广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2023年第4期，总第85期）

1

医用正压防护服

广州市

广州拜费尔空气净化材料有限公司

广州拜费尔空气净化材料有限公司

非无菌175/XL码

粤械注准20222140453

原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：深圳市医疗器械检测中心

不符合规定

抗静电性

2

一次性使用无菌采样拭子

广州市

广州为德医疗科技有限公司

广州为德医疗科技有限公司

WD01M

粤械注准20212221814

原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：深圳市医疗器械检测中心

不符合规定

旋转摩擦度

3

一次性使用病毒采样管

深圳市

深圳逗点医疗科技有限公司

深圳逗点医疗科技有限公司

RIZ-50

粤械注准20232220175

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

保存液的体积、脱毛

4

医用防护口罩

广州市

广州源临医疗器械有限公司

广州源临医疗器械有限公司

MR-HW-01

粤械注准20212141449

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

过滤效率

5

医用防护口罩

河源市

齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司

河源华信泰康医院有限公司

折叠式中号

黑械注准20212140010

原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：辽宁省医疗器械检验检测院

不符合规定

密合性

6

一次性使用气管切开插管

深圳市

深圳麦科田生命科学有限公司

深圳麦科田生命科学有限公司

TS12130

粤械注准20222080020

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

尺寸

7

医用防护口罩

汕头市

金奇孕婴童生活科技股份有限公司

金奇孕婴童生活科技股份有限公司

15.2X10.5cm

粤械注准20202141681

原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：深圳市医疗器械检测中心

不符合规定

密合性

8

医用一次性防护服

珠海市

珠海市金胜制衣有限公司

珠海市金胜制衣有限公司

非无菌连体式175

粤械注准20202141414

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

微生物指标

9

定制式活动义齿

湛江市

湛江市义海义齿有限公司

湛江市义海义齿有限公司

树脂基托可摘全口义齿

粤械注准20192170601

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

基本要求及技术要求

10

医用一次性防护服

汕尾市

青岛煜荣医疗器械有限公司

汕尾市亿康健康管理有限公司

II185

鲁械注准20212140816

原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：山东省医疗器械和药品包装检验研究院

不符合规定

抗静电性

11

医用一次性防护服

深圳市

深圳市盛鸿医疗科技有限公司

深圳市盛鸿医疗科技有限公司

无菌型SH-I170

粤械注准20202142039

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

外观-针距

12

医用防护口罩

汕尾市

广东立德医疗科技有限公司

广东立德医疗科技有限公司

非无菌型折叠式15.5cm×10.5cm

粤械注准20202141782

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

过滤效率

13

医用一次性防护服

中山市

江西北环实业有限公司

中山大涌医院

LBN001

赣械注准20202140571

原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：江西省医疗器械检测中心

不符合规定

外观-针距

14

医用防护口罩

佛山市

广东赋迪日用品制造有限公司

广东赋迪日用品制造有限公司

挂耳式独立装（非灭菌）

粤械注准20202141824

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

过滤效率、密合性

15

医用一次性防护服

佛山市

广东好念头医疗器械有限公司

广东好念头医疗器械有限公司

180

粤械注准20212140162

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

抗静电性

16

医用一次性防护服

佛山市

云杉医疗用品（广州）有限公司

佛山市三水区乐平镇人民医院

175cm

粤械注准20202141593

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

抗静电性

17

定制式活动义齿

江门市

台山市方圆义齿有限公司

台山市方圆义齿有限公司

胶托排牙

粤械注准20152170697

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

外观及尺寸

18

医用防护口罩

肇庆市

新乡市汉方本草健康科技有限公司

广东邦建医药连锁有限公司德庆康城东分店

无菌挂耳折叠形

豫械注准20212141605

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

密合性

19

医用防护口罩

佛山市

新乡市汉方本草健康科技有限公司

佛山高济邦健医药连锁有限公司三水耀华分店

无菌挂耳折叠形

豫械注准20212141605

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

密合性

20

医用防护口罩

广州市

广东泰宝医疗科技股份有限公司

广州市民望富群药业有限公司

非无菌折叠式16cm×11cm

粤械注准20202141207

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

过滤效率、密合性

21

医用防护口罩

揭阳市

广东泰宝医疗科技股份有限公司

广东泰宝医疗科技股份有限公司

非无菌折叠式16cm×11cm

粤械注准20202141207

广东省医疗器械质量监督检验所

不符合规定

密合性

22

一次性使用密闭式防针刺伤静脉留置针

广州市

北京伏尔特技术有限公司

广州市番禺区第二人民医院

20G*30mm/三通型

YY1282-2016；国械注准20163141793

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

23

血液净化装置的体外循环血路

广州市

贝恩医疗设备（广州）有限公司

广州卫迪康医疗器械有限公司

BAIN-BL-046

YY0267-2016；国械注准20153100208

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

24

血液净化装置的体外循环血路

广州市

贝恩医疗设备（湖南）有限公司

贝恩医疗设备（广州）有限公司

BAIN-BL-005

YY0267-2016；国械注准20153100208

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

25

上肢康复训练系统

广州市

橙象医疗科技（广州）有限公司

橙象医疗科技（广州）有限公司

S500

粤械注准20202191847

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

26

一次性使用无菌导尿管

广州市

大连库利艾特医疗制品有限公司

广东省中医院二沙岛医院

20Fr30ml

YY0325-2016；辽械注准20192140050

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

27

预充式导管冲洗器

广州市

福州海王福药制药有限公司

南方医科大学第五附属医院

药品氯化钠型：10ml预充式导管冲洗器

国械注准20193140356

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

28

预充式导管冲洗器

广州市

福州海王福药制药有限公司

南方医科大学第五附属医院

药品氯化钠型：10ml预充式导管冲洗器

国械注准20193140356

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

29

预充式导管冲洗器

广州市

广东艾希德药业有限公司

广州复大医疗有限公司复大肿瘤医院（广州复大肿瘤医院）

10ml

国械注准20193140709

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

30

一次性使用静脉留置针

广州市

广东爱迪医疗科技有限公司

民生医院

24G普通Y型（端帽）

YY1282-2016；国械注准20153142171

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

31

密闭式防针刺伤型静脉留置针

广州市

广东爱迪医疗科技有限公司

广东爱迪医疗科技有限公司

24G普通Y型（端帽）

YY1282-2016；国械注准20193140016

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

32

密闭式防针刺伤型静脉留置针

广州市

广东爱迪医疗科技有限公司

广东爱迪医疗科技有限公司

24G三通型（肝素帽）

YY1282-2016；国械注准20193140016

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

33

医用防护服

广州市

广东朗固实业有限公司

广东朗固实业有限公司

连体式带脚套（A型）XL/175

粤械注准20202141005

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

