天津市第一类医疗器械生产备案公示（2023第12期）

序号

企业名称

发证/备案日期

法定代表人

企业负责人

生产地址

生产范围

企业类型

生产备案凭证编号

1

天津七色羽卫生用品有限公司

2023年12月15日

杨海苓

朱园

天津市武清区大良镇开发区内

2017年分类目录：I类:14-15病人护理防护用品

一类

津市药监械生产备20230037号

2

天津酷博艾康信息技术有限公司

2023年12月18日

于君

于君

天津经济技术开发区滨海-中关村科技园企业总部基地B3区（融汇商务园二区）1栋101单元

2017年分类目录：I类:19-02运动康复训练器械

一类

津市药监械生产备20230038号

3

天津市百草厅医疗器械有限公司

2023年12月27日

李海芹

李海芹

天津市西青区辛口镇泰华路2号院内7号厂房

2017年分类目录：I类:20-03中医器具

一类

津市药监械生产备20230039号

******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准******

序号

企业名称

发证/备案日期

法定代表人

企业负责人

生产地址

生产范围

企业类型

生产备案凭证编号

变更事项

1

天津美瑞特医疗科技有限公司

2023年12月12日

陈晨

陈晨

天津市津南区八里台镇开拓道15号

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！  2017年分类目录：I类:08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置，14-06与非血管内导管配套用体外器械，14-14医护人员防护用品，22-11采样设备和器具

一类

津南食药监械生产备20180008号

生产产品

2

天津知因生物科技有限公司

2023年12月14日

吴丹华

吴丹华

天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂  2017年分类目录：I类:22-12形态学分析前样本处理设备

一类

津丽药监械生产备20180004号

生产产品

3

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

2023年12月14日

栾大伟

栾大伟

天津市西青经济技术开发区国际工业城D6-2-1

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2017年分类目录：I类:14-14医护人员防护用品，14-15病人护理防护用品

一类

津市药监械生产备20220043号

生产产品

4

天津华燕启航生物医疗科技有限公司

2023年12月14日

李岩坤

李岩坤

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园华盛道69号,天津市北辰区华信道8号北辰科技园区刘房子产业园1号楼

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6856-3-病人移动辅助设备,6864-1-防护用品,6864-2-病人护理、急救用品,6864-3-敷料  2017年分类目录：I类:14-10创面敷料，14-14医护人员防护用品，18-01妇产科手术器械

一类

津北食药监械生产备20160001号

生产产品

5

天津华燕启航生物医疗科技有限公司

2023年12月15日

李岩坤

李岩坤

天津滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668副1号创新创业园29-A号厂房一层西半侧、二层局部

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂  2017年分类目录：I类:22-10其他医用分析设备

一类

津市药监械生产备20230031号

生产场所、住所、生产产品

6

天津市蓝航医疗科技有限公司

2023年12月15日

申晋伟

申晋伟

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园华盛道69号,天津市北辰区华信道8号北辰科技园区刘房子产业园1号楼

2002年分类目录：I类：6856-3-病人移动辅助设备,6864-1-防护用品,6864-2-病人护理、急救用品,6864-3-敷料  2017年分类目录：I类:14-10创面敷料，14-14医护人员防护用品，18-01妇产科手术器械

一类

津北药监械生产备20160001号

法定代表人、企业负责人

7

天津军盾应急医疗科技有限公司

2023年12月18日

景瑶

刘彪

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105，9号楼

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂  2017年分类目录：I类:22-11采样设备和器具，22-13样本分离设备，22-14培养与孵育设备，22-15检验及其他辅助设备

