天津市药品监督管理局关于太空科兴（天津）科技发展有限公司等企业飞行检查结果的通告（2024年 第1号）

化妆品生产许可证编号

无

社会信用代码（组织机构代码）

91120116MABMHHF87W

企业地址

天津市滨海新区大港街道海信园14-3-1201

检查单位

天津市药品化妆品审评查验中心

检查依据

《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等

检查发现缺陷和问题

该企业在机构与人员方面存在未能提供质量安全负责人对备案资料进行审核的记录等问题；在质量保证与控制方面存在未建立产品留样管理制度，部分质量管理体系文件未受控等问题；在产品销售管理方面存在销售记录不完善等问题。

处理措施

1.天津市药监局要求属地监管部门监督企业进行整改，整改结果及时报告天津市药监局。

2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，天津市药监局第三监管办公室已监督企业完成整改，相关情况已报告天津市药监局。

发布日期

2024年1月15日

化妆品生产许可证编号

津妆20160003

社会信用代码（组织机构代码）

91120104103388394M

企业地址

天津市南开区红旗路188号

检查单位

天津市药品化妆品审评查验中心

检查依据

《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等

检查发现缺陷和问题

该企业在机构与人员方面存在未严格执行外来人员管理制度等问题；在质量保证与控制方面存在未对实验室内部分设备设置唯一标号且未有明显状态标识等问题；在厂房设施与设备管理方面存在半成品储料间湿度超出企业规定的区间范围等问题；在生产过程管理方面存在部分产品生产指令缺少产品配方相关内容等问题。

处理措施

1.天津市药监局要求属地监管部门监督企业进行整改，整改结果及时报告天津市药监局。

2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，天津市药监局第五监管办公室已监督企业完成整改，相关情况已报告天津市药监局。

发布日期

2024年1月15日

化妆品生产许可证编号

津妆20160001

社会信用代码（组织机构代码）

91120223668831162E

企业地址

天津市静海区静海经济开发区银海道15号

检查单位

天津市药品化妆品审评查验中心

检查依据

《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等

检查发现缺陷和问题

该企业在质量保证与控制方面存在原料取用记录更改处签字不规范等问题；在厂房设施与设备管理方面存在配料间称重设备未放置操作规程等问题；在物料与产品管理方面存在不能提供物料代码管理规程等问题

处理措施

1.天津市药监局要求属地监管部门监督企业进行整改，整改结果及时报告天津市药监局。

2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，天津市药监局第三监管办公室已监督企业完成整改，相关情况已报告天津市药监局。

发布日期

2024年1月15日

化妆品生产许可证编号

津妆20160040

社会信用代码（组织机构代码）

91120222735456236T

企业地址

武清区汊沽港镇经济园

检查单位

天津市药品化妆品审评查验中心

检查依据

《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等

检查发现缺陷和问题

该企业在机构与人员方面存在质量安全负责人未履行对化妆品备案资料审核的职责，生产车间放置与生产无关的个人用品等问题；在质量保证与控制方面存在部分产品半成品检验记录、称料记录更正不符合要求，实验室微生物检验设施不能满足检验需要，原料间温湿度监测、培养箱使用未进行记录等问题；在厂房设施与设备管理方面存在部分生产设备状态标识不准确，固定管道上未清晰标示内容物的名称或者管道用途、未注明流向，生产车间入口处未配备防止蚊蝇、昆虫、鼠和其他动物进入、孳生的设施等问题；在生产过程管理方面存在部分产品未严格执行产品放行管理制度，生产过程使用的部分物料标示信息不完整等问题。

处理措施

1.天津市药监局要求属地监管部门监督企业进行整改，对违法违规问题依法依规严厉查处，整改及查处结果及时报告天津市药监局。

2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，天津市药监局第五监管办公室已监督企业完成整改，对企业违规问题已立案、正在调查处理中，相关情况已报告天津市药监局。

发布日期

2024年1月15日

化妆品生产许可证编号

津妆20160020

社会信用代码（组织机构代码）

91120111727537351L

企业地址

天津市西青汽车工业区（张家窝工业区）泰进道4号

检查单位

天津市药品化妆品审评查验中心

检查依据

《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等

检查发现缺陷和问题

该企业在质量保证与控制方面存在留样不能满足产品质量检验的要求，实验室部分仪器未定期进行检定校准等问题；在物料与产品管理方面存在原料库内部分原料标签标识信息不全面等问题；在生产过程管理方面存在生产后未按操作规程对设备进行清洁等问题。

处理措施

1.天津市药监局要求属地监管部门监督企业进行整改，整改结果及时报告天津市药监局。

2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，天津市药监局第二监管办公室已监督企业完成整改，相关情况已报告天津市药监局。

发布日期

2024年1月15日