34

视频可视喉镜

广州市

广东名威科技有限公司

广东名威科技有限公司

MVL1

粤械注准20182080890

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

35

医用防护口罩

广州市

广东一康医疗用品有限公司

广东一康医疗用品有限公司

折叠头戴式16.0cm*10.5cmN95（无菌）

粤械注准20222141108

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

36

一次性使用硅胶胃管

广州市

广东亿康医疗器械有限公司

广东亿康医疗器械有限公司

10Fr

粤械注准20212141448

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

37

一次性使用乳胶导尿管

广州市

广东亿康医疗器械有限公司

广东亿康医疗器械有限公司

双腔标准型5.3mm（16Fr）30ml

YY0325-2016；粤械注准20212141381

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

38

医用红外体温计

广州市

广州爱芯达电子有限公司

广州爱芯达电子有限公司

AXD-518

粤械注准20182070286

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

39

红外线治疗仪

广州市

广州奥科维电子有限公司

广州奥科维电子有限公司

AK-2012-R1

粤械注准20212091898

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

40

气囊式体外反搏系统

广州市

广州奥迈医疗科技有限公司

广州奥迈医疗科技有限公司

OM-A

国械注准20163090402

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

41

医用一次性防护服

广州市

广州白云山健护医疗用品有限公司

广州白云山健护医疗用品有限公司

E型（非无菌、带脚套，罗纹袖，加长款）180

粤械注准20222140115

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

42

一次性使用导尿管

广州市

广州保瑞医疗技术有限公司

广州保瑞医疗技术有限公司

BR-DNG-T18Fr

YY0325-2016；粤械注准20192141333

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

43

医用外科口罩

广州市

广州博达医疗用品有限公司

广州博达医疗用品有限公司

耳挂式（非无菌型）/17.5cm×9.5cm

粤械注准20212140431

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

44

光固化机

广州市

广州从化区生华实业有限公司

广州从化区生华实业有限公司

Xlite4

粤械注准20172171960

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

45

生物芯片阅读仪

广州市

广州达安基因股份有限公司

广州达安基因股份有限公司

StarrySky10K

粤械注准20222220035

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

46

氧气面罩

广州市

广州德米医用设备有限公司

广州德米医用设备有限公司

普通级：成人面罩型：DM.02.011Y

粤械注准20162081069

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

47

恒温核酸扩增荧光检测分析仪

广州市

广州迪澳生物科技有限公司

广州迪澳生物科技有限公司

Deaou-16P

国械注准20193220146

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

48

恒温核酸扩增荧光检测分析仪

广州市

广州迪澳生物科技有限公司

广州迪澳生物科技有限公司

Deaou-IS48

国械注准20213220535

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

49

医用防护口罩

广州市

广州冠桦生物医疗科技有限公司

广州冠桦生物医疗科技有限公司

耳挂式16cmx10.5cm

粤械注准20212140987

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

50

医用防护口罩

广州市

广州海珠海之康医疗科技有限公司

广州海珠海之康医疗科技有限公司

折叠型，15.5cm（长）×10.5cm（宽）

粤械注准20212140928

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

51

正压面罩

广州市

广州和普乐健康科技有限公司

广州和普乐健康科技有限公司

HP-F10

粤械注准20192080165

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

52

正压面罩

广州市

广州和普乐健康科技有限公司

广州和普乐健康科技有限公司

HP-F20

粤械注准20212081498

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

53

一次性使用无菌中心静脉导管套件

广州市

广州健恩医疗设备有限公司

广州健恩医疗设备有限公司

双腔包：GMC-2720-S

国械注准20173034253

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

54

孕酮（PROG）测定试剂盒（化学发光法）

广州市

广州科方生物技术股份有限公司

广州科方生物技术股份有限公司

100测试/盒

粤械注准20212400489

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

55

促黄体生成素（LH）测定试剂盒（化学发光法）

广州市

广州科方生物技术股份有限公司

广州科方生物技术股份有限公司

100测试/盒

粤械注准20212400322

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

56

β—人绒毛膜促性腺激素（β—hCG）测定试剂盒（化学发光法）

广州市

广州科方生物技术股份有限公司

广州科方生物技术股份有限公司

100测试/盒

粤械注准20212400324

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

57

软性亲水接触镜

广州市

广州科甫眼镜有限公司

广州科甫眼镜有限公司

3C+

国械注准20153160108

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

58

软性亲水接触镜

广州市

广州科甫眼镜有限公司

广州科甫眼镜有限公司

ABC

国械注准20153161021

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

59

软性亲水接触镜

广州市

广州科甫眼镜有限公司

广州科甫眼镜有限公司

LA42

国械注准20143162313

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

60

一次性使用动静脉留置针及套件（单针）

广州市

广州涞富医疗设备有限公司

广州涞富医疗设备有限公司

带阀型单针

YY1282-2016；国械注准20213140788

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

61

医用防护口罩

广州市

广州雷诺生物科技有限公司

广州雷诺生物科技有限公司

LN-N950115.5cmX10.5cm

粤械注准20202141297

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

62

视觉功能训练治疗软件

广州市

广州立唯图科技有限公司

广州立唯图科技有限公司

LWT2021

粤械注准20222210474

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

63

非小细胞肺癌基因突变分析软件

广州市

广州燃石医学检验所有限公司

广州燃石医学检验所有限公司

BRTMAS-1

粤械注准20222210153

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

64

根管长度测量仪

广州市

广州瑞柏安医疗器械有限公司

广州瑞柏安医疗器械有限公司

RPEX9

粤械注准20212170355

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

65

血液透析机

广州市

广州瑞博医疗设备有限公司

广州瑞博医疗设备有限公司

DORA-6000

国械注准20163100182

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

66

麻醉面罩

广州市

广州晟威医疗器械有限公司

广州晟威医疗器械有限公司

成人小号

粤械注准20212081869

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

67

医用防护口罩

广州市

广州市安身宝医疗器械有限公司

广州市安身宝医疗器械有限公司

N95-01型16.0cm×10.5cm（±0.5）

粤械注准20192140485

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

68

弱视复合治疗仪

广州市

广州市博视医疗保健研究所

广州市博视医疗保健研究所

BS-G1S

粤械注准20162191475

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

69

干眼理疗仪

广州市

广州市博视医疗保健研究所

广州市博视医疗保健研究所

ED-5

粤械注准20202091010

