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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 | 法人代表 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 备注 |
金达威医疗科技(湖南)有限公司 | 罗莉娟 | 罗莉娟 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心42栋202、302号 | II类:09-06 超声治疗设备及附件 | 开办 |
湖南长海科技发展有限公司 | 周正 | 周正 | 长沙经开区东十线东、南三线南湖南三锦节能环保科技有限公司厂房一301等3套 | II类:14-06 与非血管内导管配套用体外器械;08-07 医用供气排气相关设备;08-04 医用制氧设备 | 开办 |
湖南艾红医疗科技有限公司 | 黄丽华 | 黄丽华 | 湘潭市九华经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼2106室 | II类:09-01 电疗设备/ 器具;09-02 温热(冷)治疗设备/器具;09-05 磁疗设备/器具;20-03 中医器具 | 开办 |
湖南歌泽医疗科技有限公司 | 唐忠华 | 廖承凤 | 湘潭市九华经济开发区传奇西路9号创新创业中心1号楼2118室 | II类:20-03 中医器具;09-05 磁疗设备/器具;09-02 温热(冷)治疗设备/器具;09-01 电疗设备/ 器具 | 开办 |
德赫生物技术(湖南)有限公司 | 胡梦琪 | 田德才 | 湖南省长沙市宁乡市金洲新区金洲北路001(厂房-3)405、406室 | II类:14-10 创面敷料 | 开办 |
湖南吉泓万佳医疗科技有限公司 | 郑红英 | 郑红英 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 18 栋南户 102、402 号房 | II类:08-07 医用供气排气相关设备 | 开办 |
湖南蓝天机器人科技有限公司 | 雷炜 | 陈明星 | 长沙经济技术开发区泉塘街道楠竹园路58号 | II类:15-03 医用病床 | 开办 |
湖南拓高医疗科技有限公司 | 谭伟伦 | 谭伟伦 | 湖南省长沙市长沙县黄花镇合心路 95 号养天和医药物流园B栋五楼平库西北区域 | 09-01 电疗设备/ 器具;07-03 生理参数分析测量设备 | 变更生产地址 |
湖南康立人医疗设备有限公司 | 黄君国 | 黄君国 | 湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心11栋202号房 | II类15-03 医用病床;09-04 力疗设备/器具 | 变更生产地址 |
湖南卓润生物科技有限公司 | 何凡 | 何凡 | 湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋。湘潭市岳塘区河东大道70号卓润医疗器械创智生态园B栋2楼、6楼 | II类6840-体外诊断试剂;22-15 检验及其他辅助设备;22-07 扫描图像分析系统;21-05 体外诊断类软件;22-04 免疫分析设备;22-02 生化分析设备 | 变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2024年2月18日
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