文山市2023年药品质量抽检信息

云南省文山壮族苗族自治州发布日期：2023-11-13 阅读 682

CIO解读

量身解读

为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，文山市市场监督管理局对本市药品经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检情况予以公示（见附件）。

附件：文山市2023年药品质量抽检信息表

文山市市场监督管理局

2023年11月10日

附件

文山市2023年药品质量抽检信息表

序号	1	2	3	4	5
所属辖区	文山州	文山州	文山州	文山州	文山州
检品名称	小柴胡颗粒	板蓝清热颗粒	蒲地蓝消炎片	消炎退热颗粒	伤风停胶囊
是否基药	基本药物	非基本药物	非基本药物	基本药物	非基本药物
生产单位	云南白药集团股份有限公司	昆明中药厂有限公司	云南白药集团股份有限公司	云南植物药业有限公司	云南白药集团股份有限公司
生产单位所在地	云南省	云南省	云南省	云南省	云南省
批准文号	国药准字Z53021558	国药准字Z20059001	国药准字Z20064017	国药准字Z53020123	国药准字Z53021628
批号	ZAB2307	523103	ZAB2323	20230101	ZLA2203
规格	每袋装10克	每袋装10g	每片重0.3克	每袋装10克	每粒装0.35克
剂型	颗粒剂	颗粒剂	片剂	颗粒剂	胶囊剂
检品大类	中成药	中成药	中成药	中成药	中成药
抽样单位	文山市市场监督管理局	文山市市场监督管理局	文山市市场监督管理局	文山市市场监督管理局	文山市市场监督管理局
被抽样单位	云南文山为了你健康药房有限公司文山市民生店	一心堂药业集团股份有限公司文山环北二路连锁店	一心堂药业集团股份有限公司文山环北二路连锁店	云南旺盛百健药业有限公司西华店	云南文山为了你健康药房有限公司文山市民生店
单位性质	零售企业	零售企业	零售企业	零售企业	零售企业
检验依据	《中国药典》2020年版一部	国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001（ZD-0001）-2005-2012Z	国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0649-91-7	《中国药典》2020年版一部	部颁标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2511-97 药典业发（2002）第004号
检验目的	省抽	省抽	省抽	省抽	省抽
检验项目	全检	全检	全检	全检	全检
检验结果	符合规定	符合规定	符合规定	符合规定	符合规定
不符合项目	_	_	_	_	_
报告书编号	YC20230023	YC20230024	YC20230025	YC20230026	YC20230027
任务来源	省抽	省抽	省抽	省抽	省抽

序号	6	7	8	9	10
所属辖区	文山州	文山州	文山州	文山州	文山州
检品名称	绞股蓝总苷胶囊	参苓白术颗粒	小儿止泻灵颗粒	盐酸纳洛酮注射液	马兰感寒胶囊
是否基药	非基本药物	非基本药物	非基本药物	非基本药物	非基本药物
生产单位	红云制药（梁河）有限公司	云南腾药制药股份有限公司	通化永基药业股份有限公司	江苏恩华药业股份有限公司	贵州益佰制药股份有限公司
生产单位所在地	云南省	云南省	吉林省	江苏省	贵州省
批准文号	国药准字Z53021674	国药准字Z53020280	国药准字Z20025377	国药准字H20057857	国药准字Z20163046
批号	20221202	202212179	220103	NL220703	221113
规格	每粒含绞股蓝总苷60毫克	每袋装6克	每袋装6g	1ml：0.4mg	每粒装0.25克
剂型	胶囊剂	颗粒剂	颗粒剂	注射剂	胶囊剂
检品大类	中成药	中成药	中成药	化学药	中成药
抽样单位	文山市市场监督管理局	文山市市场监督管理局	文山市市场监督管理局	文山市市场监督管理局	文山市市场监督管理局
被抽样单位	一心堂药业集团股份有限公司文山市环北二路连锁店	云南旺盛百健药业有限公司西华店	云南旺盛百健药业有限公司西华店	文山市人民医院	云南旺盛百健药业有限公司西华店
单位性质	零售企业	零售企业	零售企业	医院	零售企业
检验依据	部颁标准WS3-144（Z-50）-96（Z）	国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-B-3864-98-2011	国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10304-（ZD-0304）-2002-2011Z	《中国药典》2020年版二部	国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10597（ZD-0597）-2002-2012Z
检验目的	省抽	省抽	省抽	省抽	省抽
检验项目	全检	全检	部分检验	部分检验	部分检验
检验结果	符合规定	符合规定	符合规定	符合规定	符合规定
不符合项目	_	_	_	_	_
报告书编号	YC20230028	YC20230029	YC20230030	YC20230042	YC20230043
任务来源	省抽	省抽	省抽	省抽	省抽

