山东省药监局2023年法治政府建设工作情况报告

2023年，省药监局全面贯彻党的二十大精神，深入学习贯彻习近平法治思想，认真落实省委省政府全面依法治省工作部署，以法治建设引领各项工作稳步推进。    

一、2023年法治工作情况

（一）坚持法治思维，提升法治能力。一是加强组织领导。省药监局主要负责同志切实扛牢推进法治建设第一责任人职责，局党组多次专题研究法治建设工作，领导班子开展年终述法，推进依法行政。二是强化学法用法。省药监局党组理论学习中心组定期学法，党组会、局务会等会前专题学法。举办习近平法治思想和《行政复议法》等专题培训，全局每人年度学法不少于60学时。三是实施依法决策。规范性文件和政策措施严格履行公众参与、风险评估、合法性审查、集体讨论决定等程序，重大案件集体审议，提高决策质量。

（二）完善监管机制，推进依法治理。一是强化属地管理。以省政府办公厅名义印发《山东省药品安全工作评议办法》，在全国率先建立落实药品安全党政同责工作体系。二是强化协同联动。开展药品安全巩固提升行动，成立主要负责同志任组长的领导小组，统筹推进各项任务，组织开展全省督导检查，深化跨部门信息通报和协作配合，加强行刑衔接。三是强化基层治理。印发《关于推进全省药品安全网格化管理体系建设的意见》，推动药品监管网格和城乡社区综治网格深度融合，用群防群治解决好群众身边的药品安全问题，打造了新时代“枫桥经验”的药监实践，在全系统现场会上做典型发言。

（三）加强制度建设，强化基础支撑。一是提升制度质量。制修订《山东省药品网络销售监督管理实施办法》等9件规范性文件和疫苗派驻检查等工作制度，完善制度体系。二是完成《山东省疫苗管理条例》立法前评估。综合采用调研论证等多种方法，充分征求相关部门、疫苗企业单位及公众等各方意见建议，分析立法的必要性、可行性及紧迫性，评估结论为立法需求不足，立法条件尚不成熟，为科学立法提供参考。三是规范事权运行。动态调整权责清单，推进依单履职。编制委托下放事项负面清单，对委托事项加强监督指导，推进精准放权。

（四）严监管优服务，守底线促发展。一是严防严控风险。聚焦重点产品、重点区域、重点环节，全年组织完成检查33.5万家次，药品抽检合格率99.9%。建立实施风险清单制、核查制、销号制，系统排查梳理各环节风险点，逐一制定防控措施。二是创新监管方式。建立实施“两清单、双报告、一承诺”机制，推行“说理式检查”，组织企业关键岗位人员考试，提高企业法治意识。实施信用监管，“罚帮并重”，实现法律和社会效果统一。三是强化查办案件。全省系统共办结药化械违法案件16180件，移送司法机关案件159件，案件查办数量质量双提升。发布3批典型案例，加强警示震慑。四是鼓励产业创新。出台《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》，对重点品种、重大项目实行“一企一策、提前介入、全程跟踪”，实行创新、快捷、常规“三通道”审批，助推药械创新产品上市。五是优化政务服务。完善许可备案事项实施规范，实施全程网办。开展“安心工程在行动”“百名专家进百企”等活动，通过局长信箱、接诉即办等途径提供法律咨询服务，打造法治化营商环境。

（五）强化执法监督，提升执法质量。一是开展执法检查。开展全省系统执法监督检查和案卷评查，对发现的问题进行通报，督促整改落实。二是加强法制审核。按时保质完成124件行政处罚案件法制审核，组织12次重大案件法律专家论证会。全面履行行政负责人出庭应诉制度，复议诉讼案件全年无败诉。三是加强法制指导。印发《药监法治参考》，修订药械化行政处罚裁量基准，全面落实执法三项制度。发挥公职律师、法律顾问作用，积极参与风险会商，提供咨询意见。

（六）丰富普法实践，营造法治氛围。加强专题普法，高标准开展宪法宣传周、安全用药月等主题活动，开展普法进社区、进企业、进学校和企业公益培训，扩大宣传影响力。举办全省执法办案技能竞赛、药品检查员职业技能竞赛，以赛促学、以赛促训，持续提高检查办案能力。加强普法联系点建设，指导临沂、济宁等地依托乡镇驻地广场、休闲驿站等建立药品安全法治宣传主题公园、广场，丰富普法形式，推进药品安全社会共治。

二、存在问题及下步工作打算

（一）存在问题。一是领导干部学法活动需要进一步增强系统性、针对性和实效性。二是全省系统执法办案的程序意识和规范性还需要进一步提高。三是普法宣传的方式需要进一步丰富，系统普法合力需要进一步增强。

（二）下步打算。一是提高学法用法质效。编制并动态调整《省药监局领导干部应知应会党内法规和国家法律清单》，分级分类学习培训，健全激励机制，把学习成果转化为依法监管的自觉行动。二是开展行政执法质量提升行动。着力提升行政执法人员能力素质，完善执法工作机制，加强执法监督指导，全面提升执法规范化水平。三是加大普法宣传力度。落实落细“八五”普法规划，加强普法创新和典型示范，营造良好药品安全环境。

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