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

70

二氧化碳激光治疗机

广州市

广州市激光技术应用研究所有限公司

广州市激光技术应用研究所有限公司

901-C型

国械注准20173014207

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

71

中频综合治疗仪

广州市

广州市健崎电子科技有限公司

广州市健崎电子科技有限公司

JQ-885

粤械注准20162091256

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

72

基因测序仪

广州市

广州市金圻睿生物科技有限责任公司

广州市金圻睿生物科技有限责任公司

KMMiniSeqDx-CN

国械注准20203220340

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

73

中频脉冲治疗仪

广州市

广州市康烛医疗器械有限公司

广州市康烛医疗器械有限公司

KZ-III

粤械注准20192090511

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

74

麻醉机和呼吸机用呼吸管路

广州市

广州市名加医疗器械制造有限公司

广州市名加医疗器械制造有限公司

麻醉机用伸缩管成人带囊型

粤械注准20192080098

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

75

麻醉面罩

广州市

广州市名加医疗器械制造有限公司

广州市名加医疗器械制造有限公司

A型2#

粤械注准20152080043

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

76

多功能弱视综合治疗仪

广州市

广州市视加医疗仪器设备有限公司

广州市视加医疗仪器设备有限公司

SJ-300A

粤械注准20172160605

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

77

视觉软件训练治疗系统

广州市

广州视景医疗软件有限公司

广州视景医疗软件有限公司

SJ-RS-GP2008

粤械注准20162211452

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

78

天然橡胶胶乳男用避孕套

广州市

广州双一乳胶制品有限公司

广州双一乳胶制品有限公司

标称宽度：52mm/光面型

粤械注准20162181025

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

79

医用一次性防护服

广州市

广州天思品汇实业有限公司

广州天思品汇实业有限公司

连靴式175/XL

粤械注准20202140912

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

80

天然橡胶胶乳男用避孕套

广州市

广州万方健医药有限公司

广州万方健医药有限公司

光面型，标称宽度：52mm

粤械注准20182180489

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

81

一次性使用麻醉面罩

广州市

广州维力医疗器械股份有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

儿童标准型

粤械注准20142540331

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

82

氧袋面罩

广州市

广州维力医疗器械股份有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

标准成人型

粤械注准20142080330

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

83

氧气面罩

广州市

广州维力医疗器械股份有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

标准儿童型

粤械注准20142080329

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

84

医用面罩式雾化器

广州市

广州维力医疗器械股份有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

A型6mL标准儿童型

粤械注准20142080328

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

85

一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路套件

广州市

广州维力医疗器械股份有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

成人型1.5m

粤械注准20182660596

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

86

一次性无菌中心静脉导管套件

广州市

广州维力医疗器械股份有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

双腔7Fr*20

国械注准20163031270

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

87

氧浓度可调面罩

广州市

广州维力医疗器械股份有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

标准儿童型

粤械注准20142080329

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

88

一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路

广州市

广州维力医疗器械股份有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

成人波纹型，1.5m

粤械注准20162080879

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

89

一次性使用导尿包

广州市

广州维力医疗器械股份有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

双腔标准型18Fr30ml

YY0325-2016；粤械注准20192140744

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

90

一次性使用导尿包

广州市

广州维力医疗器械股份有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

双腔标准型20Fr30ml

YY0325-2016；粤械注准20192140744

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

91

一次性使用润滑导尿管

广州市

广州维力医疗器械股份有限公司

广州市红十字会医院

双腔标准型16Fr

YY0325-2016；粤械注准20172141846

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

92

强脉冲光治疗仪

广州市

广州星际悦动股份有限公司

广州星际悦动股份有限公司

T11

粤械注准20232090285

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

93

一次性使用防针刺静脉采血针

广州市

广州阳普医疗器械有限公司

广州阳普医疗器械有限公司

蝶翼式（配备防针刺装置和持针器）

国械注准20153221561

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

94

一次性使用静脉采血针

广州市

广州阳普医疗器械有限公司

广州阳普医疗器械有限公司

蝶翼针

国械注准20153222005

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

95

神经血管导丝

广州市

广州易介医疗科技有限公司

广州易介医疗科技有限公司

CGW14200S

国械注准20223031169

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

96

颅内球囊扩张导管

广州市

广州易介医疗科技有限公司

广州易介医疗科技有限公司

BDC25010

国械注准20223031200

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

97

医用防护口罩

广州市

湖南康沃医疗用品有限公司

大参林医药集团股份有限公司第二百三十分店

折叠式耳挂式（非无菌型）16cm×10cm

湘械注准20202140263

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

98

基因测序仪

广州市

嘉检（广州）生物工程技术有限公司

嘉检（广州）生物工程技术有限公司

AmCareSeq-2000

国械注准20213220560

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

99

一次性透析用血液回路管

广州市

江苏费森尤斯医药用品有限公司

广州新滘康尼戴斯血液透析中心

AP16641

YY0267-2016；国械注准20173100509

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

100

医用防护口罩

广州市

辽宁倍康特生物科技开发有限公司

广州市海王星辰医药连锁有限公司世纪绿洲健康药房

折叠型耳挂式无菌21cm×15.5cm

辽械注准20202140353

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

101

一次性使用导尿管

广州市

茂名市德力康医疗科技有限公司

广州医科大学附属中医院

4.0mm（12Fr）

YY0325-2016；粤械注准20192140294

