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根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,经现场检查并综合评定,亳州亚英医药科技有限公司生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,现予以公告。
企业名称 | 生产地址 | 生产车间 | 生产线 | 检查范围 | 检查时间 |
亳州亚英医药科技有限公司 | 鸡西市鸡冠区鸡恒路69号(黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司) | 提取一车间 | 二线 | 胆宁片[规格:基片重约0.25g(相当于原生药0.66g),国药准字Z22024524] | 2023年9月13日-9月15日 |
哈尔滨珍宝制药有限公司(哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号) | 提取车间 | 提取生产线 | |||
固体车间 | 固体制剂生产线 | ||||
哈尔滨珍宝制药有限公司(哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号) | 前处理车间 | 前处理生产线 | 前列癃闭通片(规格:每片重0.3g,国药准字Z20090291)、复方青黛片(规格:每片重0.5g,国药准字Z20150036) | ||
提取车间 | 提取生产线 | ||||
固体车间 | 固体制剂生产线 |
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