宜昌开展第四季度风险会商研讨2024年械妆监管工作

为全面排查械妆质量风险，确保元旦、春节安全，12月22日，宜昌市市场监督管理局召开了2023年第四季度医疗器械化妆品质量安全风险会商会。

会上市局械化科、稽查科、不良反应中心通报了2023年度械妆监管、案件查处、不良事件（不良反应）等工作情况，对药械妆质量安全风险进行了分析研判，对“两节”械妆监管工作进行了部署和调度。宜都市、当阳市、秭归县、五峰县、伍家区、高新区等6个县市区局围绕风险排查、风险消除与防范以及下一步监管工作开展了交流发言。并针对医疗机构使用超过使用期限的医疗仪器设备、停业一年以上的生产经营企业、未设置阴凉库的经营企业、异地设库的企业如何监管，形成了明确的监管与处置意见。

会上就2024年械妆监管工作开展了研讨：一是要创新监管机制。全面推动县市区局组建“药械妆监管专班”，建立定期或不定期集中监管制度，加强部门联动，充分利用信息化监管手段，达到定向培育监管队伍、提高监管效能的目的；二是要着力风险隐患排查。对于已发现的风险隐患，要及时进行分析研判，确定风险等级，采取针对性的消除与防范措施，形成风险发现、消除与防范闭环；三是要加大查处力度。严厉打击违法犯罪行为，处罚到人，形成对违法违规者的高压威慑态势。四是找差距、补短板。2024年要在完善第二类医疗器械经营企业备案后核查制度、全面清理不具备生产经营条件的医疗器械生产经营企业、督促械妆生产经营企业落实好年度报告制度、械妆生产经营从业人员培训等方面补短板、下功夫。

（信息来源：宜昌市市场监督管理局）

相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。