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按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,经现场检查和综合评定,河北康益强药业有限公司等8家企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录.docx
中药民族药监管处
2024年1月14日
附件
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查日期 | 检查范围 | 检查结果通知单编号 |
1 | 河北康益强药业有限公司 | 2023年10月13日-15日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制);毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、发酵、炙制) | 冀中药符2024001 |
2 | 安国市安兴中药饮片有限公司 | 2023年11月23日-25日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制) | 冀中药符2024002 |
3 | 安国市誉林药业有限公司 | 2023年12月1日-3日 | 中药饮片(蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炙制、炖制) | 冀中药符2024003 |
4 | 颈复康药业集团有限公司 | 2023年10月13日-16日 | 硬胶囊剂(厂外车间(雾灵事业部):硬胶囊剂生产线);片剂(厂外车间(雾灵事业部):片剂生产线);颗粒剂(厂外车间(雾灵事业部):颗粒剂生产线)(以上均含中药前处理及中药提取) | 冀中药符2024004 |
5 | 衡水以岭药业有限公司 | 2023年11月20日-23日 | 片剂【(制剂一车间,中药片剂生产线 1),提取二车间(中药提取生产线2),前处理一车间(中药前处理生产线)】(动态品种为妇血安片);硬胶囊剂【(制剂二车间,中药硬胶囊剂生产线 5),提取二车间(中药提取生产线2),前处理一车间(中药前处理生产线)】 | 冀中药符2024005 |
6 | 河北华鹰药业有限公司 | 2023年9月4日-6日 | 散剂(提取车间:提取生产线,散剂车间:散剂生产线) | 冀中药符2024006 |
7 | 河北联康药业有限公司 | 2023年10月13日-15日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制) | 冀中药符2024007 |
8 | 安国市同義中药饮片有限公司 | 2023年11月13日-15日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、制炭、煨制、炙制),毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制) | 冀中药符2024008 |
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