仪器有限公司 | 天津市静海区杨成庄乡北洋工业园 | 前臂康复训练器 | 2024/3/1 |
9 | 津械备20210250号 | 天津市泰斯特仪器有限公司 | 天津市静海区杨成庄乡北洋工业园 | 髋关节训练器 | 2024/3/1 |
10 | 津械备20180198号 | 天津威高分子诊断科技有限公司 | 天津滨海高新区滨海科技园高福道16号1号楼 | 核酸提取试剂 | 2024/3/13 |
11 | 津械备20170283 | 天津中科生物科技有限公司 | 天津市滨海新区中新天津生态城动漫大厦C区二层209 | 细胞保存液 | 2024/3/20 |
12 | 津械备20190257号 | 天津中科生物科技有限公司 | 天津市滨海新区中新天津生态城动漫大厦C区二层209 | 细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学） | 2024/3/20 |
13 | 津械备20220087号 | 天津诺禾致源生物信息科技有限公司 | 天津市武清开发区创业总部基地B07-B09 | 核酸提取或纯化试剂 | 2024/3/20 |
14 | 津械备20190296号 | 天津中科生物科技有限公司 | 天津市滨海新区中新天津生态城动漫大厦C区二层209 | CD45抗体试剂（免疫组织化学） | 2024/3/20 |
15 | 津械备20170282 | 天津中科生物科技有限公司 | 天津市滨海新区中新天津生态城动漫大厦C区二层209 | 细胞染色试剂盒 | 2024/3/20 |
16 | 津械备20190008号 | 天津中科生物科技有限公司 | 天津市滨海新区中新天津生态城动漫大厦C区二层209 | 细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学） | 2024/3/20 |
17 | 津械备20210506号 | 天津中科生物科技有限公司 | 天津市滨海新区中新天津生态城动漫大厦C区二层209 | 细胞分离液 | 2024/3/20 |
18 | 津械备20200229号 | 天津中科生物科技有限公司 | 天津市滨海新区中新天津生态城动漫大厦C区二层209 | 细胞角蛋白18抗体试剂（免疫组织化学） | 2024/3/20 |
19 | 津械备20220259号 | 天津威高分子诊断科技有限公司 | 天津滨海高新区滨海科技园高福道16号1号楼 | 一次性使用粪便采集保存管 | 2024/3/27 |
******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准****** | |||||
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