哈密市第一类医疗器械备案产品目录

序号

备案号

产品管理类别

产品名称

备案人名称

统一社会信用代码

备案人注册地址

备案日期

备案单位

备案状态

变更历史记录

1

新哈械备 20210001号

第一类

一次性使用隔离衣

垣疆医疗器械股份有限公司

91650500MA78KXXB6L

哈密市伊州区东河街道青年北路 36 号

2021/7/13

哈密市市场监督管理局

有效

2023年3月1日，产品描述由通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供、一次性使用。变更为由非织造布经裁剪、缝纫或热压制成。非无菌提供、一次性使用。

2

新哈械备20210002号

第一类

检查手套

垣疆医疗器械股份有限公司

91650500MA78KXXB6L

哈密市伊州区东河街道青年北路36号

2021/7/13

哈密市市场监督管理局

有效

2023年3月1日产品描述由“通常采用橡胶材质制成。有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用。”变更为“本产品由橡胶材质制成。有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用。”。

3

新哈械备 20210004号

第一类

医用隔离鞋套

垣疆医疗器械股份有限公司

91650500MA78KXXB6L

哈密市伊州区东河街道青年北路 36 号

2021/7/15

哈密市市场监督管理局

有效

-

4

新哈械备 20210005号

第一类

洗手衣

垣疆医疗器械股份有限公司

91650500MA78KXXB6L

哈密市伊州区东河街道青年北路 36 号

2021/7/15

哈密市市场监督管理局

有效

2023年3月1日，产品描述由“通常采用非织造布经裁剪，缝制或热合制成，腰部用松紧带收口；非无菌提供，一次性使用。使用前应经灭菌处理。”变更为“本产品由非织造布经裁剪，缝制或热合制成，腰部用松紧带收口；非无菌提供，使用前应经灭菌处理。”。

5

新哈械备 20210006号

第一类

纱布绷带

垣疆医疗器械股份有限公司

91650500MA78KXXB6L

哈密市伊州区东河街道青年北路 36 号

2021/7/16

哈密市市场监督管理局

有效

-

6

新哈械备 20210007号

第一类

脱脂棉球

垣疆医疗器械股份有限公司

91650500MA78KXXB6L

哈密市伊州区东河街道青年北路 36 号

2021/7/16

哈密市市场监督管理局

有效

-

7

新哈械备 20210008号

第一类

医用帽

垣疆医疗器械股份有限公司

91650500MA78KXXB6L

哈密市伊州区东河街道青年北路 36 号

2021/8/6

哈密市市场监督管理局

有效

2023年3月1日，产品描述由"通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫或热压制成。非无菌提供、一次性使用”变更为"由非织造布经裁剪、缝纫或热压制成。非无菌提供、一次性使用。"，型号/规格由“型号：条形帽、机制圆顶帽、手工帽：规格：帽围边长：320mm、340mm、360mm.380mm、400m m 、420mm、440mm、460mm、480mm、500mm。”变更为：“条形帽、机制圆顶帽、手工帽：规格：帽围边长：320mm、340mm、360mm.380mm、400m m 、420mm、440mm、460mm、480mm、500mm。”

8

新哈械备 20210009号

第一类

医用垫单

垣疆医疗器械股份有限公司

91650500MA78KXXB6L

哈密市伊州区东河街道青年北路 36 号

2021/8/6

哈密市市场监督管理局

有效

2023年3月1日，产品名称由“一次性使用中单”变更为“医用垫单”；产品描述由“通常由非织造布加工制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“本产品由非织造布经裁剪制成。非无菌提供，一次性使用。”：型号／规格由“40×50、50×70、60×90、90×150、100×200、120×220、150×220、150×250（单位：cm）。”变更为：“40×50、50×70、60×90、90×150、100×200、120×220、150×220、150×250（单位：cm），允差士10%"。”

9

新哈械备 20230001

第一类

医用护理垫

垣疆医疗器械股份有限公司

91650500MA78KXXB6L

哈密市伊州区东河街道青年北路 36 号

2023/7/12

哈密市市场监督管理局

有效

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