辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2024年第28期）

辽宁省发布日期：2024-03-12 阅读 652

CIO解读

量身解读

企业名称	优格齿匠（大连）医疗科技有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2024年1月24日-2024年1月24日，2024年3月5日-2024年3月5日
所在地市	大连市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	企业执行《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	在机构和人员方面：培训内容未记载、员工体检内容不全。在厂房与设施方面：石膏使用管理不规范。在设备方面：计量器具较准不及时。在采购方面：购进的《设计单》文字描述不准。
处理措施	责令限期整改
整改情况	已按要求完成整改