2023年重庆市化妆品不良反应监测年度报告

为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，保障公众用妆安全，重庆市药品不良反应监测中心按照《化妆品不良反应监测管理办法》要求，收集、分析评价重庆市范围内发生的化妆品不良反应，组织编撰《2023年重庆市药品不良反应监测年度报告》，现将情况通报如下。

一、报告数量持续稳步增长

在国家化妆品不良反应监测系统中，2023年，重庆市共收到《化妆品不良反应/事件报告表》6811份，同比增加20.72%，其中严重报告6份，每百万人口平均报告数为212份，同比增加20.45%。2015至2023年，重庆市累计收到《化妆品不良反应/事件报告表》37297份，详见图1。

小贴士：化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变，以及人体局部或者全身性的损害。化妆品不良反应监测是上市后安全监管的重要支撑，其目的是及时发现和控制化妆品安全风险。

化妆品注册人、备案人、受托生产企业、化妆品经营企业、医疗机构应当报告所发现的化妆品不良反应，国家鼓励其他单位和个人报告化妆品不良反应。

化妆品不良反应报告数量增多，并非说明化妆品安全水平下降，而是意味着监管部门掌握的信息越来越全面，对化妆品的风险更了解，风险更可控，对化妆品的评价更加有依据，监管决策更加准确。

二、报告来源以医疗卫生机构为主

2023年全市化妆品不良反应报告来源于医疗卫生机构、化妆品经营者、个人、化妆品注册人、备案人及其他。报告来源以医疗卫生机构为主，有6135份，占90.07%；其次是化妆品经营者，有518份，占7.61%；个人报告10份，占0.15%；化妆品注册人、备案人报告1份，占0.01%；其他报告147份，占2.16%，详见图2。

三、患者/消费者性别比差距缩小

从患者性别分布情况来看，涉及男性患者的报告632份，占9.28%；涉及女性患者的报告6179份，占90.72%，男女性别比为1:9.78，详见图3，男性患者比例高于2022年的报告情况（1:12.43）。女性患者数量远高于男性患者，该现象可能与化妆品使用人群以女性居多有关。回顾2017年以来各年份报告情况，除2021年外，其余年份患者/消费者男女性别比差距均逐渐缩小，相较2017年患者/消费者男女性别比（1:22.45），2024年男女性别比缩小2倍多。

四、患者/消费者年龄主要集中在16-44岁

患者年龄主要集中在16-44岁，共有5320例，占78.11%；患者年龄12岁以下的报告共有106例，占1.56%；患者年龄65岁及以上的报告共有99例，占1.45%，详见图4。

五、化妆品接触性皮炎占比近90%

常见的化妆品不良反应包括化妆品接触性皮炎、化妆品光感性皮炎、化妆品痤疮、化妆品毛发损害、化妆品唇炎、化妆品荨麻疹、化妆品皮肤色素异常、激素依赖性皮炎和化妆品甲损害等。在上报的6811份化妆品不良反应中，共涉及初步诊断7003例次，其中以化妆品接触性皮炎为主，有6239例次，占89.09%，详见图5。

六、引起不良反应的化妆品分类情况

在上报的6811份化妆品不良反应报告中，共涉及6927个产品，其中普通化妆品5299例次，占76.50%；牙膏13例次，占0.19%；特殊化妆品1615例次，占23.31%。

在5299例次普通化妆品中，以护肤类为主，有3763例次；其次为洁肤类，有776例次；香水类最少，仅有22例次。其他为未进行二级分类的普通化妆品1例次。详见图6。

在1615例次特殊化妆品中，排名前三的分别为祛斑美白类785例次，防晒类488例次，染发类195例次，详见图7。

七、产品网购来源占比连续五年增加

化妆品不良反应报告的产品来源为网购、商场和美容美发机构等。近5年以来，产品网购来源占比逐年增加，2023年产品网购来源占比达到61.70%，高出2022年网购占比3.83个百分点，高出同年商场占比近1.48倍，是2018年网购占比的2.27倍。详见图8。

八、染发类和祛斑美白类产品更易导致严重化妆品不良反应

2017至2023年期间，2017年仅收到1份严重化妆品不良反应报告，2020年未收到严重化妆品不良反应报告，其余5年均收到了染发类和祛斑美白类产品导致严重化妆品不良反应的相关报告，染发类和祛斑美白类产品相较其它类产品更易导致严重化妆品不良反应，这提示消费者在首次选用相关产品时进行过敏性测试的必要性，以避免严重化妆品不良反应的发生。

小贴士：

若消费者有过敏史，可以通过斑贴试验等方法明确自身致敏原成分，在使用新化妆品前，可以查看该产品的成分标识，化妆品成分表所标识的成分名称按其在配方中含量由大到小进行排序，即排位越靠前，表明这个成分在该化妆品的含量越高，如果化妆品中添加了会导致自身过敏的致敏原成分，则不可以使用。首次使用前，消费者可以取少量产品涂抹在耳后或前臂屈侧处进行过敏性测试，确定没有刺激或过敏后再使用。

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