一类

津市药监械生产备20190019号

生产产品

8

天津正天医疗器械有限公司

2023年12月18日

崔克玲

郑云

天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座8门601室-2

2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂

一类

津市药监械生产备20230013号

生产场所、住所、生产产品

9

天津市康宏医疗器械有限公司

2023年12月18日

张小康

张小康

天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座一层D单元

2002分类目录  I类：6801-1-基础外科用刀,6801-2-基础外科用剪,6801-3-基础外科用钳,6801-4-基础外科用镊夹,6801-5-基础外科用针钩,6801-6-基础外科用牵开器,6801-7-基础外科其他器械,6802-1-显微外科用刀,6802-2-显微外科用剪,6802-3-显微外科用钳,6802-4-显微外科用镊、夹,6802-5-显微外科用针、钩,6802-6-显微外科用其他器械,6803-1-神经外科脑内用钳,6803-2-神经外科用牵开器,6803-3-神经外科脑内用其他器械,6805-1-耳鼻喉科用刀凿,6805-2-耳鼻喉科用剪,6805-3-耳鼻喉科用钳,6805-4-耳鼻喉科用镊,6805-5-耳鼻喉科用钩、针,6805-6-耳鼻喉科用牵开器,6805-7-耳鼻喉科用其他器械,6807-1-胸腔心血管外科用刀,6807-2-胸腔心血管外科用剪,6807-3-胸腔心血管外科用钳,6807-4-胸腔心血管外科用镊,6807-5-胸腔心血管外科用钩、针,6807-6-胸腔心血管外科用其他器械,6808-1-腹部外科用剪,6808-2-腹部外科用钳,6808-3-腹部外科用钩、针,6808-4-腹部外科用牵开器,6808-5-腹部外科用其他器械,6810-1-矫形外科（骨科）用刀,6810-2-矫形外科（骨科）用锥,6810-3-矫形外科（骨科）用钻,6810-4-矫形外科（骨科）用剪,6810-5-矫形外科（骨科）用钳,6810-6-矫形外科（骨科）用锯,6810-7-矫形外科（骨科）用凿,6810-8-矫形外科（骨科）用锉、铲,6810-9-矫形外科（骨科）用钩,6810-10-矫形外科（骨科）用针,6810-11-矫形外科（骨科）用刮,6810-12-矫形外科（骨科）用有源器械,6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械,6822-1-医用放大器具  2017分类目录  I类：01-08-手术照明设备，02-01-手术器械-刀，02-02-手术器械-凿，02-03-手术器械-剪，02-04-手术器械-钳，02-05-手术器械-镊，02-06-手术器械-夹，02-07-手术器械-针，02-08-手术器械-钩，02-09-手术器械-刀刮匙，02-10-手术器械-剥离器，02-11-手术器械-牵开器，02-12-手术器械-穿刺导引器，02-13-手术器械-吻（缝）合器械及材料，02-14-手术器械-冲吸器，02-15-手术器械-其他器械，03-01-神经和心血管手术器械-刀，03-02-神经和心血管手术器械-剪，03-03-神经和心血管手术器械-钳，03-04-神经和心血管手术器械-镊，03-05-神经和心血管手术器械-神经和心血管手术器械-夹，03-07-07 神经和心血管手术器械-钩，03-10-神经和心血管手术器械-牵开器，03-11-神经和心血管手术器械-穿刺导引器，03-12-神经和心血管手术器械-冲吸器，03-14-神经和心血管手术器械-其他器械，04-01-骨科用刀，04-02-骨科用剪，04-03-骨科用钳，04-04-骨科用钩，04-05-骨科用针，04-06-骨科用刮匙，04-07-骨科用锥，04-08-骨科用钻，04-09-骨科用锯，04-10-骨科用凿，04-11-骨科用锉、铲，04-12-骨科用有源器械，04-13-外固定及牵引器械，04-14-基础通用辅助器械，04-15-创伤外科辅助器械，04-16-关节外科辅助器械，04-17-脊柱外科辅助器械，04-18骨科其他手术器械

一类

津滨药监械生产备20190002号

生产产品

10

天津达雅鼎医疗器械有限公司

2023年12月18日

柳武钟

尹普炫

天津市滨海高新区华苑产业区 （环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂

一类

津滨药监械生产备20180020号

生产产品

11

德康医疗科技（天津）有限公司

2023年12月18日

张军

孙亚杰

天津市北辰区双口镇农校路南京福公路西侧029号

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6831-1-医用X射线影像接收装置,6834-2-医用射线防护用品  2017年分类目录：I类:06-06医用射线防护设备，06-18图像显示、处理、传输及打印设备

一类

津辰食药监械生产备20180004号

生产产品

12

快视(天津)科技有限公司

2023年12月20日

孟璐

孟璐

天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座8门601室-2

2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂  2017年分类目录：I类:14-12造口、疤痕护理用品

一类

津市药监械生产备20230013号

生产范围

13

天津乾源金属制造有限公司

2023年12月26日

张彦智

张洪兴

天津市西青区西青经济技术开发区赛达三大道1号厂房B栋东侧四层

2002年分类目录：I类：6806-7-口腔用锉,6863-1-牙体及根管材料  2017年分类目录：I类:17-04口腔治疗器具，17-09口腔治疗辅助材料

一类

津西药监械生产备20150003号

生产范围、生产产品

14

天津维瓦登泰生物科技有限公司

2023年12月26日

姬得利

姬得利

天津自贸试验区（空港经济区）航海路221号办公楼3层304及1号厂房1层104、105

2017年分类目录：I类:14-06与非血管内导管配套用体外器械

一类

津市药监械生产备20210041号

法定代表人、企业负责人、生产场所、住所

15

天津军盾应急医疗科技有限公司

2023年12月27日

景瑶

刘彪

天津市津南区八里台镇开拓道15号

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2017年分类目录：I类:08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置，14-06与非血管内导管配套用体外器械，14-14医护人员防护用品，22-11采样设备和器具

一类

津南食药监械生产备20180008号

生产产品

16

天津丰翼医疗器械有限公司

2023年12月27日

冯军

冯军

天津滨海高新区滨海科技园高福道16号3号楼3层

依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂  2017年分类目录：I类:22-13样本分离设备、I类：6840-1-体外诊断试剂

一类

津市药监械生产备20190018号

生产产品

******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准******

序号

企业名称

法定代表人

企业负责人

生产地址

生产范围

企业类型

编号

注销日期

1

天津伊康生物制药有限公司

许国强

许国强

天津市东丽开发区丽新路6号

2002年分类目录：I类：6858-1-冷敷材料与器具,6864-3-敷料2017年分类目录：I类:09-02温热（冷）治疗设备/器具，14-10创面敷料

一类

津市食药监械生产备20210045号

2023年12月18日

2

天津欧宝莱医疗器材科技有限公司

张健

张健

北辰科技园区淮河道5号（中捷火炬创业大厦B-1）

2002年分类目录：I类：6866-1-吸引、引流器械,6866-3-病人防护用品

一类

津辰食药监械生产备20170001号

2023年12月28日

3

天津九晟源生物科技有限公司

孙连桂

孙连桂

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园赛菲世纪医药园7-2-401

2002年分类目录：I类：6823-1-其他2017年分类目录：I类:09-06超声治疗设备及附件

一类

津宝械生产登字2010001号

2023年12月28日

******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准******