贵阳市市场监督管理局第一类医疗器械备案公告（20240122）

产品类型

医疗器械

结构特征

无源

产品名称

砭贴

注册人名称/备案人名称

草医扁鹊制药（贵州）有限公司

统一社会信用代码

91520115MAD9LC4R2D

批准日期/备案日期

2024/1/15 0:00

注册人/备案人所在市（地区、自治州、盟）

贵阳市

注册人/备案人所在县（市辖区、县级市、旗）

观山湖区

分类编码

20-03-11

生产地址

山东省东营市开发区宣州路157号21号楼

注册人住所/备案人注册地址

贵阳市观山湖区金阳街道林城西路摩根中心B座第10层B10-54号

结构及组成或主要组成成分

本产品由砭石颗粒球、医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。

适用范围或预期用途

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

规格型号/包装规格

型号：咽部部位型、颈肩腰腿部位型、颈椎部位型、腰椎部位型、肩周部位型、膝盖部位型、骨关节部位型、肝部部位型、胃部部位型、腹部部位型、肺部部位型、耳部区域贴、眼部贴；规格：6cm×7cm/贴、7cm×7cm/贴、8cm×8cm/贴、6cm×8cm/贴、6cm×9cm/贴、9cm×9cm/贴、7cm×9cm/贴、7cm×10cm/贴、8cm×10cm/贴、8cm×12cm/贴、9cm×10cm/贴、9cm×12cm/贴、9cm×13cm/贴、10cm×10cm/贴、10cm×12cm/贴、10cm×13cm/贴（偏差±0.5cm）

变更内容

无

审批部门/备案部门

贵阳市市场监督管理局