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

102

空心纤维透析器

广州市

尼普洛株式会社

广东省中医院芳村医院

SUREFLUX-15G

YY0053-2016；国械注进20173100233

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

103

血液净化装置的体外循环血路

广州市

宁波天益医疗器械股份有限公司

广州金宝华康医疗器械有限公司

TX-JB-12

YY0267-2016；国械注准20183101748

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

104

PTA球囊扩张导管

广州市

普霖医疗科技（广州）有限公司

普霖医疗科技（广州）有限公司

FA06001-38；3.0X20

国械注准20193030077

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

105

PTCA球囊扩张导管

广州市

普霖医疗科技（广州）有限公司

普霖医疗科技（广州）有限公司

4.0mmX20mm

国械注准20193030255

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

106

促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（化学发光法）

广州市

瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司

瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司

100人份/盒

粤械注准20222400134

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

107

促黄体生成素（LH）检测试剂盒（化学发光法）

广州市

瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司

瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司

100人份/盒

粤械注准20222400920

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

108

泌乳素（PRL）检测试剂盒（化学发光法）

广州市

瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司

瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司

100人份/盒

粤械注准20212400996

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

109

预冲式冲管注射器

广州市

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

南方医科大学南方医院

WGCZ10ml

国械注准20183141666

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

110

预冲式冲管注射器

广州市

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

广州市红十字会医院

不带针WGCZ10ml

国械注准20183141666

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

111

聚砜膜空心纤维透析器

广州市

山东威高血液净化制品股份有限公司

广州益森仁医血液透析中心

F16

YY0053-2016；国械注准20153100873

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

112

血液净化装置的体外循环血路

广州市

山东威高血液净化制品股份有限公司

广州市中西医结合医院

JRHLL-021

YY0267-2016；国械注准20183101801

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

113

空心纤维透析器

广州市

山东威高血液净化制品股份有限公司

广州市花都区人民医院

F14

YY0053-2016；国械注准20153100873

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

114

医用一次性防护服

广州市

山东朱氏药业集团有限公司

广州京东弘健贸易有限公司

180cm

鲁械注准20212140985

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

115

一次性使用静脉留置针

广州市

上海正邦医疗科技有限公司

广州市增城区中医医院

三通（B型）24G（0.75×19mm）

YY1282-2016；国械注准20183141531

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

116

医用防护口罩

广州市

深圳市立江健康科技有限公司

广东东方世家药业连锁有限公司保利分店

折叠型

粤械注准20212140652

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

117

一次性使用静脉留置针

广州市

苏州林华医疗器械股份有限公司

广州复大医疗有限公司复大肿瘤医院（广州复大肿瘤医院）

II-B型24G×0.75IN（0.7×19mm）

YY1282-2016；国械注准20153141923

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

118

一次性使用静脉留置针

广州市

威海洁瑞医用制品有限公司

广州粤海医院

24G×19mm/Y-G

YY1282-2016；国械注准20173140907

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

119

一次性使用静脉留置针

广州市

威海洁瑞医用制品有限公司

广州市从化区妇幼保健院

24G×19mm/Y-G

YY1282-2016；国械注准20173140907

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

120

一次性使用静脉留置针

广州市

威海洁瑞医用制品有限公司

广州市增城区仙村镇卫生院

20G×29mm/Y-G

YY1282-2016；国械注准20173140907

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

121

血液净化装置的体外循环血路

广州市

维泰医疗用品有限公司

暨华血液透析中心

BLU018E

YY0267-2016；国械注进20183100287

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

122

医用一次性防护服

广州市

稳健医疗（崇阳）有限公司

中山大学附属第三医院

连身式

鄂械注准20142641943

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

123

医用一次性防护服

广州市

稳健医疗（崇阳）有限公司

广州市南沙区第六人民医院

连身式180

鄂械注准20142641943

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

124

医用一次性防护服

广州市

稳健医疗（崇阳）有限公司

广东省妇幼保健院

连身式165

鄂械注准20142641943

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

125

医用一次性防护服

广州市

稳健医疗（崇阳）有限公司

广东百源堂医药连锁有限公司招财分店

连身式180

鄂械注准20142641943

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

126

医用一次性防护服

广州市

稳健医疗用品股份有限公司

广州市预健生物科技有限公司

170

鄂械注准20142641943

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

127

医用一次性防护服

广州市

云杉医疗用品（广州）有限公司

云杉医疗用品（广州）有限公司

无菌型170

粤械注准20202141593

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

128

医用防护口罩

广州市

云杉医疗用品（广州）有限公司

云杉医疗用品（广州）有限公司

无菌型折叠式16.5cm×11cm

粤械注准20202141592

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

129

一次性使用硅胶导尿管

广州市

湛江市事达实业有限公司

广州市增城区中医医院

双腔标准14Fr5-10ml

YY0325-2016；粤械注准20172141520

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

130

一次性使用无菌导尿包

广州市

湛江市事达实业有限公司

广州市荔湾区人民医院

Ⅲ（标准型）

YY0325-2016；粤械注准20162141618

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

131

聚砜膜空心纤维透析器

广州市

注册人：ALLmedMiddleEast欧迈德中东；代理人：：广州欧迈德医疗器械有限公司

广州欧迈德医疗器械有限公司

PS160

YY0053-2016；国械注进20183102375

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

132

一次性使用静脉留置针

广州市

注册人：B.BraunMedicalIndustiesSdn.Bnd；代理人：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

