江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2024年第10号)

江西省发布日期：2024-03-20 阅读 618

CIO解读

量身解读

根据江西地康药业有限公司的申请，我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下：

企业名称	江西地康药业有限公司
生产地址	江西省赣州市寻乌县文峰工业园区
检查范围	颗粒剂[固体车间,颗粒剂生产线，香砂养胃颗粒(国药准字Z20043014)、益母草颗粒(国药准字Z10983052)、茵山莲颗粒(国药准字Z20013166)]（含中药前处理及提取）（前处理及提取车间编号：01）]
检查日期	2023年12月8日-9日
检查结论	本次检查颗粒剂[固体车间,颗粒剂生产线，香砂养胃颗粒(国药准字Z20043014)、益母草颗粒(国药准字Z10983052)、茵山莲颗粒(国药准字Z20013166)]（含中药前处理及提取）（前处理及提取车间编号：01）]符合GMP