序号	11	12	13	14	15
所属辖区	文山州	文山州	文山州	文山州	文山州
检品名称	石椒草咳喘颗粒	藿香正气水	玉屏风颗粒	复方丹参片	三七（三七粉）
是否基药	非基本药物	基本药物	基本药物	基本药物	基本药物
生产单位	云南优克制药公司	云南裕丰药业有限公司	国药集团广东环球制药有限公司	云南金柯制药有限公司	鸿翔中药科技有限责任公司
生产单位所在地	云南省	云南省	广东省	云南省	云南省
批准文号	国药准字Z20025635	国药准字Z53020098	国药准字Z10930036	国药准字Z53020251	/
批号	229026	2300040	230113	20221104	20230112
规格	每袋装8g	每支装10毫升	每袋装5克（相当于饮片10克）	薄膜衣小片，每片重0.32g（相当于饮片0.6g）	27克
剂型	颗粒剂	酒剂	颗粒剂	片剂	中药饮片
检品大类	中成药	中成药	中成药	中成药	中药饮片
抽样单位	文山市市场监督管理局	文山市市场监督管理局	文山市市场监督管理局	文山市市场监督管理局	文山市市场监督管理局
被抽样单位	广南县宇丰民生堂药业有限公司文山田坝心店	广南县宇丰民生堂药业有限公司文山田坝心店	文山市人民医院	云南旺盛百健药业有限公司西华店	一心堂药业集团股份有限公司文山环北二路连锁店
单位性质	零售企业	零售企业	零售企业	零售企业	零售企业
检验依据	国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10449（ZD-0449）-2002-2010Z	《中国药典》2020年版一部	《中国药典》2020年版一部	《中国药典》2020年版一部	《中国药典》2020年版一部
检验目的	省抽	省抽	省抽	省抽	省抽
检验项目	全检	全检	全检	全检	部分检验
检验结果	符合规定	符合规定	符合规定	符合规定	符合规定
不符合项目	_	_	_	_	_
报告书编号	YC20230046	YC20230052	YC20230053	YC20230063	YC20230065
任务来源	省抽	省抽	省抽	省抽	省抽

序号	16	17	18	19	20
所属辖区	文山州	文山州	文山州	文山州	文山州
检品名称	复方甘草片	血塞通分散片	注射用头孢噻肟钠	蒲地蓝口服液	布洛芬片
是否基药	基本药物	非基本药物	基本药物	非基本药物	非基本药物
生产单位	宁夏启元国药有限公司	云南植物药业有限公司	国药集团致君（深圳）制药有限公司	济川药业集团有限公司	新华制药（高密）有限公司
生产单位所在地	宁夏区	云南省	广东省	福建省	山东省
批准文号	国药准字H20163263	国药准字Z20040128	国药准字H44022839	国药准字Z20030095	国药准字H37020387
批号	221209-1	20220602	N230102	2211434	2212030
规格	复方	每片含三七总皂苷50mg	按C16H17N5O7S2计算1.0g	每支装10ml（相当于饮片10.01g）	0.1克
剂型	片剂	片剂	注射剂	合剂	片剂
检品大类	化学药	中成药	抗生素	中成药	化学药
抽样单位	文山市市场监督管理局	文山市市场监督管理局	文山市市场监督管理局	文山市市场监督管理局	文山市市场监督管理局
被抽样单位	文山市人民医院	一心堂药业集团股份有限公司文山市环北二路连锁店	文山市人民医院	云南旺盛百健药业有限公司西华店	文山市人民医院
单位性质	零售企业	零售企业	医院	零售企业	医院
检验依据	《中国药典》2020年版二部	国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12792004-2010Z	《中国药典》2020年版二部	国家药品监督管理局药品注册标准YBZ00402021	国家药品监督管理局药品标准YBH06982020
检验目的	省抽	省抽	省抽	省抽	省抽
检验项目	部分检验	全检	部分检验	部分检验	部分检验
检验结果	符合规定	符合规定	符合规定	符合规定	符合规定
不符合项目	_	_	_	_	_
报告书编号	YC20230066	YC20230083	YC20230093	YC20230094	YC20230108
任务来源	省抽	省抽	省抽	省抽	省抽