贵州省药品监管局关于发布贵州省2023年第二期医疗器械监督抽检结果的通告

为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保护公众用械安全、有效，贵州省药品监督管理局在全省范围内对208家医疗器械生产企业生产的446批次的医疗器械产品进行了抽查检验，现将抽查检验结果通告如下：

一、医疗器械抽检概况

本次被抽查检验的医疗器械产品，经核查确认，443批次经检验符合标准规定（附件1），3批次不符合标准规定（附件2）。

二、不合格医疗器械处理

贵州省药品监督管理局已要求辖区内药品监管部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，对抽检中发现的不符合标准规定产品进行立案查处，并加强对相关单位的监管，督促其改正违法行为，加强风险防控。

特此通告。

附表1：2023年（第二期）贵州省医疗器械质量抽查检验信息（符合要求）

附表2：2023年（第二期）贵州省医疗器械质量抽查检验信息（不符合要求）

贵州省药品监督管理局

2024年1月5日

2023年（第二期）贵州省医疗器械质量抽查检验信息（不符合要求）

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