广州医科大学附属第一医院

4253540-03

YY1282-2016；国械注进20153140417

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

133

预充式导管冲洗器

广州市

注册人：碧迪公司Becton，DickinsonandCompany；代理人：碧迪医疗器械（上海）有限公司

中山大学附属第一（南沙）医院

BD10ml标准芯杆预充式导管冲洗器

国械注进20163142809

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

134

预充式导管冲洗器

广州市

注册人：碧迪公司Becton，DickinsonandCompany；代理人：碧迪医疗器械（上海）有限公司

广州市荔湾区妇幼保健院

BD10ml标准芯杆预充式导管冲洗器

国械注进20163142809

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

135

预充式导管冲洗器

广州市

注册人：南光化学制药股份有限公司，代理人：广州德商医药有限公司

广州德商医药有限公司

10ml

国械注许20203140005

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

136

空心纤维透析器

广州市

注册人：尼普洛株式会社；代理人：尼普洛贸易（上海）有限公司

广州市荔湾区人民医院

SUREFLUX-150G

YY0053-2016；国械注进20153102549

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

137

血液净化装置的体外循环血路

广州市

注册人：山东威高血液净化制品股份有限公司；受托生产企业：威高血液净化（成都）有限公司

中山大学孙逸仙纪念医院

JRHLL-020

YY0267-2016；国械注准20183101801

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

138

血液净化装置的体外循环血路

广州市

注册人：维泰医疗用品有限公司；代理人：广州朗恩医疗设备有限公司

广州市海珠意达血液透析中心有限公司

BLU041E

YY0267-2016；国械注进20183100287

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

139

血液净化装置的体外循环血路TubingSetsforHemodialysis

广州市

注册人：维泰医疗用品有限公司；代理人：广州朗恩医疗设备有限公司

广州朗恩医疗设备有限公司

BLU041E

YY0267-2016；国械注进20183100287

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

140

血液净化装置的体外循环血路

广州市

注册人：维泰医疗用品有限公司；代理人：广州朗恩医疗设备有限公司

广州俊雅贸易有限公司

BLU004E

YY0267-2016；国械注进20183100287

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

141

血液净化装置的体外循环血路

广州市

注册人：维泰医疗用品有限公司；代理人：广州朗恩医疗设备有限公司

广州俊雅贸易有限公司

BLU009E

YY0267-2016；国械注进20183100287

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

142

红外线体温计

深圳市

爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司

爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司

E127

粤械注准20172071473

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

143

医用防护口罩（折叠型）

深圳市

安徽盒子健康科技有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司翠华花园健康药店

HB-003医用N95非灭菌折叠款

皖械注准20202140538

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

144

血液净化装置的体外循环血路

深圳市

成都市新津事丰医疗器械有限公司

深圳市第二人民医院

BPC-AB6-15S

YY0267-2016；国械注准20173103302

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

145

血液净化装置的体外循环血路

深圳市

大连JMS医疗器具有限公司

深圳市宝安区中心医院

iS01-018-00-01

YY0267-2016；国械注准20153100885

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

146

中空纤维透析器

深圳市

东丽医疗科技（青岛）股份有限公司

深圳市第二人民医院

NV-1.5M

YY0053-2016；国械注准20173103360

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

147

一次性使用静脉留置针

深圳市

广东百合医疗科技股份有限公司

深圳市大鹏新区南澳人民医院

24GY型

YY1282-2016；国械注准20153141532

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

148

一次性使用静脉留置针

深圳市

广东百合医疗科技股份有限公司

深圳龙华区人民医院

22GY型

YY1282-2016；国械注准20153141532

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

149

一次性使用乳胶导尿管

深圳市

广州维力医疗器械股份有限公司

中国科学院大学深圳医院（光明）

双腔导尿管标准型4.7mm（14Fr）30ml

YY0325-2016；粤械注准20162140874

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

150

一次性使用乳胶导尿管

深圳市

广州维力医疗器械股份有限公司

深圳市大鹏新区葵涌人民医院

双腔导尿管标准型5.3mm（16Fr）30ml

YY0325-2016；粤械注准20162140874

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

151

无菌医用防护口罩

深圳市

河北金禧医疗科技有限责任公司

深圳市永安堂大药房连锁有限公司八卦岭分店

折叠式、耳挂式20cmX16cm

冀械注准20212140770

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

152

医用防护口罩

深圳市

河南省蓝天医疗器械有限公司

深圳市龙华区人民医院

无菌折叠套头型

豫械注准20212141884

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

153

医用一次性防护服

深圳市

河南省蓝天医疗器械有限公司

深圳市龙华区人民医院

Ⅱ-A型175

豫械注准20202140579

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

154

医用一次性防护服

深圳市

湖北瑞康医用耗材有限公司

深圳宝田医院

连身式L

鄂械注准20182642549

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

155

红外额式体温计

深圳市

华略电子（深圳）有限公司

华略电子（深圳）有限公司

FR1DZ1

粤械注准20192070553

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

156

红外耳温枪

深圳市

华略电子（深圳）有限公司

华略电子（深圳）有限公司

IR1DF1-1

粤械注准20192070554

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

157

一次性使用导尿管

深圳市

江苏华泰医疗器械有限公司

深圳远东妇产医院

4.0mm（Fr12）

YY0325-2016；苏械注准20182140168

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

158

一次性使用导尿管

深圳市

江苏江扬特种橡塑制品有限公司

中山大学附属第八医院（深圳福田）

4.0mm（F12）

YY0325-2016；苏械注准20142140677

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

159

血液净化装置的体外循环血路

深圳市

江西洪达医疗器械集团有限公司

中国科学院大学深圳医院（光明）

22-B

YY0267-2016；国械注准20163100469

