2023年安徽省药品监管统计报告

一、生产和经营许可情况 

（一）药品经营许可情况

截至2023年底，全省共有药品经营许可证持证企业24776家，其中：批发企业497家、零售连锁企业295家、零售连锁企业门店14064家、零售药店9920家。

 （二）医疗器械生产、经营许可情况

1.医疗器械生产许可情况

截至2023年底，全省实有生产一类医疗器械产品的企业544家；生产二类医疗器械产品的企业409家；生产三类医疗器械产品的企业50家。

2.医疗器械经营许可情况

截至2023年底，全省共有二、三类医疗器械经营企业48036家，其中：仅经营二类医疗器械产品的企业34462家、仅经营三类医疗器械产品的企业2509家、同时从事二、三类医疗器械经营的企业11065家。

（三）化妆品生产许可情况

截至2023年底，全省共有化妆品生产企业68家，其中：牙膏生产企业11家。

二、注册审批情况

2023年，全省共完成境内第一类医疗器械备案1105件，批准境内第二类医疗器械首次注册235件、延续注册174件、变更注册172件。截至2023年底，期末实有境内第一类医疗器械注册证3804件，二类医疗器械注册证2005件。

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