辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第484期）

辽宁省发布日期：2023-12-18 阅读 627

CIO解读

量身解读

企业名称	盘锦泰兴物资综合有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2023年11月08日-2023年11月09日
所在地市	盘锦市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》。
检查事项	药品生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GMP情况。
存在问题	在机构与人员方面未对《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》进行培训，在设备管理方面无紫外灯使用记录。
处理措施	限期整改。
整改情况	企业已按《药品生产监督检查缺陷整改指南》要求完成整改。