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

160

外周血管微导丝

深圳市

科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司

科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司

PGW18-180A

国械注准20213030774

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

161

球囊扩张导管

深圳市

科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司

科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司

FLW064075

国械注准20193030357

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

162

医用防护口罩

深圳市

辽宁倍康特生物科技开发有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司福昌苑健康药房

折叠型耳挂式无菌

辽械注准20202140353

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

163

医用防护口罩

深圳市

名高医疗科技（昆山）有限公司

深圳市人民医院

16.5cm×10.5cm

苏械注准20212141095

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

164

空心纤维透析器

深圳市

尼普洛株式会社

深圳市罗湖区人民医院

FB-19U

YY0053-2016；国械注进20173100232

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

165

血液净化装置的体外循环血路

深圳市

宁波天益医疗器械股份有限公司

深圳市罗湖区人民医院

TX-JB-12

YY0267-2016；国械注准20183101748

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

166

眼科影像处理软件

深圳市

平安国际智慧城市科技股份有限公司

平安国际智慧城市科技股份有限公司

SMARTPACS-eye

粤械注准20222210720

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

167

预冲式冲管注射器

深圳市

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

中山大学附属第七医院（深圳）

WGCZ5mL

国械注准20183141666

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

168

预冲式冲管注射器

深圳市

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

香港大学深圳医院

WGCZ5mL

国械注准20183141666

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

169

预充式导管冲洗器

深圳市

山东中保康医疗器具有限公司

深圳市龙华区人民医院

ZBKYC033m

国械注准20203140765

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

170

预充式导管冲洗器

深圳市

山东中保康医疗器具有限公司

深圳市龙岗区妇幼保健院

ZBKYC055mL

国械注准20203140765

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

171

医用一次性防护服

深圳市

山东朱氏药业集团有限公司

深圳市福田区风湿病专科医院

无菌连身式180cm

鲁械注准20212140985

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

172

一次性使用静脉留置针

深圳市

上海正邦医疗科技有限公司

深圳远东妇产医院

三通（B型）24G（0.75×19mm）

YY1282-2016；国械注准20183141531

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

173

呼吸麻醉管路组

深圳市

深圳安维森实业有限公司

深圳安维森实业有限公司

Q112218P

粤械注准20172080079

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

174

一次性使用无菌测温导尿管

深圳市

深圳安维森实业有限公司

深圳安维森实业有限公司

12Fr

YY0325-2016；粤械注准20212141847

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

175

一次性使用微导管

深圳市

深圳北芯生命科技股份有限公司

深圳北芯生命科技股份有限公司

04-27F145-01

国械注准20223030424

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

176

一次性使用微导管

深圳市

深圳北芯生命科技股份有限公司

深圳北芯生命科技股份有限公司

03-19F150-01

国械注准20223030409

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

177

压力微导管

深圳市

深圳北芯生命科技有限公司

深圳北芯生命科技有限公司

1-14-1

国械注准20203070775

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

178

盆底肌肉康复仪

深圳市

深圳德佳智联科技有限公司

深圳德佳智联科技有限公司

D218i

粤械注准20212091225

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

179

体外心肺支持辅助设备

深圳市

深圳汉诺医疗科技有限公司

深圳汉诺医疗科技有限公司

LM-ECMO-1000

国械注准20233100001

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

180

基因测序仪

深圳市

深圳华因康基因科技有限公司

深圳华因康基因科技有限公司

HYK-PSTAR-ⅡA

国械注准20143222171

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

181

超声胎音仪

深圳市

深圳京柏医疗科技股份有限公司

深圳京柏医疗科技股份有限公司

JPD-200C

粤械注准20192180860

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

182

红外体温计

深圳市

深圳蓝韵健康科技有限公司

深圳蓝韵健康科技有限公司

LWFT118

粤械注准20202070291

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

183

红外额温计

深圳市

深圳乐普智能医疗器械有限公司

深圳乐普智能医疗器械有限公司

LFR20B

粤械注准20192070111

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

184

麻醉机

深圳市

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

WATOEX-35

国械注准20183081861

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

185

麻醉机

深圳市

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

WATOEX-55Pro

国械注准20163082532

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

186

麻醉机

深圳市

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

WATOEX-65

国械注准20153081926

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

187

红外耳温计

深圳市

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

M09G

粤械注准20232070260

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

188

呼吸机

深圳市

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

SV300

国械注准20153080670

