北京天佐恒口腔医院有限公司使用超过保质期限的医疗器械案（京延市监处罚〔2024〕2号）

北京市县延庆县发布日期：2024-01-03 阅读 582

CIO解读

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行政处罚决定书文号		京延市监处罚〔2024〕2号
行政相对人名称		北京天佐恒口腔医院有限公司
行政相对人类别		法人及非法人组织
行政相对人代码	统一社会信用代码	91110229MA00B31NXX
	工商注册号	110229022782462
	组织机构代码	——
	税务登记号	——
	事业单位证书号	——
	社会组织登记证号	——
	相对人证件号码	——
法定代表人		王波
违法行为类型		《医疗器械监督管理条例》（2021）第五十五条
违法事实		当事人经营场所内超过使用期限的牙髓活力测试剂于2022年8月购入，购进价格为259元/瓶，共购进2瓶，当事人称其中一瓶在保质期限内用完，另一瓶在超过保质期后仍使用过，该套装是局部冷感测试用，不单独收取使用费用。当事人提供了《营业执照》、《医疗机构执业许可证》、供货商资质、购买记录和票据、牙髓活力测试剂生产厂家资质。综上认定当事人涉嫌使用超过保质期限的医疗器械的货值金额为259元，无其他违法所得。
处罚依据		《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十六条第（三）项
处罚类别		罚款;没收违法所得、没收非法财物
处罚内容		现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：罚款：20000元；没收非法财物；
罚款金额（万元）		2
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）		0.0259
暂扣或吊销证照名称及编号		——
处罚决定日期		2024/1/2
处罚有效期		2099/12/30
公示截止期		2024/4/2
处罚机关		北京市延庆区市场监督管理局
发布日期		2024/1/3
备注		——