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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 | 法人代表 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 备注 |
长沙市红岸基元生物科技有限公司 | 宋健 | 宋健 | 长沙高新开发区旺龙路56号1栋工业用房(软件生产楼)101-2楼 | II类:22-01血液学分析设备 | 开办 |
湖南薇恺医疗科技有限公司 | 宋渤 | 宋渤 | 长沙岳麓区汇智中路169号金导园(六期)工业用房A区11栋303 | II类:09-01电疗设备/器具 | 开办 |
湖南爱肤科技有限责任公司 | 肖迦一 | 肖迦一 | 湖南省长沙市高新技术产业开发区东方红中路586号2号厂房101-629室 | II类:21-02影像处理软件; | 开办 |
湖南环岛航行医疗科技有限公司 | 姚晓云 | 姚舜 | 长沙高新开发区东方红中路586号1号科研楼101等二楼2012、2013室 | II类:09-03光治疗设备; | 开办 |
湖南佳钰医疗器械有限公司 | 郭瑞强 | 郭瑞强 | 湖南省浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋3层301号 | II类:14-10创面敷料 | 开办 |
长沙览思智能科技有限公司 | 韩方剑 | 韩方剑 | 长沙市岳麓区学士路336号慧谷科技产业园A9栋601-603 | II类:22-07扫描图像分析系统 | 变更生产地址 |
复星诊断科技(长沙)有限公司 | 张跃建 | 张跃建 | 长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层;长沙高新开发区长兴路51号 | II类:6840-体外诊断试剂;22-15检验及其他辅助设备;22-06微生物分析设备;22-04免疫分析设备;22-02生化分析设备;III类:6840-体外诊断试剂 | 变更生产地址 |
湖南羽昇生物科技有限公司 | 宋雪峰 | 宋雪峰 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋906,915号;长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1003 | II类:22-01血液学分析设备;08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置; | 变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2023年12月14日
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