杭州市上城区王良贸易商行未经许可经营第三类医疗器械案

主要违法事实：

当事人于2022年5月31日成立，在美团平台从事成人用品经营，未取得医疗器械经营许可证。当事人从他人处采购20盒“杰士邦 黄金持久 天然胶乳橡胶避孕套”和10盒“杰士邦 超凡持久 天然胶乳橡胶避孕套”，在店内销售。“杰士邦 黄金持久 天然胶乳橡胶避孕套”外包装标签标注“1只装；进口医疗器械注册证号/产品技术要求编号：国械注进2**********4；注册人及生产企业：雷蒙德健康护理有限公司；中国地区代理人及总经销：武汉杰士邦卫生用品有限公司”，“杰士邦 超凡持久 天然胶乳橡胶避孕套”外包装标签标注“1只装；持久PLUS增加30%*苯佐卡因；进口医疗器械注册证号/产品技术要求编号：国械注进2**********4；注册人及生产企业：雷蒙德健康护理有限公司；中国地区代理人及总经销：武汉杰士邦卫生用品有限公司”。上述两款商品均为第三类医疗器械。截至案发，当事人累计售出10盒“杰士邦 黄金持久 天然胶乳橡胶避孕套”，店内库存10盒，标价为29元/2盒。当事人累计售出1盒“杰士邦 超凡持久 天然胶乳橡胶避孕套”，店内库存9盒，标价为18元/盒。经计算，当事人违法经营的涉案商品货值总计为10×29+10×18=470元。因无法查明当事人的进货金额，故违法所得无法计算。

行政处罚种类、依据、内容：

根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（三）项规定，决定对当事人作如下处罚：

1.没收违法经营的10盒“杰士邦 黄金持久 天然胶乳橡胶避孕套”、9盒“杰士邦 超凡持久 天然胶乳橡胶避孕套”；

2.罚款10000元。

行政处罚履行方式和期限：

当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

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