江西鑫虹医疗器械有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案（赣药监处罚﹝2024﹞15号）

江西省发布日期：2024-03-21 阅读 482

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违法企业名称或违法自然人姓名	江西鑫虹医疗器械有限公司	统一社会信用代码	91360124698491111P
处罚决定书文号	赣药监处罚﹝2024﹞15号	处罚类别	罚款
处罚决定日期	2024/3/18	处罚内容	罚款2.1万元
罚款金额	2.1	没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）	--
暂扣或吊销证照名称及编号	--	违法行为类型	生产不符合强制性标准的医疗器械案
违法事实	生产不符合强制性标准的“医用外科口罩”（批号：20220818，规格型号：17.5cm×15.5cm平面耳挂式）	处罚依据	违反了《医疗器械监督管理条例》(2021年国务院令第739号)第三十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》(2021年国务院令第739号)第八十六条
处罚机关	江西省药品监督管理局	处罚机关统一社会信用代码	11360000MB15723939
数据来源单位	江西省药品监督管理局	数据来源单位统一社会信用代码	11360000MB15723939