安徽金牛药械股份有限公司生产不符合规定的万痛筋骨贴和颈肩腰腿痛贴案（皖药监械处罚﹝2024﹞3-2号）

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91341200705085227J

法定代表人

牛彪

行政处罚决定书文号

皖药监械处罚﹝2024﹞3-2号

处罚类别

罚款；没收非法财物

处罚决定日期

2024-3-18

处罚内容

1.没收万痛筋骨贴（批号20230425）1191盒，并处1万元罚款；

2.没收颈肩腰腿痛贴（批号20230420）891盒，并处1万元罚款。

罚款金额（万元）

2

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0.4164

暂扣或吊销证照名称及编号

违法行为类型

《医疗器械监督管理条例》第七款和第三十五条第一款

违法事实

2023年10月30日，安徽省药监局第三分局收到安徽省药监局《关于对安徽省医疗器械抽检不符合规定产品核查的函》（药监综便函〔2023〕438号）安徽省食品药品检验研究院的检验检测报告（编号AH2023-QSC-00363）、（编号AH2023-QSC-00352）：标示金牛药械公司生产的 “万痛筋骨贴”（批号20230425）、“颈肩腰腿痛贴”（批号20230420），水杨酸甲酯不符合规定(含量0.15mg/贴和0.25mg/贴)。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项

处罚机关

安徽省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11340000MB19570665

数据来源单位

安徽省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11340000MB19570665

状态