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根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5号)《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)等有关规定和要求,现将疫苗生产企业或进口代理商北京民海生物科技有限公司等委托储存配送备案情况予以通告。
附件:北京民海生物科技有限公司等委托储存配送备案情况表
广西壮族自治区药品监督管理局
2024年2月23日
附件
北京民海生物科技有限公司等委托储存配送备案情况表
序号 | 1 | 2 | ||
委托疫苗生产企业/进口代理商 | 北京民海生物科技有限公司 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | ||
生产企业/进口代理商所在省份 | 北京市 | 云南省 | ||
被委托配送企业 | 山东大舜医药物流有限公司 | 国药控股广西物流有限公司 | ||
被委托企业所在省份 | 山东省 | 广西 | ||
被委托企业注册地址 | 济南市经十东路章丘圣井高科技园 | 南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼 | ||
被委托企业仓库地址 | 济南市经十东路章丘圣井高科技园 | 南宁市国凯大道东18号仓储中心三楼 | ||
委托品种 | 冻干人用狂犬疫苗(人二倍体细胞),按标示量复溶后1.0ml/瓶/盒(另附预灌封注射器疫苗稀释剂1支)。国药准字S20230048。 | 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞),规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU。国药准字S20150016。 | 冻干甲型肝炎减毒活疫苗,规格:复溶后每瓶1.0ml,每1次人用剂量1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50lgCCID50。国药准字S20060007。 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞),规格:每瓶0.5ml,每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。国药准字S20150002。 |
委托情况 | 干线运输 | 储存配送 | 储存配送 | 储存配送 |
委托期限至 | 2024年12月31日 | 2027年2月28日 | 2027年2月28日 | 2027年2月28日 |
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