云南可静生物科技有限公司生产说明书、标签含有误导性内容的医疗器械案【（云）药监械罚〔2024〕1号】

云南省发布日期：2024-01-31 阅读 890

CIO解读

量身解读

2024年行政处罚信息公开表（第2部分）
序号		1
行政相对人名称		云南可静生物科技有限公司
行政相对人类别		法人组织
行政相对人代码	统一社会信用代码	91530300MA6PNQ9E9R
法人	法定代表人	何林松
案件来源		其它部门移送
违法行为类型		生产说明书、标签含有误导性内容的医疗器械
主要违法事实		云南可静生物科技有限公司生产的凝胶敷料（生产日期：20230611、生产批号：20230602），注册的适用范围是“用于覆盖非感染性和浅表性创面，为创面提供湿润环境，不可用于慢性创面”。当事人在产品说明书、标签上标注了“碧薇清淡纹眼部精化TM”，会误导消费者将凝胶敷料当作淡化皱纹的眼部精华进行使用。
处罚依据		《医疗器械监督管理条例》第八十八条
处罚内容		罚款10000.00元
行政处罚决定书文号		（云）药监械罚〔2024〕1号
处罚决定日期		2024年1月29日
处罚机关		云南省药品监督管理局