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

189

新生儿小儿呼吸机

深圳市

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

NB350

国械注准20203080493

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

190

呼吸机

深圳市

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

SV600

国械注准20173081295

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

191

超声高频集成手术设备

深圳市

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

UP500

国械注准20223011507

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

192

亲水涂层导丝

深圳市

深圳麦普奇医疗科技有限公司

深圳麦普奇医疗科技有限公司

GWO-35-120A

国械注准20203030017

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

193

神经介入微导管

深圳市

深圳美诺微创医疗科技有限公司

深圳美诺微创医疗科技有限公司

MC17

国械注准20213030394

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

194

导丝

深圳市

深圳美诺微创医疗科技有限公司

深圳美诺微创医疗科技有限公司

GW14

国械注准20213030428

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

195

眼科裂隙灯显微镜

深圳市

深圳莫廷医疗科技有限公司

深圳莫廷医疗科技有限公司

SL-M6

粤械注准20202160055

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

196

眼科手术显微镜

深圳市

深圳莫廷医疗科技有限公司

深圳莫廷医疗科技有限公司

OPM500

粤械注准20182160630

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

197

促黄体生成素（LH）测定试剂盒（电化学发光法）

深圳市

深圳普门科技股份有限公司

深圳普门科技股份有限公司

100测试/盒

粤械注准20202400289

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

198

呼吸机

深圳市

深圳融昕医疗科技有限公司

深圳融昕医疗科技有限公司

RS300

国械注准20223080484

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

199

无创呼吸机

深圳市

深圳融昕医疗科技有限公司

深圳融昕医疗科技有限公司

RS200

粤械注准20212081062

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

200

医用防护口罩

深圳市

深圳山而威医疗科技集团有限公司

深圳山而威医疗科技集团有限公司

无菌型SW-N95折叠式16.5cmx11cm

粤械注准20222141453

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

201

医用一次性防护服

深圳市

深圳山而威医疗科技集团有限公司

深圳山而威医疗科技集团有限公司

III型无菌型带脚套170

粤械注准20212140281

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

202

医用一次性防护服

深圳市

深圳山而威医疗科技集团有限公司

深圳山而威医疗科技集团有限公司

III型无菌型带脚套

粤械注准20212140281

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

203

核酸扩增检测分析仪

深圳市

深圳闪量科技有限公司

深圳闪量科技有限公司

FDx-1000

国械注准20223221095

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

204

一次性肠内营养供应管路

深圳市

深圳圣诺医疗设备股份有限公司

深圳圣诺医疗设备股份有限公司

EN1S-W1

粤械注准20192140577

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

205

多光谱眼底照相机

深圳市

深圳盛达同泽科技有限公司

深圳盛达同泽科技有限公司

MSIC2008P

粤械注准20182160919

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

206

弱视治疗仪

深圳市

深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司

深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司

VP-3D

粤械注准20192160829

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

207

车载数字X射线机

深圳市

深圳市艾克瑞电气有限公司

深圳市艾克瑞电气有限公司

AKHX-19D-III

粤械注准20222062048

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

208

总β人绒毛膜促性腺激素（TotalβHCG）测定试剂盒（化学发光法）

深圳市

深圳市爱康试剂有限公司

深圳市爱康试剂有限公司

60人份/盒

粤械注准20222401842

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

209

孕酮测定试剂盒（化学发光法）

深圳市

深圳市爱康试剂有限公司

深圳市爱康试剂有限公司

60人份/盒

粤械注准20222401830

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

210

臂式电子血压计

深圳市

深圳市爱立康医疗股份有限公司

深圳市爱立康医疗股份有限公司

AES-U251

粤械注准20182071146

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

211

转运呼吸机

深圳市

深圳市安保医疗科技股份有限公司

深圳市安保医疗科技股份有限公司

6000S

国械注准20173084169

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

212

急救呼吸机

深圳市

深圳市安保医疗科技股份有限公司

深圳市安保医疗科技股份有限公司

AII6000A

国械注准20153081579

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

213

呼吸机

深圳市

深圳市安保医疗科技股份有限公司

深圳市安保医疗科技股份有限公司

T6

国械注准20213080853

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

214

急救转运呼吸机

深圳市

深圳市安保医疗科技股份有限公司

深圳市安保医疗科技股份有限公司

T5

国械注准20193080768

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

215

红外体温计

深圳市

深圳市奥极医疗科技有限公司

深圳市奥极医疗科技有限公司

AOJ-2013

粤械注准20202070940

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

216

一次性无菌医用雾化器

深圳市

深圳市百瑞琪医疗器械有限公司

深圳市百瑞琪医疗器械有限公司

NAK-22-04

粤械注准20212081723

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

217

一次性使用阴道给药器

深圳市

深圳市保安医疗用品有限公司

深圳市保安医疗用品有限公司

中号

粤械注准20202180899

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

218

超声多普勒血流检测仪

深圳市

深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

深圳市贝斯曼精密仪器有限公司

BV-520T

粤械注准20172071863

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

219

软性亲水接触镜

深圳市

深圳市大仕城光学科技有限公司

深圳市大仕城光学科技有限公司

COCO

