台州市椒江德益堂药店未遵守药品经营质量管理规范案（台椒市监处罚﹝2024﹞129号）

处罚决定书文号

台椒市监处罚﹝2024﹞129号

处罚类别

罚款

处罚决定时间

2024-3-22

处罚内容

销售失效、变质的产品的，责令停止销售，没收违法销售的产品，并处违法销售产品货值金额二倍以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。；责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处罚款；情节严重的，处罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、许可证，对相关其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。

罚款金额（万元）

0.0045

没收违法所得

0

暂扣或吊销证照名称及编号

-

违法行为类型

台州市椒江德益堂药店销售失效、变质的产品案

处罚依据

《中华人民共和国产品质量法》第五十二条；《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条　除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。

违法事实

主要违法事实：2020年年底，当事人购入3盒西瓜爽，购入价格为8元/盒，该西瓜爽的生产厂家为江西樟都药业有限公司，产品批号和生产日期为20200903，有效期至20220902，生产企业卫生许可证：赣卫消证字（2011）第C034号。截至案发之日，上述西瓜爽已超过保质期，当事人未售出过上述西瓜爽，电脑显示该西瓜爽销售价格为15元/盒，故货值为45元。另，当事人将双歧杆菌四联活菌片等处方药存放于店内经营场所南侧的药品阴凉柜内，该阴凉柜未上锁，属于开架自选的陈列方式。

行政处罚种类、依据、内容：当事人销售超过保质期的西瓜爽的行为违反了《中华人民共和国产品质量法》第三十五条之规定，属于销售失效的产品的违法行为。当事人存放处方药未对阴凉柜进行上锁的行为违反了《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第四项之规定，属于采用开架自选的方式陈列和销售处方药的违法行为。对于当事人销售失效的产品的违法行为，根据《中华人民共和国产品质量法》第五十二条之规定，责令当事人停止销售，并决定对当事人处罚如下：一、没收失效的西瓜爽3盒；二、罚款45元。对于当事人采用开架自选的方式陈列和销售处方药的违法行为，根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条之规定，责令当事人改正，并决定给予警告。

行政处罚履行方式和期限：当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

处罚机关

台州市椒江区市场监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

1133100200267333XB

数据来源单位

省市场监管局

数据来源单位统一社会信用代码

11330000MB19062420