广西蓝正药业有限责任公司生产销售劣药茜草（批号:200801）案（桂药监生罚〔2023〕3号）

序号

1

行政处罚决定书文号

桂药监生罚〔2023〕3号

案件名称

广西蓝正药业有限责任公司生产销售劣药茜草（批号:200801）案

违法企业名称或违法自然人姓名

广西蓝正药业有限责任公司

违法企业组织机构代码

91450922MA5K96PRXP

法定代表人姓名

朱光政

主要违法事实

广西蓝正药业有限责任公司生产的茜草（批号:200801）[性状]项为“不具标准规定的性状特征（不是药典收载品种）（不符合规定）”；[鉴别]项下的“显微鉴别”为“不具标准规定的显微特征（不符合规定）”，检验结论：本品按《中国药典》2015年版一部检验，结果不符合规定。当事人于2020年8月3日生产茜草（批号:200801）共计99.7kg（规格：250 g/袋的30kg，规格：0.5kg/袋的69kg，成品检验用去0.2kg，留样0.5kg）。实际销售15.554kg，违法所得共计2727.93元，该批次茜草的货值金额为17272.34元。

行政处罚的种类和依据

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第（一）项的规定，责令当事人立即改正违法行为，并作出如下行政处罚：

1.没收库存、留样及召回的劣药茜草（批号：200801）83.446kg；

2.没收生产、销售劣药茜草（批号：200801）违法所得贰仟柒佰贰拾柒元玖角叁分（￥2727.93）；

3.并处生产、销售劣药茜草（批号：200801）货值金额（17272.34元，不足十万元的，按十万元计算）的16.5倍罚款，即壹佰陆拾伍万元整（￥1650000.00）。

以上罚没款合计：壹佰陆拾伍万零贰仟柒佰贰拾柒元玖角叁分（￥1652727.93）。

行政处罚的履行方式和期限

做出处罚的机关名称和日期

广西壮族自治区药品监督管理局2023年3月9日

备注