国械注准20223161059

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

220

强脉冲光治疗仪

深圳市

深圳市得辉达智能科技有限公司

深圳市得辉达智能科技有限公司

ARHM01A

粤械注准20222090913

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

221

总β人绒毛膜促性腺激素（Totalβ—HCG）测定试剂盒（直接化学发光法）

深圳市

深圳市国赛生物技术有限公司

深圳市国赛生物技术有限公司

50人份/盒

粤械注准20222400341

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

222

促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（直接化学发光法）

深圳市

深圳市国赛生物技术有限公司

深圳市国赛生物技术有限公司

50人份/盒

粤械注准20222401730

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

223

麻醉视频喉镜

深圳市

深圳市宏济医疗技术开发有限公司

深圳市宏济医疗技术开发有限公司

VL3D

粤械注准20212140281

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

224

定制式固定义齿

深圳市

深圳市宏盛义齿技术有限公司

深圳市宏盛义齿技术有限公司

氧化锆全锆冠（桥、桩核、嵌体）

粤械注准20222172031

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

225

酶标分析仪

深圳市

深圳市华科瑞科技有限公司

深圳市华科瑞科技有限公司

HR801

粤械注准20222221681

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

226

非接触红外额温计

深圳市

深圳市华盛昌科技实业股份有限公司

深圳市华盛昌科技实业股份有限公司

DT-8806H

粤械注准20162200711

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

227

定制式固定义齿

深圳市

深圳市华伟医疗科技有限公司

深圳市华伟医疗科技有限公司

氧化锆全瓷桥、冠

粤械注准20222172008

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

228

红外额温计

深圳市

深圳市汇天益电子有限公司

深圳市汇天益电子有限公司

WT3652

粤械注准20202072194

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

229

一次性使用有创血压传感器

深圳市

深圳市惠心诺科技有限公司

深圳市惠心诺科技有限公司

HXN12-Ⅲ-02（带采血系统）

国械注准20223070267

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

230

一次性使用有创血压传感器

深圳市

深圳市惠心诺科技有限公司

深圳市惠心诺科技有限公司

HXN21-PT-Ⅲ

国械注准20233070096

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

231

半导体激光治疗仪

深圳市

深圳市吉斯迪科技有限公司

深圳市吉斯迪科技有限公司

GP900A6

国械注准20173094627

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

232

强脉冲光治疗仪

深圳市

深圳市吉斯迪科技有限公司

深圳市吉斯迪科技有限公司

GP666C8

粤械注准20142090306

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

233

医用一次性防护服

深圳市

深圳市金麒麟环境科技有限公司

深圳市金麒麟环境科技有限公司

170II连身式

粤械注准20222140246

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

234

定制式保持器

深圳市

深圳市卡德尔义齿制作有限公司

深圳市卡德尔义齿制作有限公司

保持器

粤械注准20222170389

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

235

电解质分析仪

深圳市

深圳市康立生物医疗有限公司

深圳市康立生物医疗有限公司

E-80S

粤械注准20232220221

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

236

红外耳式体温计

深圳市

深圳市科曼医疗设备有限公司

深圳市科曼医疗设备有限公司

IRT10

粤械注准20162070885

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

237

呼吸机

深圳市

深圳市科曼医疗设备有限公司

深圳市科曼医疗设备有限公司

V8

国械注准20223081286

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

238

呼吸机

深圳市

深圳市科曼医疗设备有限公司

深圳市科曼医疗设备有限公司

V3

国械注准20213080252

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

239

呼吸机

深圳市

深圳市科曼医疗设备有限公司

深圳市科曼医疗设备有限公司

NV50A

国械注准20223081497

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

240

新生儿呼吸机

深圳市

深圳市科曼医疗设备有限公司

深圳市科曼医疗设备有限公司

NV10

国械注准20163081772

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

241

急救转运呼吸机

深圳市

深圳市科曼医疗设备有限公司

深圳市科曼医疗设备有限公司

V1

国械注准20213080563

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

242

呼吸机

深圳市

深圳市科曼医疗设备有限公司

深圳市科曼医疗设备有限公司

V5

国械注准20223081609

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

243

急救转运呼吸机

深圳市

深圳市科曼医疗设备有限公司

深圳市科曼医疗设备有限公司

EV5

国械注准20223081556

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

244

麻醉机

深圳市

深圳市科曼医疗设备有限公司

深圳市科曼医疗设备有限公司

AX-400

国械注准20183081678

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

245

麻醉机

深圳市

深圳市科曼医疗设备有限公司

深圳市科曼医疗设备有限公司

A7

国械注准20223080143

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

246

全自动特定蛋白分析仪

深圳市

深圳市科曼医疗设备有限公司

深圳市科曼医疗设备有限公司

CP880

粤械注准20232220234

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

247

脉搏血氧饱和度仪

深圳市

深圳市科瑞康实业有限公司

深圳市科瑞康实业有限公司

PC-60B1

粤械注准20152210273

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

248

脑功能视听觉刺激系统

深圳市

深圳市美德医疗电子技术有限公司

深圳市美德医疗电子技术有限公司

SA-9939

粤械注准20192060685

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

249

温度和脉搏血氧仪

深圳市

深圳市美的连医疗电子股份有限公司

深圳市美的连医疗电子股份有限公司

AM-806

粤械注准20172071519

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

250

医用红外体温计

深圳市

深圳市美的连医疗电子股份有限公司

深圳市美的连医疗电子股份有限公司

IRT101B

粤械注准20162070942

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

251

麻醉机

深圳市

深圳市普博医疗科技股份有限公司

深圳市普博医疗科技股份有限公司

Pumila750D

国械注准20223081557

广东省医疗器械质量监督检验所

符合